公司资金状况 - 2022年6月30日公司现金、现金等价物和有价证券为1.712亿美元，结合产品销售预期净现金流入，预计可在当前预期下为运营计划提供资金至2024年[145] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券为1.712亿美元，预计可支撑运营至2024年下半年[183] - 2022年上半年经营活动现金净流出3930万美元，主要因净亏损4030万美元，非现金费用减少1060万美元，部分被应收账款和其他流动资产增加950万美元抵消[199] - 2022年上半年投资活动现金净流出5645.4万美元，主要用于购买可交易证券5610万美元和购置物业及设备36.7万美元[201] - 2022年上半年融资活动现金净流出72.4万美元，包括偿还CRG贷款3820万美元、消除相关债务成本230万美元、获得SVB长期贷款3000万美元和循环信贷额度净收益1050万美元[203] - 2021年上半年融资活动现金净流入1.084亿美元，包括发行普通股净收益1.079亿美元、按市价发行设施出售普通股净收益49.9万美元和员工股票购买计划发行股票收益17.3万美元[204] 业务政策影响 - 2022年7月CMS表示在2023年CMS草案中不打算对包括DEXYCU在内的某些药物提供进一步直通报销延期，若草案最终确定，DEXYCU将于2022年12月31日失去直通单独报销资格，自2023年1月1日起将被纳入一般白内障手术报销代码，预计会对其收入产生负面影响[153] 产品客户需求 - 2022年Q2 YUTIQ客户需求（医生从分销商处购买的单位数）较Q1增长43%，DEXYCU客户需求（门诊手术中心购买的单位数）与Q1持平[155] 信贷安排 - 2022年3月公司与硅谷银行达成4500万美元的高级有担保信贷安排贷款协议，以取代与CRG的现有信贷安排[155] - 2022年3月9日，公司与硅谷银行达成贷款和担保协议，获得3000万美元定期贷款和最高1500万美元循环信贷额度，当日分别支取3000万美元和1150万美元[187] 临床试验进展 - 2022年7月EYP - 1901治疗湿性AMD的2期DAVIO2临床试验首例患者给药，该试验为期12个月，预计招募约150名曾接受标准抗VEGF疗法治疗的患者，预计2023年下半年公布topline数据[156] - 2022年7月公布EYP - 1901治疗湿性AMD的DAVIO 1期临床试验12个月安全性和有效性积极数据，12个月随访更新数据显示最佳矫正视力稳定（-4.12 ETDRS字母），中央亚区厚度稳定（-2.76μm），6个月和12个月分别有53%和35%的眼睛无需补充治疗，12个月治疗负担较6个月时从79%降至74%[156] - 2022年2月公布EYP - 1901治疗湿性AMD的DAVIO 1期临床试验更新的积极中期安全性和有效性数据，单剂给药后6个月和9个月分别有53%和41%的患者无需补充抗VEGF治疗，6个月和8个月治疗负担分别降低79%和75%，8个月数据显示最佳矫正视力稳定（-3.0 ETDRS字母），中央亚区厚度稳定（+13μm）[156] - 2022年1月公司与美国FDA完成积极的C类会议，预计2022年Q3启动EYP - 1901治疗湿性AMD的2期试验，2022年下半年启动治疗NPDR的2期试验，湿性AMD试验预计2023年下半年公布初始topline数据[156] 产品获批与合作 - 2022年6月中国国家药品监督管理局药品审评中心批准YUTIQ 0.18mg用于治疗影响眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎[153] - 2022年5月公司与贝达药业达成独家许可协议，授予其在大中华区眼科领域开发、使用（不包括制造）、销售、要约销售和进口EYP - 1901的独家、可再许可、含特许权使用费的许可[153] 财务数据关键指标变化 - 季度数据 - 2022年第二季度产品净销售额为1131.8万美元，较2021年同期的873.8万美元增长258万美元，增幅30%[160][161] - 2022年第二季度许可和合作协议收入为4.9万美元，较2021年同期的9.4万美元减少4.5万美元，降幅48%[160][162] - 2022年第二季度研发费用为1299.2万美元，较2021年同期的560.5万美元增加738.7万美元，增幅132%[160][166] - 2022年第二季度总运营费用为3078.1万美元，较2021年同期的1999.2万美元增加1078.9万美元，增幅54%[160] - 2022年第二季度净亏损为1940.6万美元，较2021年同期的1001万美元增加939.6万美元，增幅94%[160] 财务数据关键指标变化 - 半年度数据 - 2022年上半年产品净销售额为2032.8万美元，较2021年同期的1554万美元增长478.8万美元，增幅31%[173][174] - 2022年上半年许可和合作协议收入为10.8万美元，较2021年同期的43.5万美元减少32.7万美元，降幅75%[173][175] - 2022年上半年研发费用为2293.7万美元，较2021年同期的1108.4万美元增加1185.3万美元，增幅107%[173][179] - 2022年上半年总运营费用为5836万美元，较2021年同期的3825万美元增加2011万美元，增幅53%[173] - 2022年上半年净亏损为4038.2万美元，较2021年同期的2229万美元增加1809.2万美元，增幅81%[173] - 2022年上半年利息支出为170万美元，2021年同期为270万美元[183] - 2022年上半年可交易证券和机构货币市场基金的利息收入增至42.3万美元，2021年同期为28.1万美元[184] 公司累计亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损6.095亿美元[185] 历史融资收益 - 2021年上半年，公司通过公开发行普通股获得净收益1.079亿美元，通过按市价发行设施出售普通股获得净收益约49.9万美元[186]