产品研发与合作 - 公司开发出15%溴化索非匹隆凝胶用于治疗原发性腋窝多汗症，并将其权利出售给Botanix[108] - BBI - 02的1期临床试验BBI - 02 - 101于2022年5月在加拿大启动，1A部分将在最多56名健康受试者中进行单次递增剂量评估，1B部分预计招募33名健康受试者进行多次递增剂量评估，2部分预计招募约40名中重度特应性皮炎患者，计划2023年初公布1期SAD和MAD试验的topline结果[110][111] - BBI - 02在美国、日本、中国等关键国家的物质组成专利有效期至少到2038年[112] - 2022年2月公司与Carna签订独家许可协议，支付200万美元现金获取其新型STING抑制剂组合的全球独家研发和商业化权利，后续成功里程碑付款最高达2.58亿美元，净销售额特许权使用费为中个位数至10%[120][121] - 2021年8月公司与Voronoi签订许可和开发协议，支付250万美元现金并发行价值200万美元（2816901股）的普通股获取BBI - 02和其他下一代激酶抑制剂的全球独家权利，BBI - 02后续成功里程碑付款最高达2.11亿美元，下一代化合物最高达1.075亿美元，净销售额特许权使用费为低个位数至10%，其中100万美元开发和监管里程碑付款以公司普通股等价股份支付[122][123][124] 产品销售与协议收入 - 2022年5月3日公司与Botanix签订资产购买协议，Botanix获得并控制与溴化索非匹隆相关资产的所有权利、所有权和权益[125] - 公司与Kaken的协议中，开发里程碑最高可获1000万美元，已在2017和2018年获得，销售里程碑最高可获1900万美元，2022年3个月和6个月的特许权使用费收入分别为0和20万美元，2021年同期分别为10万和20万美元[126] - 公司与Botanix的资产购买协议中，获得300万美元预付款，可获最高1.68亿美元的额外成功监管和销售里程碑付款，还将获得分层盈利付款[128] - 2022年3个月和6个月，公司记录来自Botanix的300万美元预付款合同收入、60万美元开发费用报销和40万美元咨询服务费用，还确认30万美元的分许可收入[129] - 公司与Botanix的过渡服务协议中，FDA接受NDA申请前每月获7.1万美元固定金额，之后按实际工时获可变金额，另加5%行政费用等，2022年3个月和6个月确认40万美元合同收入[131] - 公司与Bodor的协议中，需支付Botanix前期和里程碑付款的18%，以及分层盈利付款的中个位数至低两位数百分比，2022年3个月和6个月产生50万美元一般和行政费用[132] - 公司需在FDA接受15%溴化索非匹隆凝胶NDA申请时向Bodor发行100万美元普通股，截至2022年6月30日未达成该里程碑[133] - 2022年第二季度开始公司根据资产购买协议确认合同收入；除该协议可能产生的合同收入外，公司预计在产品获得监管批准并商业化或与第三方达成合作协议之前，不会从产品候选物中获得任何收入[154] 股票交易与融资 - 2022年7月5日公司进行1比45的反向股票分割，之后连续10个交易日收盘价超1美元，7月19日恢复纳斯达克上市合规[135] - 2021年10月公司出售3026.34万股普通股，净收益约1030万美元；7月出售1298.3871万股，净收益约730万美元[137][138] - 2022年3个月和6个月，公司通过2021年ATM协议出售141.997万股普通股，净收益20万美元；2021年同期出售396.3476万股，净收益340万美元，截至2022年6月30日，约4590万美元股票未出售[142] - 2022年3个月和6个月，公司未通过2020年ATM协议出售普通股；2021年3个月出售5500股，净收益约6200美元，6个月出售108.9048万股，净收益约160万美元，截至2022年6月30日，约260万美元股票未出售[143][144] - 2020年2月公司与林肯公园资本基金有限责任公司达成协议，出售95万股普通股、初始可购买606,420股普通股的A系列认股权证和初始可购买1,556,420股普通股的B系列认股权证，总购买价200万美元[146] - 根据购买协议，公司有权向林肯公园出售最多2800万美元的普通股，销售期限为36个月，自2020年8月14日起[147] - 2021年4月19日公司获得股东批准，可根据购买协议出售和发行普通股[147] - 2021年3月和6月公司向林肯公园出售80万股普通股，加权平均价格为每股0.81美元，净收益60万美元；截至2022年6月30日，约2690万美元的普通股尚未出售，其中仅57,751股已注册[148] 财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年上半年公司净亏损分别为1060万美元和2020万美元；截至2022年6月30日，累计亏损15590万美元[151] - 2022年和2021年第二季度研发费用分别为186.5万美元和883.8万美元；2022年和2021年上半年研发费用分别为787.8万美元和1489万美元[157] - 2022年和2021年第二季度公司净亏损分别为114.7万美元和1114.9万美元[168] - 2022年和2021年第二季度公司收入分别为431.5万美元和15.1万美元[168] - 公司预计在未来几年继续产生重大费用和运营亏损，需筹集大量额外资金[152] - 2022年第二季度收入较2021年同期增加420万美元，2022年上半年收入较2021年同期增加420万美元[169][175] - 2022年第二季度研发费用较2021年同期减少700万美元，2022年上半年研发费用较2021年同期减少700万美元[171][177] - 2022年第二季度管理费用较2021年同期增加100万美元，2022年上半年管理费用较2021年同期增加150万美元[172][178] - 2022年第二季度其他收入净额较2021年同期减少10万美元，2022年上半年其他收入净额较2021年同期减少10万美元[173][179] - 2022年上半年净亏损1060万美元，2021年上半年净亏损2020万美元[180] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.559亿美元，现金及现金等价物为1450万美元，较2021年12月31日的2690万美元减少[180] - 公司预计2022年6月30日的现金及现金等价物加上资产购买协议预计近期支付的200万美元，足以支持未来至少12个月的运营[181] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1250万美元，较2021年同期的2020万美元减少770万美元[184][185] - 2022年上半年投资活动净现金使用量较2021年同期减少3.6万美元[184][186] - 2022年上半年融资活动净现金流入较2021年同期减少1440万美元[184][187]