财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度公司收入为6.0827亿美元，2021年同期为3.8429亿美元；运营成本和费用为1.2382亿美元，2021年同期为1.08856亿美元；净亏损为6320.5万美元，2021年同期为7175.5万美元；基本和摊薄后每股净亏损为0.68美元，2021年同期为0.78美元[125] - 2022年第一季度运营成本和费用增加，主要因药物开发费用增加1590万美元、临床试验费用增加520万美元，员工相关费用减少280万美元、股票薪酬费用减少220万美元[128] - 2022年3月31日，现金及现金等价物、投资和应收账款总计5.654亿美元，较2021年12月31日减少2500万美元[130] - 2022年第一季度总营收6.0827亿美元，较2021年同期3.8429亿美元增长2.2398亿美元，增幅58%[171] - 2022年第一季度许可收入2.259亿美元，2021年同期为0，增长100%[171][177] - 2022年第一季度开发及其他收入1.1762亿美元，较2021年同期1.4587亿美元减少282.5万美元，降幅19%[171][179] - 2022年第一季度产品净收入1.8881亿美元，较2021年同期1.5362亿美元增长351.9万美元，增幅23%[171] - 2022年第一季度产品净收入为1888.1万美元，较去年同期增加351.9万美元，增幅23%[182] - 2022年第一季度直接销售产品净收入为265.8万美元，较去年同期减少229.8万美元，降幅46%[182] - 2022年第一季度销售给法利康的产品净收入为1622.3万美元，较去年同期增加581.7万美元，增幅56%[182] - 2022年第一季度药品产品收入为759.4万美元，较去年同期减少88.6万美元，降幅10%[186] - 2022年第一季度运营成本和费用为12382万美元，较去年同期增加1496.4万美元，增幅14%[191] - 2022年第一季度商品销售成本为423.8万美元，较去年同期增加83.7万美元，增幅25%[191] - 2022年第一季度研发费用为8901.8万美元，较去年同期增加1434.2万美元，增幅19%[191] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为3056.4万美元，较去年同期减少21.5万美元，降幅1%[191] - 2022年第一季度净利息支出为41.9万美元，较去年同期的95.4万美元减少53.5万美元，降幅56%[201] - 2022年第一季度利息费用为9.7万美元，较去年同期的50.1万美元减少40.4万美元，降幅81%，主要因2021年租赁修改和续约被归类为经营租赁[201][203] - 2022年第一季度利息收入及其他收入（支出）净额为32.2万美元，较去年同期的45.3万美元减少13.1万美元，降幅29%[201] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为850万美元，主要由6320万美元净亏损调整2040万美元非现金项目，再减去3440万美元经营资产和负债净增加额构成[216] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为4500万美元，主要由7180万美元净亏损调整2510万美元非现金项目，再减去170万美元经营资产和负债净增加额构成[215] - 2022年第一季度投资活动提供净现金2590万美元，主要来自7610万美元投资到期收益和740万美元可供出售证券销售收益，部分被3500万美元在研研发资产收购现金支出和2090万美元可供出售证券购买现金使用抵消[222] - 2021年第一季度投资活动使用净现金1.967亿美元，主要是1.962亿美元可供出售证券购买现金使用[223] - 2022年第一季度融资活动使用净现金290万美元，主要是300万美元限制性股票单位释放的工资税现金支出[224] - 2021年第一季度融资活动使用净现金210万美元，主要是480万美元限制性股票单位释放的工资税现金支出和330万美元融资租赁负债偿还，部分被610万美元行使股票期权发行普通股所得收益抵消[225] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.859亿美元，短期投资为2.422亿美元，长期投资为9350万美元，其中9520万美元现金及现金等价物存于美国境外子公司，7390万美元存于中国[211] - 截至2022年3月31日，公司未完成的不可撤销采购义务总额为5690万美元，其中帕姆瑞鲁单抗生产和供应3420万美元，罗沙司他生产和供应1220万美元，其他采购1050万美元[230] - 与不可撤销采购义务相关的重大现金需求中，预计未来12个月内支付3370万美元[230] - 截至2022年3月31日，研究和临床前阶段开发计划的未来里程碑付款，根据与HiFiBiO、Medarex等的许可协议，潜在总额高达约7.041亿美元[231] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度收入中，与Astellas合作的监管里程碑收入2500万美元，与Astellas和AstraZeneca合作的开发收入1100万美元，roxadustat在中国的净产品收入1890万美元，向Astellas交付药品的收入760万美元[126] - 2021年第一季度收入中，与Astellas和AstraZeneca合作的开发收入1460万美元，roxadustat在中国的净产品收入1540万美元，向AstraZeneca和Astellas交付药品的收入850万美元[127] - 2022年第一季度，中国市场roxadustat治疗慢性肾病贫血的单位销量较2021年第一季度增长超70%，截至2022年2月，roxadustat在中国慢性肾病贫血药物市场价值份额为33%[136] - 2022年和2021年第一季度，中国市场罗沙司他净产品收入分别为1890万美元和1540万美元[166] 项目试验进度及预期 - 公司预计2023年上半年公布roxadustat治疗骨髓增生异常综合征的MATTERHORN试验的顶线数据[138] - 公司预计2023年年中公布pamrevlumab治疗特发性肺纤维化的ZEPHYRUS - 1试验的顶线数据[146] - 公司预计2024年上半年公布pamrevlumab治疗局部晚期不可切除胰腺癌的LAPIS试验的总生存期顶线数据[148] - 公司预计2023年上半年公布pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良症的LELANTOS - 1试验的顶线数据[150] - 2022年第二季度预计完成LELANTOS - 2双盲、安慰剂对照3期临床试验入组，约70名可走动的DMD患者参与[151] 合作协议款项情况 - 2022年第一季度，Eluminex向公司支付800万美元前期款项，公司未来可能获得生物合成角膜项目最高6400万美元里程碑付款及非生物合成角膜重组胶原蛋白III产品3600万美元商业里程碑付款[154] - 截至2022年3月31日，与Astellas合作协议累计收到款项7.651亿美元，2022年第一季度确认俄罗斯批准相关2500万美元里程碑收入[157][158] - 截至2022年3月31日，与AstraZeneca合作协议累计收到款项5.162亿美元[161] - 截至2022年3月31日，合作协议累计收到现金付款12.81293亿美元，潜在额外里程碑付款1.262亿美元，总计潜在付款25.43293亿美元[169] - 2022年第一季度公司向安斯泰来开具发票并收到4920万美元，与欧洲协议和欧盟供应协议下的散装药品年度转移价格调整有关[187] - 2022年第一季度公司将1120万美元从与阿斯利康相关的递延收入重新分类为应计负债[189] 公司其他情况 - 2022年第一季度，公司无与未合并组织或金融伙伴关系，如为实现表外安排而设立的结构化融资或特殊目的实体[232] - 2022年第一季度，公司关键会计政策、估计和判断与2021年10 - K表第二部分第7项披露相比无重大变化[236] - 2022年第一季度，公司市场风险敞口与2021年10 - K表第二部分第7A项“市场风险的定量和定性披露”相比无重大变化[237]