营收产品 - 2023年公司主要营收产品包括HIV、COVID - 19、病毒性肝炎、肿瘤等领域药物[7][8][9] 销售渠道与收入占比 - 公司在美国和超35个国家设有营销子公司，产品通过商业团队、第三方经销商和合作伙伴进行销售[11] - 2023年约91%的美国产品销售额和约66%的全球总收入来自Cencora、Cardinal Health和McKesson三家大型批发商[11] 其他收入来源 - 公司从组合产品收入分成、知识产权授权许可费和合作款项等其他活动中获取收入[10] 市场竞争 - 公司面临激烈竞争，产品基于疗效、安全性等多方面竞争，产品成熟后面临价格压力[12] 研发领域与进展 - 公司研发专注于病毒疾病、肿瘤和炎症疾病领域，2023年持续推进研发管线[13][14] - 布勒维肽已向FDA提交生物制品许可申请，用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染，审批待解决制造和交付问题[15] - 来那卡帕韦正在评估用于HIV暴露前预防的适应症[15] - 公司多个在研产品处于3期临床，如Axicabtagene ciloleucel用于高危FL和LBCL治疗[16] 监管批准与授权 - 公司多个产品在2023年获监管批准或授权，如Veklury扩大适用范围、Hepcludex获全面营销授权等[17] - 2024年1月FDA授予Veklury儿科独占权，非到期独占权延长6个月[22] 战略合作与收购 - 公司2023年开展多项战略合作，包括与Assembly、Tentarix、Arcellx等合作[17] - 公司扩大现有合作，对Arcellx追加2亿美元股权投资，与Arcus、Nurix拓展合作范围[18] - 公司与Compugen签订独家许可协议，用于开发和商业化新型抗体[18] - 公司完成对XinThera和Tmunity的收购，增加肿瘤学和炎症领域资产及技术[18] 专利情况 - 公司关键产品候选药物专利预计到期时间，如Lenacapavir美国和欧盟均为2037年[20] - 公司主要产品专利预计到期时间，如Descovy美国为2031年，欧盟为2026年[23] - 公司部分产品与仿制药制造商达成和解许可协议，如TAF、cobicistat相关专利诉讼[22] - 公司积极在美国和国际上寻求专利保护并适时提交额外专利申请，部分产品活性药物成分专利由第三方持有，公司获得独家使用权，部分产品在美国和一些欧洲国家获得专利期限延长或补充保护证书[24] 员工情况 - 截至2023年底公司约有18000名员工，全球员工中约53%为女性，女性占领导层（副总裁及以上级别）的36%，美国员工中38%为白人、37%为亚洲人、13%为西班牙裔、8%为黑人、3%为其他族裔[34] - 2023年约1700名人员领导者开启发展之旅，计划2024年新增3500人[40] 制造与生产 - 公司产品由自有设施或第三方合同制造商生产，多数活性药物成分和药品依赖第三方，细胞疗法产品有临床和商业制造设施，未来将继续开发制造能力和建立供应商[28] - 截至2023年底公司拥有或租赁多个制造设施，分布在美国、爱尔兰、加拿大、荷兰等地，用于不同产品的研发、生产和加工[29] 商业秘密保护 - 公司依靠未申请专利的商业秘密、内部专有技术和技术创新，通过保密协议保护相关权利，但不能确保协议方遵守，可能出现发明所有权纠纷[26] 监管合规 - 制药过程受严格监管，公司、第三方制造商和合作伙伴需遵守现行良好生产规范，细胞疗法产品需遵守风险评估和缓解策略计划[31] - 公司运营受美国、欧盟等多国政府广泛监管，药品开发和审批流程昂贵且耗时，影响资本支出和运营结果[44] - 药品需经临床前测试、临床试验（分三个阶段），再向FDA提交申请获批后才可在美国销售，过程中可能因多种原因停止开发[45][46][47][48] - 欧盟产品需获营销授权，临床试验受相关指令和指南约束，市场参与者需遵守多项监管要求[49] - 公司受美国医疗欺诈和滥用法律、反贿赂法律约束，违规将受刑事和/或民事制裁[52] - 公司需遵守环保法律法规，虽业务非能源密集型，但预计未来会有更多法规[53] 销售季节性与影响因素 - 公司全球产品销售无明显季节性，但美国批发商库存水平波动影响产品销售，下半年采购强，随后一季度库存下降[43] 支付报销与价格监管 - 产品商业化依赖第三方支付报销，美欧等市场政府和第三方支付方限制或监管医疗产品价格，产品成熟后会面临降价压力[50][51] 信息披露 - 公司按《1934年证券交易法》要求向美国证券交易委员会提交定期报告等信息[54] - 公司网站会尽快免费提供向SEC提交的各类报告及修正案[56] 外汇风险管理 - 2023年约26%的产品销售以外国货币计价，公司通过外汇远期合约和对冲外币资产负债来降低汇率波动影响[176] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司持有的未平仓外汇远期合约名义金额分别为25亿美元和30亿美元，假设汇率不利变动10%，合约公允价值将分别减少约3.28亿美元和2.99亿美元[176] 利率与信用风险 - 公司的可供出售债务证券和长期借款面临利率和信用风险，投资组合遵循投资政策，优先考虑本金安全、风险分散、流动性和税后回报率[177] - 公司的高级无担保票据和2020年收购Immunomedics产生的未来特许权使用费负债的公允价值受利率波动影响，当前债务组合和未来特许权使用费负债的公允价值分别为226亿美元和12亿美元[177] 信贷安排 - 公司有25亿美元的五年期循环信贷安排，将于2025年6月到期，截至2023年12月31日无未偿还金额[177] 股权投资 - 公司持有某些上市生物技术公司的普通股，截至2023年12月31日和2022年12月31日，这些股权证券的公允价值分别约为15亿美元和12亿美元[179] - 假设这些股权证券的股价上涨或下跌20%，截至2023年12月31日和2022年12月31日，其公允价值将分别增加或减少约2.92亿美元和2.39亿美元[179] 人力资本管理 - 公司的人力资本管理优先事项包括包容与多元化、健康与安全、全面薪酬、员工发展与参与，由董事会薪酬与人才委员会监督[33] - 2020年公司实施多项项目培训经理，2021年起组织领导者定期审查相关策略和举措，员工资源组支持多元化员工并促进人才招聘[34] 供应链管理 - 公司所需原材料通常有多个来源，全球采购且数量充足，通过库存管理、关系管理和评估替代来源管理供应链风险[32]