财务数据关键指标变化 - 2022年产品净销售额为3990.5万美元，较上一年增加459.3万美元，增幅13%，主要因客户需求回升[457][458] - 2022年许可和合作协议收入为36.2万美元，较上一年减少39.4万美元，降幅52%，主要因Ocumension技术援助收入减少[457][460] - 2022年特许权使用费收入为113.7万美元，较上一年增加26.6万美元，增幅31%，归因于2022年Ocumension特许权使用费达26.9万美元[457][461] - 2022年销售成本（不包括收购无形资产的摊销）为832.6万美元，较上一年增加14.9万美元，主要因YUTIQ产品成本增加及DEXYCU库存准备金增加[457][462] - 2022年研发费用为4960.5万美元，较上一年增加2114.2万美元，增幅74%，主要因人员相关成本、临床成本、设施成本及其他研发活动费用增加[457][463] - 2022年销售和营销费用为2550.7万美元，较上一年减少199.6万美元，降幅7%，主要因DEXYCU促销活动减少，部分被佣金和其他费用增加抵消[457][464] - 2022年总运营费用为1.41041亿美元，较上一年增加4882.6万美元，增幅53%，运营亏损为9963.7万美元，较上一年增加4436.1万美元，增幅80%[457] - 2022年其他收入（费用）净额为 - 261.7万美元，较上一年增加52.4万美元，降幅17%，净亏损为1.02254亿美元，较上一年增加4383.7万美元，增幅75%[457] - 2022年一般及行政费用从2560万美元增至3480万美元，增加920万美元，增幅36%[465] - 2022年收购无形资产的摊销和减值从250万美元增至2030万美元[466] - 2022年利息费用为320万美元，低于2021年的550万美元[467] - 2022年来自有价证券和机构货币市场基金投资的利息收入增至210万美元，高于上一年的29.2万美元[468] - 2022年债务清偿损失为160万美元，2021年债务清偿收益约为202.4万美元[469] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损6.713亿美元[470] - 2022年经营活动现金净流出6500.5万美元，2021年为5009.7万美元；2022年投资活动现金净流出1726.5万美元，2021年为3312.1万美元；2022年融资活动现金净流出69万美元，2021年为净流入2.16902亿美元[482] - 2022财年融资活动使用的净现金总额为69万美元[485] - 2021财年融资活动提供的净现金总额为2.169亿美元[485] - 2022财年用于偿还CRG贷款的现金为3820万美元[485] - 2022财年用于消除与CRG贷款相关债务成本的现金为230万美元[485] - 2022财年与SVB贷款相关的长期债务发行所得款项为3000万美元[485] - 2022财年循环信贷安排的净所得款项为1050万美元[485] - 2021财年发行普通股和预融资认股权证的净所得款项为1.082亿美元[485] - 2021财年发行普通股的净所得款项为1.079亿美元[485] - 2021财年通过ATM出售普通股的净所得款项为49.9万美元[485] - 2021财年根据员工股票购买计划发行股票的所得款项为27.3万美元[485] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年Q4 YUTIQ客户需求较Q3增长11%[433] - 2022年Q4 DEXYCU客户需求较Q3下降70%[433] 临床试验进展 - 2022年2月DAVIO 1期临床试验8个月数据显示，单剂EYP - 1901治疗后，分别有53%和41%的患者在6个月和9个月内无需补充抗VEGF治疗，6个月和8个月治疗负担分别降低79%和75%[428] - 2022年7月DAVIO 1期临床试验12个月数据显示，53%的患者6个月内、35%的患者12个月内无需补充治疗，6个月和12个月治疗负担分别降低75%和73%[428] - 2022年7月EYP - 1901治疗湿性AMD的DAVIO2 2期临床试验首例患者给药，预计招募约144名患者，2023年第四季度公布顶线数据[433] - 2022年9月EYP - 1901治疗NPDR的PAVIA 2期临床试验首例患者给药，预计招募约105名患者[433] 公司合作与协议 - 2022年3月公司与硅谷银行达成4500万美元的高级有担保信贷安排贷款协议[426] - 2022年3月9日，公司与硅谷银行达成贷款和担保协议，获得3000万美元定期贷款和最高1500万美元循环信贷额度，当日分别提取3000万美元和1150万美元[472] 产品审批情况 - 2022年6月中国国家药品监督管理局药品审评中心批准YUTIQ 0.18mg用于治疗后段葡萄膜炎[426] 产品资格变动 - 2022年11月CMS宣布自2022年12月31日起，DEXYCU失去直通相关单独支付资格[428] 无形资产减值 - 2022年第四季度公司对DEXYCU无形资产计提2070万美元减值费用，截至2022年12月31日，DEXYCU无形资产总额为零[456] 研发费用确认与协议 - 公司对临床外包试验协议按服务提供情况确认研发费用，可随时无penalty终止协议，终止时仅承担截至终止日期的服务费用及CRO对第三方的不可撤销义务[454][455] 公司资金支持情况 - 2022年公司运营主要由截至2021年12月31日的2.116亿美元现金及现金等价物提供资金[471] 公司资金状况 - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券投资为1.446亿美元，预计资金可支持运营至2024年下半年[478] 公司工厂建设 - 2023年1月公司签订租赁协议，将在马萨诸塞州北桥设计建造4万平方英尺的制造工厂[433]