财务数据和关键指标变化 - 公司截至2022年9月30日的现金及现金等价物为1130万美元 预计未来12个月的运营资金将来自现金及现金等价物以及Botanix资产购买协议下的600万美元预期付款 [17] - 2022年第三季度收入为50万美元 较去年同期的10万美元大幅增长 主要来自与Botanix的合同收入及过渡服务协议 包括40万美元的咨询服务费和10万美元的分许可收入 [18] - 2022年第三季度研发费用为360万美元 较去年同期的1020万美元大幅下降 主要由于SB相关临床费用减少 Voronoi Inc 的许可费用降低以及监管合规费用减少 部分被FRTX-02临床费用增加所抵消 [19] - 2022年第三季度一般及行政费用为300万美元 较去年同期的330万美元有所下降 主要由于薪酬费用及其他行政费用减少 [20] - 2022年第三季度净亏损为600万美元 较去年同期的1330万美元大幅收窄 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - FRTX-02 Phase I临床试验进展顺利 已完成单次递增剂量(SAD)部分 并启动多次递增剂量(MAD)部分 预计2023年初公布SAD和MAD的顶线结果 [7] - FRTX-10 STING抑制剂项目显示出强效机制验证 显著降低关键促炎细胞因子 并具有有利的初步药代动力学毒理学和安全性药理学特征 正在推进临床前开发活动以支持IND启动研究 [12] - 下一代激酶抑制剂库包含数百种新化学实体 抑制DYRK1 LRRK2 TTK和CLK激酶 显示出在自身免疫 神经炎症 肿瘤和罕见疾病领域的潜力 计划从中筛选和优化脑渗透和非脑渗透的新型激酶抑制剂 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成品牌重塑 更名为Fresh Tracks Therapeutics 反映了过去一年在公司使命和战略上的根本转变 主要驱动力是收购了一系列针对广泛自身免疫和炎症疾病的新型作用机制的新化学实体(NCE) [5] - FRTX-02作为潜在first-in-class DYRK1A抑制剂 标志着首次在人类中口服给药用于自身免疫疾病患者 具有改变治疗范式的潜力 [7] - FRTX-10作为新型强效口服STING抑制剂 显示出改变免疫介导疾病治疗范式的潜力 [12] - 公司新成立的科学顾问委员会由5位在免疫学和炎症领域拥有数十年经验的科学家和临床医生组成 将为新型差异化疗法管线的开发提供宝贵指导 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年前9个月的进展感到满意 期待继续推进新型疗法管线 相信该管线在免疫学和炎症领域具有广泛潜力 能够产生急需的治疗方法 [21] - 未来几个季度将有几个重要里程碑 包括FRTX-02 Phase I研究的SAD/MAD顶线结果 以及FRTX-10等新型治疗候选药物的持续开发 这些都为股东创造价值提供了重要机会 [21] 问答环节所有提问和回答 问题: FRTX-02试验第2部分中中度AD患者的既往治疗情况 - 患者需在入组前6个月内未接受过生物制剂如dupilumab 既往使用生物制剂不会排除参与研究 但需确保药物活性已完全消除 [24] - 患者很可能为JAK抑制剂初治 但会设置排除期 [25] 问题: 关于两个主要新型资产的业务发展时机 - 公司倾向于在有良好数据时进行合作 目前定期收到关于STING抑制剂和DYRK1A的询问 正在采取多管齐下的方式 包括与投资者沟通 但具体时机取决于药物 数据以及公司当时的情况 [26] - 尽管市场出现重大错位 但许多公司对这两个平台表现出兴趣 DYRK1A作为first-in-class机制尤其引人关注 [27] 问题: DYRK资产的许可方式 - 许可方式取决于合作伙伴类型 资产库中有些可穿透血脑屏障 有些则不能 可能适用于不同疾病领域 如阿尔茨海默病 可根据合作伙伴的兴趣和报价选择不同方式 [30] 问题: AD市场竞争激烈 关于生物标志物的考虑 - 虽然首次研究在AD患者中进行 但不一定最终选择AD 主要目的是了解药物对自身免疫疾病的影响 生物标志物选择较广泛 以便评估其他潜在自身免疫疾病 目前尚早考虑支付方角度的价值信息 [32] - 生物标志物主要用于确认靶点参与和疾病相关标志物 由于研究仅4周 部分信息需在后续研究中进一步评估 [33]