公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度和上半年公司收入分别为2980.6万美元和9063.3万美元，2021年同期分别为2436.4万美元和6279.3万美元[132] - 2022年第二季度和上半年公司净亏损分别为7260万美元和1.35829亿美元，2021年同期分别为1.33988亿美元和2.05743亿美元[132] - 2022年6月30日，公司现金及现金等价物、投资和应收账款总计5.176亿美元，较2021年12月31日减少7280万美元[139] - 2022年6月30日止三个月和六个月，公司总收入分别增长5442万美元（22%）和2.784亿美元（44%）[171][178] - 2022年第二季度末三个月，开发及其他收入减少1420万美元，降幅72%；六个月减少1700万美元，降幅50%[182] - 2022年第二季度末三个月，阿斯利康开发收入减少1364.1万美元，降幅80%；六个月减少1879.8万美元，降幅67%[182] - 2022年第二季度末三个月，产品净收入增加990万美元，增幅74%；六个月增加1340万美元，增幅47%[186][188] - 2022年第二季度末三个月，直接销售产品净收入增加190万美元，增幅118%；六个月减少40万美元，降幅6%[186][190][191] - 2022年第二季度末三个月，销售给法利康的净收入增加800万美元，增幅68%；六个月增加1380万美元，增幅62%[186][194] - 2022年6月30日止三个月和六个月，总运营成本和费用分别减少5020万美元（32%）和3520万美元（13%）[204] - 2022年6月30日止三个月和六个月，商品销售成本分别增加370万美元（121%）和460万美元（71%）[208] - 2022年6月30日止三个月和六个月，研发费用分别减少5160万美元（42%）和3730万美元（19%）[215][218] - 2022年6月30日止三个月和六个月，销售、一般和行政费用分别减少230万美元（7%）和250万美元（4%）[220][221] - 2022年6月30日止三个月和六个月，利息费用分别减少20万美元（60%）和60万美元（72%）[226] - 2022年6月30日止三个月和六个月，利息收入和其他收入（费用）净额分别改善560万美元（1532%）和570万美元（697%）[228] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.678亿美元，较2021年12月31日的1.712亿美元有所减少；短期和长期投资分别为2.704亿美元和4590万美元，而2021年12月31日分别为2.34亿美元和1.678亿美元[234] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为4150万美元，主要包括1.358亿美元净亏损，经3970万美元非经营现金项目调整，被5460万美元经营资产和负债净增加额抵消[236] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为7150万美元，主要包括2.057亿美元净亏损，经7350万美元非现金项目调整，被6070万美元经营资产和负债净增加额抵消[241] - 2022年上半年投资活动提供净现金4320万美元，主要包括1.325亿美元投资到期收益和740万美元可供出售证券销售收益，部分被5910万美元可供出售证券购买现金使用和3500万美元收购在研研发资产现金支付所抵消[245] - 2021年上半年投资活动使用净现金2.543亿美元，主要包括2.666亿美元可供出售证券购买现金使用，部分被1060万美元投资到期收益和400万美元可供出售证券销售收益所抵消[246] - 2022年上半年融资活动使用净现金80.6万美元，主要包括340万美元受限股票单位释放的工资税现金支付，部分被280万美元行使股票期权和员工股票购买计划发行普通股所得收益所抵消[248] - 2021年上半年融资活动提供净现金30.1万美元，主要包括1180万美元行使股票期权和员工股票购买计划发行普通股所得收益，部分被590万美元受限股票单位释放的工资税现金支付和530万美元融资租赁负债偿还所抵消[249] 各地区业务收入关键指标变化 - 2022年和2021年6月30日止六个月，日本相关药品产品收入分别为7600万美元和2100万美元[162] - 2022年6月30日止三个月和六个月，欧盟供应协议相关药品产品收入均为110万美元[163] - 2022年和2021年6月30日止三个月，中国相关净产品收入分别为2330万美元和1340万美元；六个月分别为4210万美元和2870万美元[169] - 2022年第一季度，公司履行与阿斯利康日本协议的发货义务，确认相关药品收入980万美元[198] - 2022年第二季度，公司根据与阿斯利康的欧洲协议和欧盟供应协议转移商业用散装药品，确认相关制造成本100万美元为药品收入，并记录2320万美元为递延收入[199] - 2022年第二季度末，阿斯利康日本协议药品收入为17000美元，较2021年增加199.1万美元，增幅101%；六个月为761.1万美元，较2021年增加555.5万美元，增幅270%[196] - 2022年第二季度末，阿斯利康欧洲协议药品收入为107.6万美元，2021年无相关收入；六个月为107.6万美元，2021年无相关收入[196] - 2022年第二季度末，阿斯利康美国协议药品收入为0，较2021年增加667.4万美元；六个月为0，较2021年增加222.4万美元[196] 合作协议相关财务数据 - 截至2022年6月30日，公司与安斯泰来合作协议累计获7.901亿美元款项，与阿斯利康合作协议累计获5.162亿美元款项[160][164] - 2022年第一季度，俄罗斯批准EVRENZO®（罗沙司他），公司获2500万美元里程碑付款[161] - 2022年6月30日止六个月，公司与安斯泰来合作的许可收入为2259万美元，源于俄罗斯批准罗沙司他的2500万美元监管里程碑分配收入[179][180] - 截至2022年6月30日，公司合作协议现金收入13.06293亿美元，潜在现金支付12.37亿美元，总计25.43293亿美元[170] - 2022年第一季度，公司从安斯泰来获得4920万美元款项，与欧洲协议和欧盟供应协议下商业用途的散装药品年度转移价格调整有关[200] - 2022年6月30日，公司将4330万美元从递延收入重新分类为应计负债，预计2023年第一季度支付[200] - 2021年第一季度，公司向安斯泰来发货，因最终对价不确定性高，将1180万美元确认为递延收入[201] - 2020年和2021年上半年，公司向阿斯利康发货，2022年第一季度将1120万美元从递延收入重新分类为应计负债[202] roxadustat业务数据 - 2022年第二季度，roxadustat在中国治疗CKD引起的贫血的销量较2021年第二季度增长超80%，截至2022年5月，roxadustat在中国CKD贫血细分市场价值份额约为33%[143] - 公司预计2023年上半年获得MATTERHORN研究的顶线数据，该研究评估roxadustat治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的安全性和有效性[144] - 公司正在中国进行roxadustat治疗化疗引起的贫血（CIA）的随机、活性对照3期临床试验，预计招募约146名受试者[146] pamrevlumab业务数据 - 公司预计2023年年中获得ZEPHYRUS - 1试验的顶线数据，该试验是pamrevlumab治疗特发性肺纤维化（IPF）的3期试验，已完成356名患者的招募[152] - 公司正在进行ZEPHYRUS - 2试验，招募约340名IPF患者，是pamrevlumab治疗IPF的3期试验[153] - 公司完成了LAPIS试验的患者招募，该试验是pamrevlumab作为局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）新辅助疗法的3期临床试验，招募了284名患者，预计2024年上半年获得顶线数据[154] - 2021年6月，pamrevlumab与标准化疗方案被纳入胰腺癌行动网络（PanCAN）的Precision Promise适应性试验平台，用于转移性胰腺癌患者的研究[155] DMD相关试验数据 - 公司完成LELANTOS - 1试验99名非行走DMD患者入组，预计2023年上半年获得顶线数据[156] - 公司完成LELANTOS - 2试验73名行走DMD患者入组，预计2023年下半年获得顶线数据[157] 公司负债及资金需求情况 - 截至2022年6月30日，公司有9410万美元的经营租赁负债，其中1520万美元预计在未来12个月内支付[253] - 截至2022年6月30日，公司有5770万美元的未偿还非可撤销采购义务，包括3320万美元的pamrevlumab制造和供应、920万美元的roxadustat制造和供应以及1530万美元的其他采购和项目，其中3580万美元预计在未来12个月内支付[254] - 公司认为现有现金及现金等价物、短期和长期投资以及应收账款至少在财务报表发布之日起的未来12个月内足以满足预期现金需求，但之后可能需要额外资本[252] 公司其他相关情况 - 截至2022年6月30日，公司与HiFiBiO、Medarex等的许可协议下，研究和临床前阶段开发计划的未来里程碑付款总额最高约为6.979亿美元[255] - 2022年上半年和第二季度，公司无与未合并组织或金融伙伴关系，无用于表外安排的结构化融资或特殊目的实体[256] - 2022年上半年和第二季度，公司关键会计政策、估计和判断与2021年10 - K表第II部分第7项披露相比无重大变化[260] - 2022年上半年和第二季度，公司市场风险敞口与2021年10 - K表第II部分第7A项披露相比无重大变化[261] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[264] - 2022年第二季度，公司财务报告内部控制无重大影响或可能重大影响的变化[265]