公司业务依赖情况 - 公司业务依赖研究机构的研发支出，近期待大部分收入仍来自向研究机构销售Chromium和Visium产品[171] - 公司严重依赖Chromium解决方案，尤其是单细胞基因表达解决方案的销售来获取收入[209][210] - 公司依赖单一或独家供应商，若供应商无法供货，业务将受损害，且多数无长期合同[185] - 公司依赖少数供应商提供酶和扩增混合物，部分供应商为独家，无长期合同，交货时间可能数月以上，且受多种因素影响[186] - 公司依靠商业运输公司运输产品，运输服务中断会损害业务，交付中断会导致交货延迟或客户收到无法使用的耗材[190] - 公司依赖关键人员，包括首席执行官Dr. Saxonov和首席科学官Dr. Hindson [232] - 公司大量直销收入来自学术机构，供应中断可能损害研究和声誉，且产品不可用时研究者可能选用替代产品[240] - 公司依赖分销商销售产品，若分销商表现不佳或无法达成有效合作，收入可能受显著影响[256] - 公司依赖第三方许可的知识产权，可能无法成功获得必要的第三方知识产权许可[308][309] 公司面临的风险 - 公司面临多种风险，如业务和行业风险、监管和税收风险、知识产权和数据安全风险等[168][170] - 公司未对所有单一供应商采购的设备、材料或组件确定二级来源，确定二级供应商也可能无法避免未来供应问题[187] - 公司的经营业绩过去波动大，未来可能继续大幅波动，难以预测，受多种因素影响[192] - 公司所处行业竞争激烈，部分竞争对手具有品牌、资源、产品线等优势[206][207][208][209] - 公司在产品过渡管理和客户需求预测方面存在困难，可能导致库存过剩或过时[211] - 公司与供应商签订不可撤销采购承诺，在需求下降时成本可能无法按比例降低[212] - 公司未来成功取决于现有市场渗透和商业组织有效性提升，但可能面临困难[213][214][215][216] - 公司在新产品开发、现有产品能力提升和产品过渡管理方面可能面临挑战，影响业务和经营成果[217] - 公司产品与测序仪等互补产品存在竞争，技术和客户需求变化可能影响产品实用性[218] - 公司吸引新客户和增加收入依赖解决方案的改进和新方案推出，但可能面临引入不及时、有缺陷和市场接受度低等问题[219] - 公司设施易受自然灾害、新冠疫情等影响，可能导致生产中断、客户流失和声誉受损[239] - 公司产品和软件可能存在未检测到的错误或缺陷，会损害声誉、减少收入并增加成本[244] - 公司客户数量显著增长，对客服组织造成压力，可能需增加人员或引入第三方服务[249] - 公司业务存在季节性，受客户采购和预算周期影响，第四季度销售通常较高，可能导致业绩波动[255] - 公司若无法提供高质量客户服务，业务和声誉可能受损，新冠疫情也会影响客服能力[246] - 国际业务面临运营和财务风险，包括法规、协调管理、法律合规等问题[257][258] - 公司在俄罗斯有大量销售，美欧潜在制裁和出口管制或影响当地业务[259][260] - 外币汇率波动会影响公司经营成果和现金流，且公司未进行外汇套期保值[261] - 违反国内外法律法规可能导致罚款、制裁，影响公司品牌和经营[262] - 英国脱欧可能影响全球经济和金融市场，进而对公司业务产生不利影响[263] - 第三方非法销售假冒或不合格产品会损害公司声誉和业务[264] - 公司投资有价证券面临信用、流动性等风险，可能造成损失[265][266] - 基因编辑或基因疗法相关的伦理、法律等问题及政府限制可能减少公司产品需求[273] - 公司部分产品作为仅供研究使用（RUO）产品销售，若被监管机构认定不符合RUO标准，可能面临执法行动[274] - 中美贸易政策、关税等不确定性可能对公司业务造成不利影响[277][278] - 美国商务部可能加强对生物技术等新兴技术的出口管制，公司产品出口能力可能受限[279] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情对公司业务产生重大影响，包括供应链中断、物流和运输问题、劳动力短缺等，且影响程度取决于多种不可预测因素[177] - 公司因新冠疫情已产生额外成本，包括供应链、物流、运输等方面的费用增加，以及为保障员工健康和安全采取措施的费用[178] - 新冠疫情导致公司库存增加，因担心无法获取生产产品所需的设备、组件和材料[180] - 遵守新冠相关政府措施使公司产生额外成本，不遵守可能面临业务活动限制、罚款和其他处罚[181] - 员工远程工作增加了公司信息技术资源和系统的需求，也增加了网络钓鱼和其他恶意活动的风险[182] - 公众对感染新冠的担忧影响客户需求，客户购买模式的变化可能导致季度间需求波动[183] - 新冠疫情导致全球资本和信贷市场波动，可能影响公司获取资金和执行增长战略的能力[183] - 公司虽制定了健康和安全、业务连续性和危机管理协议，但不能保证能成功减轻新冠疫情的负面影响[184] - 新冠疫情对公司产品制造、库存管理、商业组织活动等方面产生不利影响[204][211][212][215][216] - 公司预计新冠疫情将延迟部分新生命科学产品及现有产品新版本的开发[222] - 新冠疫情限制研究社区开展研究和发表论文，可能减少公司产品在同行评审期刊中的提及频率[223] - 新冠疫情可能导致公司仪器销售增长率普遍下降[237] 公司经营相关情况 - 公司在2018年和2020年各完成两次收购，2021年1月又完成一次收购[224] - 公司员工数量从2015年12月31日的110人增长至2021年12月31日的1239人[224] - 公司首款产品于2015年年中推出，近期实现显著收入增长[226] - 公司增长策略包括推出新解决方案、向生物制药客户销售产品及拓展单细胞、空间和原位技术的新应用[229] - 公司管理层使用关键业务指标评估业务，但这些指标可能无法准确反映业务全貌[235] - 公司2021年和2020年净亏损分别为5820万美元和5.427亿美元，截至2021年12月31日累计亏损8.633亿美元[245] - 公司预计短期内将继续亏损，因持续投入研发和产品商业化，且运营费用会随业务增长而增加[245] - 公司在2018年、2020年和2021年进行了多次收购，包括Epinomics、Spatial Transcriptomics Holdings AB等公司[251] - 公司计划在加利福尼亚州普莱森顿等地扩建设施，但可能面临现金流、融资、资源需求等问题[243] - 2021年和2020年，公司来自北美以外客户的收入分别约占46%和47%[257] - 2021年和2020年，公司以非美元货币计价的销售额分别约占17%和16%[261] - 2021和2020年北美以外销售额分别占公司销售总收入约46%和47%，最大海外市场是中国和德国[277] - 截至2021年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额8.18亿美元和联邦税收抵免结转额4580万美元，其中2018年1月1日后产生的7.031亿美元联邦净运营亏损可无限期结转，其他联邦净运营亏损和税收抵免结转额从2033年开始到期[281] - 截至2021年12月31日，公司有州净运营亏损3.725亿美元，从2033年开始到期，州税收抵免结转额3530万美元可无限期结转[281] - 公司在2013年发生所有权变更，2013年11月1日前产生的480万美元净运营亏损可能受美国国内税收法典第382条限制[282] 公司产品相关情况 - 公司的仪器、耗材及相关组件制造专业复杂，可能出现生产问题，影响业务、财务状况和经营成果[197] - 原材料供应中断和竞争环境变化会影响公司盈利能力，供应中断会降低生产和运输水平，增加运营成本，影响利润率[200] - 材料短缺、生产和运输系统中断等会影响公司维持产品生产和创收的能力，通胀上升会影响材料和组件成本[201] - 若关键组件供应中断或短缺且无法从其他来源采购，公司将无法及时生产和发货，影响销售、利润率和客户关系[201] - 公司产品制造面临质量控制和产能提升难题，可能影响品牌、业务、财务状况和经营成果[202][203][204][205] 公司知识产权相关情况 - 公司依靠合同条款、保密程序和知识产权法保护产品等，但这些措施保护有限[287] - 美国等司法管辖区的知识产权法未来可能无法提供足够保护，侵权后可能无法获得充分补救[288] - 公司部分依赖美国和其他国家的专利组合保护知识产权，但可能错过申请专利时机，第三方可能违反保密协议[289] - 专利申请结果不确定，已授权专利范围可能被缩小或重新解释，无法保证阻止竞争对手[290] - 美国实用专利自然有效期一般为最早有效非临时申请日期起20年，专利可能被挑战、无效或规避[292] - 部分专利和专利申请可能与第三方共同拥有，若无法获得独家许可，第三方可能授权给竞争对手[293] - 公司受《拜杜法案》约束，政府对政府资助发明有相关权利，可能影响公司业务[294] - 获得和维护专利保护需遵守政府专利机构要求，不遵守可能导致专利权利丧失[296] - 第三方可能侵犯公司知识产权，维权可能昂贵、耗时且不成功，诉讼结果可能不利[297] - 公司商标可能被挑战、无效、侵权等，若发生需重新打造品牌，可能影响市场竞争力[299] - 公司依靠10X、10X GENOMICS等商标区分产品和技术，但部分商标未在所有市场注册，申请可能被拒或遭第三方反对[300] - 专利法变化可能降低公司专利价值，增加申请、执行和辩护的不确定性与成本[301][302] - 美国最高法院和联邦巡回上诉法院对专利法的解释变化，可能削弱公司获得和执行专利的能力[303][304] - 2014年12月美国专利商标局发布专利审查修订指南，2015年7月、2016年5月、2018年4月和6月进行更新，公司专利组合可能受法律不确定性影响[305] - 外国法院对专利法的解释变化，以及外国专利保护可能更有限，公司在国内外执行和辩护知识产权可能遇到问题[306] - 部分国家法律系统可能偏袒特定实体，公司可能无法在这些国家对盗用技术的第三方执行知识产权[307] - 公司可能面临员工挪用第三方知识产权或违反协议的索赔，诉讼可能导致成本增加和管理分心[310] - 公司可能面临专利和其他知识产权的发明权或所有权索赔，失败可能导致失去知识产权和业务受损[311] - 若未能与员工和承包商签订发明转让协议或保护商业秘密，公司产品、技术价值和业务竞争地位可能受损[315] - 公司使用保密协议保护商业秘密，但无法保证与所有相关方签订协议，且协议可能无法有效防止商业秘密泄露[316] - 执行和确定商业秘密权利范围的诉讼成本高、耗时长，部分法院不愿保护商业秘密，竞业协议难执行[317] - 公司使用开源软件，若违反开源软件许可条款，可能导致源代码公开、产品销售和收入损失等[319] - 公司可能卷入知识产权诉讼或行政程序，结果不确定且可能产生负面影响[340][341] - 若专利侵权等知识产权相关诉讼成功针对公司，可能导致高额成本和业务受限[342] - 若第三方对公司客户提出侵权等索赔，公司可能需承担诉讼费用和赔偿[345] - 公司产品组件可能受供应商和竞争对手知识产权限制，增加侵权索赔可能性[346] - 知识产权诉讼可能使公司承担重大赔偿责任，导致知识产权无效[347] - 知识产权相关行政程序可能导致公司专利被撤销或修改[347] - 截至2021年12月31日，公司拥有或独家许可465项已授权或已获批专利和837项待批专利申请[355] - 2021年5月6日，公司对Nanostring Technologies提起诉讼，指控其产品侵犯5项美国专利；5月19日，公司提交修订诉状，新增指控侵犯2项美国专利[350] - 2021年7月1日，Nanostring提出驳回动议；11月17日，法院举行听证会，驳回公司关于诉前间接侵权和故意侵权的指控；Markman听证会定于2022年10月，审判定于2023年6月[351] - 知识产权诉讼可能导致公司机密信息泄露，若证券分析师或投资者认为诉讼结果负面，会对公司普通股股价产生重大不利影响[349] - 公司依赖专利、商标、版权、商业秘密等保护知识产权，但这些保护有限，可能无法充分保护公司权利或保持竞争优势[355] - 公司目前或未来的专利申请可能无法获得授权，且无法预测专利授权所需时间[356] - 其他国家的法律对知识产权的保护程度可能不如美国，公司可能难以在这些国家阻止专利侵权[362] - 美国生命科学领域某些发明的专利性法律不确定且变化迅速，可能对公司现有专利或未来获取专利的能力产生不利影响[363] 公司数据安全与合规相关情况 - 公司收集和使用个人信息，需遵守数据保护相关法律法规，法律范围变化、解释不同且合规成本高[322] - GDPR对处理欧洲经济区个人数据提出严格要求，违规罚款最高达2000万欧元或上一财年全球年收入的4%，以较高者为准[323] - 自2021年起，公司受英国数据保护制度约束，违规罚款最高达1750万英镑或上一财年全球年收入的4%，以较高者为准[324] - 加州CCPA于2020年1月1日生效，CPRA于2020年11月通过，修改和扩展了CCPA，多数实质性条款新合规日期为2023年1月1日[326] - 美国联邦贸易委员会和州检察长继续执行消费者保护法，公司数据安全措施需合理适当[327] - 公司或其供应商、合作伙伴若违反法律法规或隐私政策，可能导致政府执法行动、罚款、诉讼等，影响公司业务[328] - 公司使用物理和电子安全措施保护专有信息，但可能无法防止内部人员盗用商业秘密[318] - 公司信息技术系统和第三方供应商系统易受多种因素干扰，存在数据安全风险[329] - 2020年3月公司遭遇勒索软件攻击，可能导致商业机密和员工个人信息泄露[333] - 调查、缓解和应对潜在数据安全漏洞的成本可能很高，保险可能不足以弥补损失[334] - 公司依赖数据中心和平台，服务中断或故障会影响业务，未来对其依赖将增加[335][338] 公司股权相关情况 - 公司Class A普通股大量出售可能导致股价下跌，且会使公司未来更难按合适时间和价格出售股权证券[364] - 公司Class B普通股与Class A普通股投票权比例为10:1，Class B普通股股东控制多数投票权，限制Class A股东影响公司事务的能力[365] - B类普通股持有人转让股份通常会转为A类普通股，特定遗产规划转让和联合创始人之间转让除外[366] - 自然人股东持有的B类普通股或其允许实体持有的B类普通股，在自然人死亡时自动转为一股A类普通股[366] - 联合创始人死亡或永久完全残疾时，其持有的B类普通股将转为A类普通股，转换可推迟9个月，经多数独立董事批准可延至18