财务数据和关键指标变化 - 2023年全年产品总销售额为269亿美元，处于指引区间高端，剔除Veklury后产品总销售额同比增长7%至247亿美元，Veklury销售额为22亿美元，高于预期但同比下降 [8][16] - 第四季度产品总销售额为71亿美元，同比下降4%，基础业务销售额约为63亿美元，与去年同期基本持平 [16] - 非GAAP每股收益为6.72美元，处于指引区间内，GAAP每股收益为4.40美元，受约5亿美元重组费用影响 [43] - 第四季度非GAAP产品毛利率为86%，同比下降66个基点，研发费用为15亿美元，同比下降6%，销售、一般及行政费用为16亿美元，同比下降21%，营业利润率为39%，高于去年同期的37%，有效税率为17%，与上一年持平，非GAAP摊薄每股收益为1.72美元 [45] - 2024年公司预计产品总销售额在271亿 - 275亿美元之间，剔除Veklury后在258亿 - 262亿美元之间，基础业务同比增长4% - 6%，预计HIV收入增长约4%，Veklury销售额约为13亿美元，非GAAP产品毛利率在85% - 86%之间，研发费用将以低到中个位数百分比增长，收购的知识产权研发费用约为3.5亿美元，销售、一般及行政费用将下降中个位数百分比，营业利润在112亿 - 117亿美元之间，有效税率约为19%，非GAAP摊薄每股收益在6.85 - 7.25美元之间，GAAP摊薄每股收益在5.15 - 5.55美元之间 [46][47] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - 2023年全年HIV业务收入同比增长6%至182亿美元，贡献近10亿美元基础业务增长，主要由需求和渠道组合及库存动态导致的更高平均实现价格驱动，Biktarvy全年收入增长14%至超12亿美元，在美国市场份额增至48% [8][17] - 第四季度HIV销售额为47亿美元，同比下降2%，环比增长1%，预计2024年HIV销售额增长约4%，第一季度预计环比下降10% - 12% [18][20] 肝脏疾病业务 - 2023年全年肝脏疾病业务销售额为28亿美元，第四季度销售额为6.91亿美元，同比持平，环比下降2%，主要受不利定价动态影响，但被更高的丙型肝炎市场份额、增加护理联系的努力以及欧洲新老市场丁型肝炎需求增长所抵消，在美国丙型肝炎市场份额超过60%，在欧洲超过50% [21][22] Veklury业务 - 第四季度Veklury销售额同比下降28%，环比增长13%，全年销售额为22亿美元，超出年初预期 [22] 肿瘤业务 - 肿瘤业务年化运营率超过30亿美元，第四季度销售额为7.65亿美元，同比增长24%，Trodelvy三年收入增长至超10亿美元，2023年细胞疗法销售额接近20亿美元，Kite是全球领先的CAR - T细胞疗法供应商 [23] - Trodelvy全年销售额为11亿美元，同比增长56%，第四季度销售额为2.99亿美元，同比增长53%，环比增长5%，在二线转移性三阴性乳腺癌患者中约三分之一接受该药物治疗，在预处理的HR + / HER2 - 转移性乳腺癌中份额增长 [24] - 2023年细胞疗法销售额为19亿美元，同比增长28%，第四季度产品销售额为4.66亿美元，同比增长11%，环比下降4%，在美国符合条件的二线及以上大B细胞淋巴瘤患者中CAR - T疗法份额约为15%，在欧洲和其他市场约为30% [25][26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司设定到2030年交付至少10种变革性疗法的目标，2024年将有超20项更新，肿瘤领域预计至少有12项更新，病毒学领域HIV组合将迎来重要一年 [10][12][14] - Kite团队在11月重组后，专注于将细胞疗法从学术医疗中心扩展到社区实践，已与领先社区网络建立合作，预计2024年年中看到这些举措的初步影响 [27] - 公司在业务发展上继续在病毒学、肿瘤学和炎症三个领域保持机会主义，以科学为导向，注重构建后期研究和早期开发管道，也会考虑适合投资组合和范围的后期交易 [55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是公司强劲的一年，基础业务持续增长，为2024年及以后的发展奠定了坚实基础，2024年是催化剂丰富的阶段，有望在病毒学和肿瘤学领域解锁多个机会 [8][9][14] - 尽管季度数据存在变量，但HIV整体需求趋势强劲且未变，公司在HIV治疗和预防市场处于有利地位，预计2024年HIV销售将增长约4% [20] - 对Trodelvy在转移性非小细胞肺癌患者中的潜力充满信心，包括在早期治疗线中的应用，尽管EVOKE - 01试验未达到主要终点，但数据在多个层面令人鼓舞 [11] 其他重要信息 - 公司Phase 3试验OAKTREE评估obeldesivir治疗COVID - 19未达到主要终点，因标准风险人群自身对抗病毒能力增强，使obeldesivir难以显示出优于安慰剂的益处，但该药物临床前显示的广泛抗病毒活性使其有潜力用于其他病毒感染 [13] - Phase 3 ENHANCE - 3试验评估magrolimab治疗一线不适合急性髓系白血病已因无效性分析和更高的5级严重不良事件发生率而终止，公司不计划在血液学癌症中进一步开发该药物 [35] - FDA提议对所有批准的CD19和BCMA CAR - T细胞疗法进行安全标签更改，但公司对Yescarta和Tecartus的获益 - 风险状况仍有信心 [38] 问答环节所有的提问和回答 问题: 2024年剔除Veklury后产品销售指引的增长驱动因素及潜在上行空间 - 增长驱动因素与去年相同，HIV业务预计至少增长4%，细胞疗法业务和Trodelvy预计将继续增长，同时公司运营费用增长将大幅放缓 [52] 问题: 在肿瘤或炎症领域进行50 - 60亿美元交易时，公司认为利用现有临床和商业基础设施的最大机会在哪里 - 公司在业务发展上的策略不变，将在病毒学、肿瘤学和炎症三个领域保持机会主义，以科学为导向，注重构建后期研究和早期开发管道，也会考虑适合投资组合和范围的后期交易，目前公司杠杆率回到免疫疗法之前的水平，有能力投入资金 [55] 问题: 公司对anito - cel在神经毒性或帕金森病方面与竞争对手差异化的信心如何，若缺乏神经毒性数据在今年得到验证，这在市场上的重要性如何 - 公司预计今年完成IMAGINE - 1研究的患者入组，届时将有100名患者的数据，目前未观察到神经毒性信号，若能证明有差异化的安全和疗效特征，将在市场上具有差异化优势，且基于D - 结构域和转导效率，anito - cel可使用竞争对手一半的剂量 [60] 问题: 鉴于EVOKE - 01数据，公司对Trodelvy在一线非小细胞肺癌试验中的信心如何，是否会考虑对该一线试验进行潜在更改 - EVOKE - 01数据显示鳞状细胞癌和非鳞状细胞癌的反应率无差异，增强了公司对Trodelvy的信心，目前对Trodelvy的整体信心仍然很高，有三项批准和广泛的开发计划，今年将有多项3期试验结果公布，目前没有计划更改EVOKE - 03试验 [63][64] 问题: 如果最高法院受理公司关于TAF诉讼的请愿，这是否可能成为证明做出决策所需证据水平的场所 - 在最高法院面前，公司将能够像在上诉法院一样陈述事实和论点，上诉法院的简报文件已明确说明TAF开发过程中的情况，这些事实也将在任何审判中呈现，一项联邦法院的首批试验已于昨日被驳回，目前超过5300起案件被法院驳回，联邦法院的首个关键试验将从4月推迟到11月 [67] 问题: 本季度Yescarta的动态以及如何看待细胞疗法业务在2024年的增长 - 本季度Yescarta面临现有授权治疗中心的容量限制以及来自同类和非同类产品的竞争，公司正在将授权治疗中心从城市和学术中心扩展到社区，预计第一季度业务持平或略有增长，下半年将恢复增长 [70][71] 问题: 公司在使细胞疗法业务盈利方面取得了哪些进展，对未来五年及以后的展望如何 - 细胞疗法业务在过去五六年取得了巨大进展，如制造周转时间从16天缩短到14天，公司在宣布Kite交易时预计在第四年末实现盈亏平衡或盈利且增值，目前已提前实现，各项业务指标均有改善，制造效率和成本控制取得显著进展，尽管开设了三个全球制造中心，但仍在努力提高毛利率，公司对该业务实现生物制剂利润率和盈利能力有清晰的规划，更注重长期可持续性和增长 [74] 问题: 请解释2022年和2023年HIV定价的有利因素以及进入2024年情况如何变化，为何比较困难 - 2022年第四季度和2023年上半年的定价有利因素主要是高通胀导致部分回扣基于通胀率，带来了价格上行空间，但公司预计这种情况不会重复，2023年下半年尤其是第四季度，尽管需求强劲，但由于渠道组合变化和更多政府渠道导致更高回扣，平均实现价格下降，HIV业务表现存在季度波动，需从全年角度看待，预计2024年HIV业务将增长约4%，季度波动仍将存在 [78][79] 问题: 公司加大对TIGIT项目投资的驱动因素是什么，为何决定减少对PD - L1高表达人群的关注而转向其他人群 - 公司与Arcus修订合作协议，使双方能够更有效地部署团队和资金，简化决策流程，增加的资金可扩大整体临床研究范围，强化了公司对其项目的支持和信心；ARC - 10研究因标准治疗的演变和竞争对手类似试验的推出，入组情况不如预期，而STAR - 121全人群研究入组良好，因此公司决定优先关注全人群，以确保在该领域保持领先地位 [82][83] 问题: 对于PD - L1反应不佳的人群，Trodelvy在二线肺癌中的潜在下一步计划是什么，是否认为这是一个可提交申请的人群，还是会考虑在该人群中开展另一项研究，以及预计今年更新的EVOKE - 02数据将如何影响Trodelvy在肺癌方面的整体计划 - 文档未完整呈现该问题的回答内容 [86]