公司名称变更 - 2022年9月7日公司名称由Brickell Biotech, Inc.变更为Fresh Tracks Therapeutics, Inc. [114] 产品临床试验进展 - FRTX - 02的1期临床试验SAD部分于2022年9月完成，共招募56名健康志愿者；MAD部分于2022年9月启动，最多招募33名健康志愿者；Part 2预计招募约40名患者 [122] - FRTX - 02的1期研究SAD和MAD部分的topline结果预计在2023年初公布 [119] 产品专利情况 - FRTX - 02在美国、日本、中国等关键国家的物质组成专利有效期至少到2038年 [120] - FRTX - 10目前有两个待决的PCT申请以及在美国、日本、欧洲等关键国家的待决申请 [125] 公司合作协议 - 2022年2月公司与Carna签订独家许可协议，支付200万美元现金，后续成功付款最高达2.58亿美元，特许权使用费为净销售额的中个位数至10% [128][129] - 2021年8月公司与Voronoi签订许可和开发协议，支付250万美元现金并发行价值200万美元（62,597股）的普通股，后续FRTX - 02付款最高达2.11亿美元，下一代化合物付款最高达1.075亿美元，特许权使用费为净销售额的低个位数至10% [130][131] - 2022年5月3日公司与Botanix签订资产购买协议，Botanix获得并控制与proprietary compound sofpironium bromide相关的资产 [132] - 公司与Botanix的过渡服务协议规定，FDA接受新药申请前每月获7.1万美元，接受后按实际工时计费，另加5%管理费及相关费用[140] - 公司与Bodor协议规定，需支付给Bodor 20%的前期和里程碑付款及一定比例的盈利付款，2022年前3个月和前9个月费用分别为0和50万美元[142] - 2020年2月，公司与林肯公园资本基金签订协议，出售21,111股普通股、初始可购买13,476股普通股的A类认股权证和初始可购买34,588股普通股的B类认股权证，总购买价200万美元[156][157] - 根据购买协议，公司有权向林肯公园出售最多2800万美元的普通股，销售期限为36个月，自2020年8月14日起算[158] 公司权利获取 - 2021年8月公司获得下一代激酶抑制剂平台的全球独家权利 [126] - 2022年2月公司获得新型STING抑制剂组合的全球独家研发和商业化权利 [121] 公司收入与费用 - 公司因资产子许可最多可获3900万美元，其中开发里程碑付款1000万美元已在2017和2018年获得，销售里程碑付款最高可达1900万美元[134] - 2022年前9个月、2021年前3个月和前9个月，公司根据Kaken协议分别确认特许权使用费收入10万美元、10万美元和30万美元[134] - 公司出售资产获得300万美元预付款，还有可能获得最高16800万美元的额外里程碑付款及分层盈利付款[136][137] - 2022年前3个月和前9个月，公司与Botanix协议的合同收入分别为48.6万美元和480.1万美元[141] 公司股票相关 - 2022年6月30日，公司股东批准1比45的反向股票分割，7月19日公司重新符合纳斯达克最低收盘价要求[145] - 2021年10月、7月和2020年10月、6月，公司普通股发行净收益分别约为1030万美元、730万美元、1370万美元和1870万美元[148][149][150][151] - 2022年前3个月和前9个月，公司通过2021年ATM协议出售普通股净收益分别为110万美元和130万美元，截至9月30日约4470万美元未出售[153] - 2021年前9个月，公司通过2020年ATM协议出售普通股净收益约为160万美元，截至9月30日约260万美元未出售[154] - 2021年第三季度，公司向林肯公园出售11,115股普通股，加权平均价格为每股36.59美元，净收益40万美元；2021年前九个月，出售28,893股，加权平均价格为每股36.61美元，净收益100万美元[159] - 截至2022年9月30日，购买协议下约2690万美元的普通股尚未出售[159] - 2022年9月9日，一份涵盖最多175万股普通股转售的注册声明生效[160] 公司财务关键指标变化 - 2022年和2021年前九个月，公司净亏损分别为1660万美元和3340万美元，截至2022年9月30日，累计亏损1619万美元[163] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司研发费用分别为356万美元和1022.2万美元；2022年前九个月和2021年前九个月，研发费用分别为1143.8万美元和2511.2万美元[168] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司营收分别为48.6万美元和13.2万美元；净亏损分别为601.8万美元和1325.3万美元[179] - 2022年第三季度收入较2021年同期增加0.4百万美元[180] - 2022年第三季度研发费用较2021年同期减少6.7百万美元[183] - 2022年第三季度一般及行政费用较2021年同期减少0.3百万美元[184] - 2022年前九个月收入较2021年同期增加4.6百万美元[186] - 2022年前九个月研发费用较2021年同期减少13.7百万美元[189] - 2022年前九个月一般及行政费用较2021年同期增加1.3百万美元[190] - 2022年前九个月其他收入净额较2021年同期减少0.2百万美元[191] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损161.9百万美元，现金及现金等价物为11.3百万美元[192] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为16.8百万美元，较2021年同期减少14.6百万美元[196] - 2022年前九个月融资活动净现金流入较2021年同期减少21.5百万美元[198] 公司未来展望 - 公司预计至少未来几年将继续产生重大费用和运营亏损[163] - 公司需在产品候选药物获得监管批准和商业化之前筹集大量额外资金[164]