公司注册与股份变更 - 2020年6月29日，公司实施从澳大利亚迁至美国的重新注册，股东于6月15日批准，澳大利亚联邦法院于6月22日批准[31] - 重新注册时，AVITA Medical普通股股东每100股换公司1股普通股，每持有100股AVITA Medical普通股可获公司5份CDI，每持有5份AVITA Medical美国存托股份可获公司1股普通股[32][34] - 2020年6月29日，公司实施法定安排计划，将注册地从澳大利亚迁至美国，同时进行1:100的反向股票分割[97][98] 财务报表编制与阅读说明 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，季度报告应与2021财年年度报告一并阅读[37] 公司主要产品情况 - 公司主要产品RECELL®系统于2019年1月在美国商业化，用于治疗18岁及以上患者的急性热烧伤和2021年的儿科急性全层热烧伤[29] - 公司获得FDA三项研究性设备豁免（IDEs）研究，正在进行关键临床研究，以寻求RECELL系统在软组织重建和白癜风方面的补充上市前批准（PMA）[29] 公司收入来源 - 公司收入主要来自向美国医院等销售RECELL系统及与BARDA的合同，与BARDA合同部分属ASC 606范围，部分记为BARDA收入按IAS 20核算[49][50] 公司与BARDA合同情况 - 公司与BARDA合同中属于ASC 606范围的部分，总交易价格为920万美元，其中760万美元分配给RECELL产品采购，160万美元分配给应急部署服务[54] - 截至2021年9月30日和2020年9月30日止三个月，BARDA应急部署服务收入分别占总收入的1.3%和0%[60] - 截至2021年9月30日和6月30日，BARDA应急准备服务应收款分别占BARDA应收款总额的14%和91%[60] - 截至2021年9月30日，BARDA采购和应急准备服务应收款为8.6万美元，费用报销应收款为51.7万美元，BARDA应收款总额为60.3万美元；截至2021年6月30日，对应数据分别为358.3万美元、35.3万美元和393.6万美元[61] - 与BARDA的合同有两项履约义务，预计2021年9月30日和6月30日产品轮换成本递延成本约为34.3万美元，分别计入其他流动负债7.7万美元和其他长期负债26.6万美元[105] - 截至2021年9月30日和6月30日，未履行（或部分未履行）履约义务预计未来确认的收入分别为100万美元和110万美元[106] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司合同负债分别为100万美元和110万美元，2021年第三季度确认合同负债期初余额相关收入9.2万美元[109] - 截至2021年9月30日和6月30日，BARDA合同成本分别为56.4万美元和61.3万美元，2021年第三季度递延合同成本摊销费用为8.2万美元[111] 公司资产情况 - 截至2021年9月30日，公司总资产为12.1173亿美元，较6月30日的12.5501亿美元有所下降[14] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司在存款机构持有的现金分别为250万美元和5420万美元，其中在外国机构持有的外币现金分别为31.8万美元和27.3万美元[57] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司持有的现金等价物分别为5800万美元和5650万美元[57] - 截至2021年9月30日和6月30日，受限现金存款均约为20.1万美元[58] - 截至2021年9月30日，货币市场基金摊销成本和账面价值均为5803.8万美元，短期有价证券摊销成本和账面价值均为2970.3万美元，长期有价证券摊销成本为1981.1万美元，账面价值为1980.1万美元[80] - 截至2021年9月30日，公司有价证券未实现收益为2000美元，未实现损失为1.2万美元，净未实现损失为1万美元[81] - 截至2021年9月30日，公司应计利息收入为5.9万美元，记录在预付和其他流动资产中[81] - 2021年6月30日止年度，公司没有任何有价证券[81] - 截至2021年9月30日，公司按公允价值计量的金融资产总额为107,542千美元，其中一级资产58,038千美元，二级资产49,504千美元，无三级资产[84] - 截至2021年9月30日，公司存货总额为1,892,000美元，较6月30日的1,647,000美元有所增加[88] - 截至2021年9月30日，公司固定资产净值为1,357,000美元，较6月30日的1,458,000美元有所减少；2021年第三季度折旧费用为147,000美元，2020年同期为188,000美元[91] - 截至2021年9月30日，公司预付及其他流动资产为1,129,000美元，较6月30日的1,333,000美元有所减少；其他长期资产为703,000美元，较6月30日的761,000美元有所减少[92][93] 公司负债情况 - 截至2021年6月30日，公司及其子公司联邦、州、英国和澳大利亚所得税净经营亏损结转额分别为1.118亿美元、6650万美元、3280万美元和3820万美元，其中2170万美元将于2026 - 2038年到期[120] - 截至2021年6月30日和2020年，公司对净递延所得税资产分别设立4910万美元和4190万美元的估值备抵[121] 公司营收与利润情况 - 2021年第三季度，公司营收为7020万美元，较2020年同期的5060万美元增长38.7%[17] - 2021年第三季度，公司净亏损为5948万美元，较2020年同期的1.0227亿美元有所收窄[17] - 2021年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损均为0.24美元，较2020年同期的0.48美元有所收窄[17] - 2021年和2020年9月30日止三个月，公司经营非美国子公司的外币交易收益分别为4.1万美元和亏损3.7万美元[45] - 2021年和2020年9月30日止三个月，公司非经营子公司的重计量和外币交易损失分别为1.4万美元和4.3万美元[46] - 2021年第三季度，公司总营收为7,020,000美元，较2020年同期的5,060,000美元有所增长；销售成本为1,088,000美元，较2020年同期的929,000美元有所增长[95] - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为594.8万美元和1022.7万美元[128] - 2021年和2020年第三季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.24美元和0.48美元[128] 公司现金流情况 - 2021年第三季度，公司经营活动净现金使用量为57.2万美元，较2020年同期的771.3万美元大幅减少[27] - 2021年第三季度，公司投资活动净现金使用量为4963.8万美元，主要用于购买有价证券[27] - 2021年第三季度，公司融资活动净现金流入为3万美元，主要来自股票期权行使所得[27] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物和受限现金为6068.5万美元，较期初的1.10947亿美元减少[27] 公司费用情况 - 公司将2020年9月30日止三个月的330万美元股份支付费用重新分类为33万美元销售和营销费用、280万美元一般和行政费用及17万美元研发费用[41] - 2021年和2020年第三季度，公司股份支付费用分别为180万美元和330万美元[106] - 2021年第三季度，公司经营租赁成本为200,000美元，2020年同期为187,000美元；经营租赁现金流出为192,000美元，2020年同期为171,000美元[86] - 2021年第三季度，公司无形资产减值损失为19,000美元，摊销费用为27,000美元；2020年同期无减值损失，摊销费用为23,000美元[89] - 公司401(k)计划匹配员工最高6%的薪酬贡献，2021年和2020年第三季度匹配贡献分别为18.3万美元和16.5万美元[129] 公司租赁情况 - 公司租赁期限为两到三年，部分有续租选择权，租赁费用在租赁期内直线确认，主要计入一般和行政费用[70][73] - 2021年8月，公司因租赁期限变更重新计量办公租赁负债，使用权资产和租赁负债增加约392,000美元[85] 公司股份相关情况 - 公司获授权发行2亿股普通股（面值每股0.0001美元）和1000万股优先股（面值每股0.0001美元），截至2021年9月30日和6月30日，分别发行并流通2492.5118万股和2489.5864万股普通股，无优先股流通[102] - 截至2021年9月30日，服务股期权和基于绩效的股份期权合计流通股数为165.7995万股，可执行股数为75.5031万股[117] - 截至2021年9月30日，未归属受限股票单位总数为15.876万股[119] 公司税务情况 - 2018年1月1日起美国企业所得税税率降至21%，2018年6月30日税年法定混合税率为28%[125] - 截至2021年9月30日和2021年6月30日，公司未识别出不确定的税务状况[123] - 公司美国联邦和州所得税一般接受2006年6月30日及以后财年的税务审查，国际所得税接受2018年6月30日至2021年6月30日财年的审查[124] - 2020年3月27日美国颁布《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》，公司评估认为对财务状况无重大影响[126] - 2020年12月27日《2021年综合拨款法案》签署成为法律，相关条款对所得税拨备无重大影响[127] 公司风险情况 - 假设利率曲线整体变动100个基点，每1000万美元生息投资的利率收益和利息收入将增减约10万美元[172] - 公司外汇风险主要涉及澳元和英镑，假设2021年9月30日所有适用外汇汇率不利变动10%，将使该季度税前收入减少约9.2万美元[176][177] 公司诉讼情况 - 截至2021年9月30日和6月30日，公司没有对财务报表有重大影响的未决或潜在诉讼[96] 公司股份支付与补偿费用处理 - 公司按授予日股票期权的公允价值记录补偿费用，基于相关假设估值，选择在发生时处理没收情况[75][77]