核心产品依赖 - 公司的成功很大程度依赖于核心产品罗沙司他和在研化合物帕姆瑞韦单抗的成功[16] 财务报告内部控制 - 公司识别出截至2020年12月31日财务报告内部控制存在重大缺陷，不过已得到整改[20] 中国市场业务布局 - 公司通过北京的全资子公司FibroGen Beijing开展中国市场业务，该子公司拥有罗沙司他的监管许可证[25] - FibroGen Beijing在上海和沧州设有分公司，沧州分公司运营原料药制造工厂[25] - FibroGen Beijing持有北京法利康制药有限公司51.1%的股份，该合资企业负责在中国分销罗沙司他[25] 公司面临风险 - 公司面临产品研发和商业化、依赖第三方、知识产权、政府监管、国际运营、新冠疫情等多方面风险[16][17][18][20][21][22] 前瞻性陈述风险 - 公司的前瞻性陈述存在大量风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异[9][10][11] 年报信息局限性 - 公司年报包含的市场数据、研究和行业预测等信息存在假设和局限性[12] 中国业务审批许可 - 公司在中国开展业务需获得多项审批和许可，否则可能对业务产生不利影响[27] 核心产品销售风险 - 罗沙司他被列入2019年世界反兴奋剂机构禁用清单，可能限制销售并增加成本[20] 跨境关系和贸易政策影响 - 不利的跨境关系和国际贸易政策或影响公司药品竞争地位、人员招聘、产品需求等[28] 现金流分配计划 - 法利康现金流和北京珐博进现金流拟留在中国境内，长期分配计划有多种情景[29] 外国公司问责法案适用性 - 公司独立注册会计师事务所普华永道总部在美国，《外国公司问责法案》不适用于公司[30] 市场风险 - 外汇汇率 - 公司业务面临市场风险，主要源于外汇汇率波动[735] - 公司大部分合作协议收入以美元计价，目前收入无重大外汇风险[735] - 截至2021年12月31日，公司无重大外币金融资产和负债，假设外汇汇率变动10%不会产生重大外汇净损益[736] 投资活动情况 - 公司投资活动主要目标是保存资本和最大化现金收益，截至2021年12月31日主要投资货币市场基金[737] 利率风险情况 - 截至2021年12月31日，公司认为利率风险不显著并积极监控利率变化[737] 套期保值协议情况 - 公司未就外汇风险或其他衍生金融工具签订套期保值协议[738]