财务数据和关键指标变化 - 2021年全年产品和特许权使用费收入增长17%，达到29亿美元，过去五年复合年增长率为24% [5] - 第四季度产品和特许权使用费总收入为8.13亿美元，较2020年第四季度增长20% [32] - 2021年全年运营研发费用为13亿美元，较2020年增长6%；第四季度为3.45亿美元，较上年同期下降9% [36] - 2021年全年SG&A费用增长43%，第四季度为2.26亿美元，较上年同期增长35% [37][38] - 2021年全年合作亏损为3700万美元，第四季度为800万美元 [38] - 2021年底现金和有价证券为23亿美元 [39] - 预计2022年JAKAFI净产品收入在23 - 24亿美元之间，中点较2021年增长约10%；其他血液学/肿瘤学产品净收入在2.1 - 2.4亿美元之间，中点较2021年增长约23% [40][41] - 预计2022年COGS占产品收入的6% - 7%；研发费用在15.5 - 15.9亿美元之间，中点较2021年增长18%；SG&A费用在9.5 - 10亿美元之间 [42][43] 各条业务线数据和关键指标变化 JAKAFI - 2021年全年增长10%，第四季度增长15%，达到5.92亿美元 [5][21] - 预计2022年全年净产品收入在23 - 24亿美元之间 [21] 其他血液学和肿瘤学产品 - 2021年全年增长40%，Pemazyre贡献6900万美元，Minjuvi贡献500万美元 [6] - Monjuvi第四季度销售额为2400万美元，预计2022年净产品销售额在1.1 - 1.35亿美元之间 [22] - Minjuvi第四季度净销售额为400万美元 [22] - Pemazyre 2021年净销售额增长至6900万美元，其中1000万美元来自美国以外 [23] Opzelura - 第四季度批发商向药房发货近2.1万单位，1月份发货近1.1万单位 [14] - 第16周新品牌处方占比超10%，截至1月28日当周， refill占总处方量的15% [15] - 第四季度毛产品销售额为5800万美元，因患者支持计划减少75%，其他费用和折扣17%，净产品销售额为500万美元 [35] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年公司将开发和扩展产品线，在关键临床项目中提供新数据，并继续推动新产品和新适应症的推广 [8] - 公司拓展皮肤科业务，Opzelura已成功推出，预计皮肤科业务将成为重要增长驱动力，Opzelura在美国特应性皮炎市场的峰值销售额可达15亿美元 [9][10] - 公司在MPNs和移植物抗宿主病领域有增长机会，预计今年上半年提交每日一次鲁索替尼的NDA [28] - 公司在早期产品线有多项更新，预计今年晚些时候从口服PD - L1项目和腺苷项目获得数据 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Opzelura的表现满意，其推出进展顺利，需求持续攀升，医生和患者反馈积极，有望成为重要增长驱动力 [12][20] - 预计JAKAFI在2022年将继续增长，新患者增长将持续，慢性GVHD新适应症和新患者启动的持续恢复将推动收入增长 [21] - 公司对Minjuvi在欧洲的初始销售情况感到鼓舞，随着在其他欧洲国家获得报销，有望成为重要增长贡献者 [22] 其他重要信息 - 公司与Syndax就axatilimab在慢性移植物抗宿主病方面达成合作协议 [25] - 公司在皮肤科临床开发管线中增加了多种产品和适应症 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Opzelura的报销进展及长期毛利率预期，以及使用时长、适用身体部位和患者使用速度 - 预计2022年下半年毛利率稳定在40% - 50%，未来情况难以预测，但会与支付方合作确保合理毛利率 [49] - 患者在身体各部位使用Opzelura，refill数量每月增加，未来会有更多相关数据 [50] 问题2: Opzelura患者旅程、报销障碍及refill率与预期的对比 - 预计产品需求将增加，随着报销覆盖范围扩大，毛利率将改善，障碍将消除 [54][56] - refill率处于早期阶段，预计会随新处方量增加而上升，进入白癜风领域后情况会更好 [57] 问题3: Opzelura早期使用患者来源、毛利率正常化后患者自付费用及需求弹性 - 大部分患者从类固醇治疗转换而来，也有从Dupixent、Eucrisa、TCIs等治疗转换的 [61] - 患者自付费用不超过10美元，不同层级患者平均自付费用不同，Tier 1为10美元或无自付，Tier 2或Tier 3平均为60 - 70美元 [62][63] - 共付援助已反映在40% - 50%的稳定毛利率范围内 [65] 问题4: 公司对地域收入多元化的重视程度及美国以外的增长机会 - 公司几年前决定在日本和欧洲建立自己的组织，目前已有产品在这些地区推出，还在中国有重要合作，并正在签署全球分销协议 [69] - 公司认为从开发角度看，在不同地区开展项目很重要，未来会继续保持这种布局 [70] 问题5: 公司指导是否考虑白癜风适应症，样品纹理问题及SG&A指导是否包含DTC广告 - 指导已包含白癜风适应症，批准后无需与GPO/PBM重新签订合同，但各计划需更新处方集和使用标准 [73][74] - SG&A指导包含Opzelura商业化、营销和支持的所有成本，包括DTC广告 [76] - 目前专注于商业供应，样品制造需稍后进行，正在进行工艺改进以解决纹理问题 [78][79] 问题6: 公司逆转第二大支付方NDC封锁的信心及未解除封锁对销售的影响 - 公司对解除NDC封锁非常有信心，正在积极谈判，产品需求大，下游计划推动解除封锁 [83][84][85] - 即使有NDC封锁，患者也可通过事先批准和医疗例外获得药物，产品的价值主张将促使支付方将其纳入处方集 [86] 问题7: Opzelura标签扩展至白癜风的签约流程及销售团队准备情况 - 无需与已签约的PBM和GPO重新签约，下游计划只需将其添加到处方集，市场准入团队会与各计划合作 [90][91] - 销售团队专注于加速AD推出，有专门团队负责白癜风推出，无需扩大销售团队规模，广告和促销投资已包含在SG&A指导中 [92][93] 问题8: 每日一次鲁索替尼的NDA审查时间、上市策略，以及Monjuvi在欧洲的推出和峰值收入情况 - 预计NDA审查时间为10个月，约在今年底或明年初有监管行动，上市策略需考虑对整体JAKAFI业务的影响 [98][101] - Monjuvi在德国推出情况良好，未来几个月将在更多欧洲国家推出，预计其在欧洲有重要潜力，将为公司净产品收入增长做出贡献 [99][100] 问题9: LIMBER项目中ALK2组合更新关注重点 - 关注血红蛋白水平变化，目前单药治疗安全性和剂量递增阶段已看到有利的铁动力学和铁调素变化，预计今年证明概念并推进与鲁索替尼的组合 [104][105][106] 问题10: Opzelura与第三大PBM达成协议的预期时间，以及慢性手部湿疹的机会、潜在剂量和数据预期 - 预计今年与第三大PBM达成协议并解除所有PBM的NDC封锁 [109] - 慢性手部湿疹是一个机会，预计研究在2022年招募患者，2023年获得数据 [109][111] 问题11: JAKAFI指导的增长情况及可利用的增长因素，以及长期指导的信心 - 2022年指导范围高端意味着同比增长12%，反映了所有适应症的持续增长，特别是慢性GVHD；低端反映了COVID - 19的不确定性 [114] - 2021年新患者启动恢复良好，慢性GVHD推出是重要因素，预计MF、PD和GVHD将继续增长，公司对长期指导有信心 [115][116][117] 问题12: 公司IO平台的发展战略 - 口服PD - L1项目处于令人兴奋的发展阶段，有三个产品在临床显示出临床活性，今年将做出进一步决策；还有令人兴奋的腺苷项目和LAG - 3项目，会在准备好时分享更多临床计划 [118][119] 问题13: Opzelura与支付方讨论中的阶梯疗法要求，以及17%其他扣除的内容和未来预期 - 阶梯疗法要求各不相同，有的患者需要经过一种或两种治疗步骤，可能是不同强度的外用类固醇 [123] - 17%的其他扣除包括分销费用、相关折扣和共付援助 [125]