财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总净收入为10.5百万美元,较2021年同期的11.5百万美元有所下降 [33] - 2022年第四季度净产品收入为9.9百万美元,较2021年同期的11.2百万美元有所下降 [33] - 2022年全年总净收入为41.4百万美元,较2021年的36.9百万美元有所增长 [36] - 2022年全年净产品收入为39.9百万美元,较2021年的35.3百万美元有所增长 [36] - 2022年第四季度营业费用为54.3百万美元,较2021年同期的29.6百万美元大幅增加,主要由于一次性计提了20.7百万美元的DEXYCU无形资产减值 [35] - 2022年全年营业费用为141百万美元,较2021年的92.2百万美元大幅增加,主要由于一次性计提了20.7百万美元的DEXYCU无形资产减值 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - YUTIQ在2022年第四季度的净产品收入为9百万美元,较2021年同期的5.8百万美元增长55% [29] - YUTIQ在2022年全年的净产品收入为39.9百万美元,较2021年的35.3百万美元增长13% [36] - DEXYCU在2022年第四季度和全年的收入受到Medicare Part B报销政策变化的影响而大幅下降 [33][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与Ocumension Therapeutics合作,YUTIQ在2022年第四季度在中国市场实现商业化上市 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进EYP-1901的两项II期临床试验,分别针对湿性AMD和非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR) [6][11][12][25][26] - EYP-1901采用公司的Durasert可生物降解给药技术,可持续给药6-9个月,有望改变湿性AMD和NPDR的治疗模式 [6][7][21] - 公司正在与Rallybio合作,利用Durasert技术开发一种针对地理性萎缩的持续给药C5补体抑制剂 [15][27] - 公司计划在2023年底或2024年初启动一项EYP-1901用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的II期临床试验 [15] - 公司正在开发一种新型注射器,计划首次应用于DME临床试验 [84][85][86][87] - 公司正在积极寻求与大型制药公司的战略合作,以推进EYP-1901的III期临床试验和商业化 [76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示2022年是公司非常出色的一年,公司将继续执行既定计划,期待2023年取得更多进展 [40][41][107] - 公司CFO表示公司目前的现金储备可支持运营至2024年下半年 [38] - 公司管理层对YUTIQ的未来前景保持乐观,认为该产品有望继续保持良好的销售业绩 [78][92] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Unidentified Analyst 提问 询问EYP-1901进入III期临床试验的时间安排,以及是否还需要其他非临床或器械方面的工作 [45] Jay Duker 回答 公司预计在2024年下半年启动EYP-1901的III期临床试验。公司正在开发一种新型注射器,计划首次应用于DME临床试验,但即使新注射器未能如期完成,公司也可以使用现有的注射器进行III期试验 [47][48][49] 问题2 Georgi Yordanov 提问 询问公司与Rallybio合作开发C5补体抑制剂的具体情况,以及之前其他公司尝试开发长效制剂的失败原因 [56] Nancy Lurker 和 Jay Duker 回答 Rallybio的C5抑制剂是一种较小的蛋白分子,相比大分子抗体更有利于采用Durasert技术进行持续给药。公司对C5和C3补体抑制剂都保持关注,认为都是很有前景的靶点,未来可能会考虑其他补体抑制剂的合作 [57][58][89][90] 问题3 Jennifer Kim 提问 询问公司是否有与潜在合作伙伴就EYP-1901的全球III期临床试验和商业化进行讨论 [76] Nancy Lurker 回答 公司的目标是寻求与大型制药公司的战略合作,以最大限度地减少稀释性融资。公司正在与多家公司进行洽谈,预计在2024年上半年如果达成合作协议将会对外公布 [76][77]