财务数据关键指标变化 - 2021年总营收为29.86267亿美元，2020年为26.66702亿美元，2019年为21.58759亿美元[534] - 2021年净利润为9.48581亿美元，2020年净亏损为2.95697亿美元，2019年净利润为4.46906亿美元[534] - 2021年基本每股收益为4.30美元，2020年为 - 1.36美元，2019年为2.08美元[534] - 2021年综合收益为9.44487亿美元，2020年综合亏损为2.95515亿美元，2019年综合收益为4.41529亿美元[536] - 2021年末总资产为49.33352亿美元，2020年末为35.60918亿美元[532] - 2021年末总负债为11.63348亿美元，2020年末为9.4965亿美元[532] - 2021年末股东权益为37.70004亿美元，2020年末为26.11268亿美元[532] - 2021年产品净收入为23.22012亿美元，2020年为20.68736亿美元，2019年为17.74922亿美元[534] - 2021年研发费用为14.58179亿美元，2020年为22.15942亿美元，2019年为11.54111亿美元[534] - 2021年净收入为948,581美元，2020年净亏损为295,697美元，2019年净收入为446,906美元[541] - 2021年经营活动提供的净现金为749,488美元，2020年使用的净现金为124,599美元，2019年提供的净现金为710,656美元[541] - 2021年投资活动使用的净现金为207,699美元，2020年为269,001美元，2019年为87,454美元[541] - 2021年融资活动提供的净现金为6,176美元，2020年为71,709美元，2019年为45,711美元[541] - 2021年现金、现金等价物、受限现金和投资净增加544,395美元，2020年净减少318,942美元，2019年净增加668,721美元[541] - 2021年末现金、现金等价物、受限现金和投资为2,059,160美元，2020年末为1,514,765美元，2019年末为1,833,707美元[541] - 2021年利息支付为396美元，2020年为194美元，2019年为239美元[541] - 2021年所得税支付为67,731美元，2020年为70,712美元，2019年为33,553美元[541] - 2021、2020、2019年广告费用分别约为6600万美元、2890万美元、1530万美元[596] - 2021年JAKAFI净收入21.34508亿美元，2020年为1.93785亿美元，2019年为1.684968亿美元[603] - 2021年总产品净收入23.22012亿美元，2020年为20.68736亿美元，2019年为17.74922亿美元[603] - 2021年总产品特许权使用费收入5.69255亿美元，2020年为3.92966亿美元，2019年为3.06337亿美元[603] - 2021年末三级负债余额为24.4万美元，2020年末为26.6万美元，2021年或有对价公允价值变动主要因更新预测和时间推移，2020年主要因时间推移[610] - 2021年和2020年末，合作方分别占应收账款余额的36%和42%[613] - 2021 - 2019年，客户A、B、C、D、E分别占总净产品收入一定比例，2021年和2020年末分别占应收账款余额的31%和33%[616] - 2021年末存货余额为5693.8万美元，2020年末为3597.3万美元，21年末2790万美元存货为流动资产，2900万美元为非流动资产[618] - 2021 - 2019年，诺华协议的里程碑和合同收入分别为0、1.7亿和0亿美元，产品版税收入分别为3.38亿、2.779亿和2.259亿美元[628] - 2021 - 2019年，礼来协议的里程碑和合同收入分别为5000万、3000万和0万美元，产品版税收入分别为2.209亿、1.109亿和8040万美元[635] - 2021 - 2019年，公司因MacroGenics协议产生的研发费用分别为7230万美元、5900万美元和5110万美元，2021年和2020年底，分别有70万美元和10万美元的此类费用计入应计和其他负债[659] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司对Syros的长期投资公允价值分别为310万美元和1020万美元[663] - 2021年、2020年和2019年，基于Syros普通股公允价值变动，公司分别录得未实现损失710万美元、未实现收益370万美元和未实现收益130万美元[664] 各条业务线表现 - 公司2021年很大一部分收入来自JAKAVI和OLUMIANT产品特许权使用费及合作协议中的里程碑付款[386] - 公司产品收入包括美国JAKAFI、OPZELURA和PEMAZYRE等销售，欧洲MINJUVI、PEMAZYRE和ICLUSIG等销售，以及日本PEMAZYRE销售，收入按扣除客户信贷津贴后净额确认[570][571] - 公司产品特许权使用费收入基于诺华、礼来等公司授权产品在授权地区的净销售额，在销售发生期间确认[579] - 公司成本包括产品相关成本、JAKAFI对诺华的低个位数特许权使用费、ICLUSIG许可知识产权按12.5年直线摊销费用等[590] - 公司研发成本在发生时费用化，包括员工薪酬、外包服务等费用，合作开发成本按比例确认[591] - 2021和2020年合作损失分摊代表公司在MONJUVI商业化美国损失中占比50%[599] - 截至2021年末，公司就诺华协议已确认并收到开发里程碑1.57亿美元、监管里程碑2.8亿美元、销售里程碑2亿美元[623] - 截至2021年末，公司就礼来协议已确认并收到开发里程碑1.49亿美元、监管里程碑2.65亿美元、销售里程碑5000万美元[630] - 公司与礼来的协议中，礼来有资格获得最高4000万美元的监管里程碑付款，2019年5月JAKAFI获批触发向礼来支付2000万美元里程碑付款[636] - 公司与Agenus的合作中，已支付里程碑款项总计3000万美元，Agenus有资格获得最高额外5亿美元的未来里程碑付款；2017年公司以6000万美元购买1000万股Agenus普通股；截至2021年底，公司持有Agenus普通股不到5%，其公允价值为3890万美元[638][639][640] - 公司与Merus的合作涵盖最多10个独立项目，截至2021年底已支付里程碑款项200万美元；2016年公司以8000万美元购买320万股Merus普通股，2021年又以870万美元购买35万股；截至2021年底，公司持有Merus约8%的普通股，其公允价值为1.129亿美元[642][646][648] - 公司与Calithera的合作中，截至2021年底已支付里程碑款项1200万美元，Calithera有资格获得7.2亿美元的潜在未来里程碑付款；2017年公司以800万美元购买170万股Calithera普通股；截至2021年底，公司持有Calithera约2%的普通股，其公允价值为110万美元[650][651][654] - 公司与MacroGenics的合作中，截至2021年底已支付开发里程碑款项7000万美元，MacroGenics有资格获得最高额外3500万美元的未来开发和监管里程碑付款以及最高3300万美元的销售里程碑付款，并获得15% - 24%的全球净销售额分层特许权使用费[656][657] - 公司与Syros的合作中，若行使所有选择权，公司将向Syros支付最高5400万美元的目标选择和选择权行使费用；针对每个选定和验证的目标，公司将支付最高5000万美元的潜在开发和监管里程碑付款以及最高6500万美元的潜在销售里程碑付款[660][662] - 公司与Agenus合作，除GITR、OX40和一个未披露目标外，Agenus有资格获得全球净销售额6% - 12%的分层特许权使用费，这三个目标可获得15%的全球净销售额特许权使用费[638] - 公司与Merus合作，对于Merus无商业化或开发共同资助权的项目，Merus有资格获得最高1亿美元的未来开发和监管里程碑付款、最高2.5亿美元的商业化里程碑付款以及6% - 10%的全球净销售额分层特许权使用费[644] - 公司与Calithera合作，原本公司共同资助70%的全球开发成本，Calithera退出后，公司承担所有开发成本，并向Calithera支付低至中两位数的净销售额分层特许权使用费[650][651] 管理层讨论和指引 - 公司预计药物发现和开发工作及相关支出会增加[371] - 若无法实现里程碑、开发候选产品进行授权、续签或达成新合作，公司收入可能下降[386] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2021年12月31日，公司累计亏损达8亿美元[370] - 美国政府和国会考虑提高企业税率和外国收益有效税率，经合组织2021年10月宣布新税收规则协议，若实施，公司税收或增加[385] - 公司使用的技术可能面临侵权索赔，影响产品商业化和潜在回报[389] - 公司虽努力保护专有信息，但可能被他人获取使用，专利申请可能无法获批[392] - 美国专利法变化或使公司专利有效期缩短，专利组合价值和收入减少[398] - 2011年美国专利法修订，第三方可挑战美国已发布专利有效性，公司可能参与审查程序[399] - 美国最高法院关于专利侵权诉讼和解的裁决，或使公司专利诉讼和解更困难[400] - 截至2021年12月31日，公司可销售证券为2.908亿美元，若市场利率立即且统一从该日水平提高10%，公允价值下降不重大[507] - 欧盟的GDPR对违规者可处以最高2000万欧元或违规者全球年收入4%的罚款，以较高者为准[410] - 截至2021年12月31日，公司欠政府实体的回扣和折扣备抵负债总计1.365亿美元[516] - 截至2021年12月31日，公司收购相关或有对价负债为2.44亿美元[521] - 截至2021年12月31日，公司递延税资产为5.079亿美元，扣除4.082亿美元的估值备抵[526] - 国际专利保护不确定且成本高，参与国外异议程序可能导致大量支出和资源转移[403] - 信息技术系统中断、数据安全漏洞等可能对公司业务产生不利影响[404] - 公司实施IT系统增强措施存在成本和风险，且不一定能带来高于成本的生产率提升[405] - 公司和第三方提供商系统易受数据安全漏洞影响，可能导致信息泄露和声誉损害[406] - 社交媒体使用增加可能导致公司承担责任、数据安全漏洞或声誉受损[411] - 公司审计师自1991年起为安永会计师事务所[529] - 截至2021年和2020年12月31日，公司无坏账准备[551] - 截至2021年12月31日，公司未持有被认定为可变利益实体的可变利益[554] - 公司于2021年10月1日完成最近一次年度商誉减值评估，确定商誉账面价值未减值[562] - 截至2021年12月31日，公司决定释放大部分美国递延税资产的估值备抵[563] - 2020年3月《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》签署成为法律，提供约2.2万亿美元刺激美国经济，公司延迟支付部分雇主工资税，预计该法案对公司财务无重大影响[566] - 医疗保险D部分处方药物福利规定制造商需为符合条件患者承担70%保险覆盖缺口费用，自2020年1月起，患者在该保险覆盖缺口的支出增加30%[577] - 2018年公司与Syros签订股票购买协议，以1000万美元现金购买0.8百万股Syros普通股，每股12.61美元[663] - 2018年公司与Syros签订修订股票购买协议，以140万美元现金额外购买0.1百万股Syros普通股，每股9.55美元[663] - 截至2021年末约7190万美元FDA批准前产生的产品成本库存未售出，预计未来36个月售出[619]