财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1450万美元，预计加上与Botanix资产购买协议的近200万美元近期付款，可支持至少未来12个月的运营 [18] - 2022年第二季度收入约为430万美元，上年同期为20万美元，主要来自与Botanix的资产购买协议相关收入 [19] - 2022年第二季度研发费用为190万美元，2021年第二季度为880万美元，主要因SB Gel 15%美国3期临床项目结束和BBI - 02一期临床试验启动 [20] - 2022年第二季度G&A费用为390万美元，上年同期为290万美元，主要与SB出售及更高法律补偿和行政费用有关 [21] - 2022年第二季度净亏损为110万美元，上年同期为1110万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 BBI - 02项目 - 第二季度启动BBI - 02一期临床试验，预计2023年初公布SAD和MAD顶线结果 [6] - 一期试验第一部分包括SAD评估，预计招募56名健康志愿者，随后是MAD评估，约33名健康志愿者，预计下月启动MAD部分 [9] - 一期试验第二部分计划在约40名中重度特应性皮炎患者中比较BBI - 02与安慰剂，预计进行初步疗效评估 [10] BBI - 10项目 - 已获得BBI - 10全球独家权利，临床前开发活动正在进行，显示出良好机制证明和药代动力学、毒理学及安全药理学特征 [12][14] 下一代激酶抑制剂库 - 包含数百种抑制DYRK1A、LRRK2、TTK和CLK激酶的新化学实体，研究旨在识别、表征和优化这些抑制剂 [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于开发创新的自身免疫和炎症疗法，以改变患者生活并为股东创造价值 [6] - 目前重点是BBI - 02和BBI - 10项目，同时对下一代激酶抑制剂库进行研究和表征 [28] - STING抑制剂领域有多家制药公司投资，公司认为其下一代STING抑制剂通过共价抑制STING棕榈酰化具有差异化 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年上半年是公司发展的关键时期，未来几个季度有重要里程碑，有望为股东创造价值 [22] - 期待BBI - 02一期研究SAD/MAD顶线结果及其他候选药物的持续开发和表征 [23] 其他重要信息 - 今年5月公司将用于治疗原发性腋窝多汗症的sofpironium bromide出售给Botanix，Botanix计划在2022年第三季度向FDA提交SB Gel 15%的新药申请，公司有资格获得相关里程碑付款和销售分成 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何在各平台和早期激酶抑制剂中分配资源，以及获得SAD/MAD数据后启动第二部分特应性皮炎患者研究的时间 - 公司大部分时间、精力和资源集中在BBI - 02和BBI - 10项目，需SAD/MAD数据来确定后续计划和时间，暂不提供启动第二部分研究的指导 [27][28] 问题2: BBI - 02项目在特应性皮炎之后选择适应症的决策依据 - 选择特应性皮炎是为了验证药物机制，后续决策将基于该研究数据，会评估多种终点，包括细胞因子趋势、细胞标记等，以确定对其他自身免疫疾病的适用性 [34][36] 问题3: BBI - 10项目的策略和后续更新 - 未来12个月重点是体外研究，2023年进行IND启用毒理学研究，2024年左右开始首次人体试验 [38][39] 问题4: Botanix提交sofpironium bromide新药申请还需做什么 - 公司团队协助准备提交工作，具体信息由Botanix提供，公司期待其在本季度完成提交 [40] 问题5: BBI - 10组合在适应症、疾病阶段、竞争优势方面的情况，以及研发费用和合作资金计划 - 目前确定适应症和疾病阶段还太早，STING抑制剂在干扰素途径相关的自身免疫和自身炎症疾病方面有优势，未来研发费用与本季度190万美元接近 [44][45][46] 问题6: 现金至少12个月的跑道是会计意义上的吗 - 是会计意义上至少12个月，意味着要有足够现金维持到那时 [50] 问题7: BBI - 02选择特应性皮炎研究后，根据PD动态选择其他自身免疫适应症的决策树情况 - DYRK1A途径是新靶点，有很多未知因素，需考虑安全性、风险收益比、细胞因子变化、细胞群体影响等，目前无法确定明确路径 [52][53] 问题8: 28天治疗是否不足以看到早期疗效信号或药效学影响 - 特应性皮炎药物起效时间不同，28天治疗是初步疗效评估，公司意识到时间限制，将开展亚临床毒理学研究 [54][55]