产品价格与竞争情况 - 公司产品价格涨幅通常为个位数百分比/年，Adcirca价格由礼来公司单独设定[105] - 公司与山德士就其仿制药Remodulin达成和解，山德士于2019年3月宣布其仿制药在美国上市，截至2022年3月31日，Remodulin销售受仿制药竞争影响极小[107] - 欧洲各国监管机构于2018年开始批准Remodulin仿制药，2019年和2020年在多数国家定价获批并上市，公司国际Remodulin收入承压[108] - 公司与沃森实验室和阿特维斯就Tyvaso和Orenitram仿制药诉讼达成和解，二者分别可于2026年1月和2027年6月在美国销售仿制药，特定情况下可能提前入市[109] - 公司就ANI申请Orenitram仿制药向其提起专利侵权诉讼，审判定于2023年5月[109] - 2018年8月迈兰推出Adcirca仿制药，2019年2月其他公司跟进，仿制药竞争对Adcirca净产品销售产生重大不利影响[114] 产品研发与审批进展 - 2020年1月，Liquidia向FDA提交Yutrepia新药申请，2021年11月获暂定批准，若上市将与公司多种产品竞争[111] - 公司就Tyvaso三项专利对Liquidia提起诉讼，FDA自动暂停对Liquidia新药申请的最终批准，期限至2022年10月或地区法院最终判决，以先到者为准[111] - 2021年3月FDA批准Tyvaso用于改善PH - ILD患者运动能力[106] - 公司开发的Tyvaso DPI向FDA提交的NDA预计审批截止日期延至2022年5月[132] - 公司正在开展RemoPro的一系列1期研究以开发曲前列尼尔新前药[126] - 公司正在开展多项产品的临床试验，如Tyvaso的PERFECT和TETON研究、ralinepag的两项3期研究等[123,128,129,134] 产品推出与应用情况 - 2021年2月公司在美国推出Remodulin新皮下给药系统Remunity Pump[106] - 公司推出Remunity Pump用于曲前列尼尔皮下给药[124] - 2022年1月，超200名患者在使用公司的离体肺灌注服务后接受了肺移植[142] 财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度总营收4.619亿美元，较2021年同期的3.791亿美元增长8280万美元，增幅22%[143] - 2022年第一季度产品销售成本2590万美元，较2021年同期的2300万美元增长290万美元，增幅13%[150] - 2022年第一季度研发费用6900万美元，较2021年同期的3.037亿美元减少2.347亿美元，降幅77%[151] - 2022年第一季度销售、一般和行政总费用为7.9亿美元，较2021年的11.72亿美元减少3.82亿美元，降幅33%[153] - 2022年第一季度基于股份的薪酬费用为 -2.11亿美元，较2021年的4.01亿美元减少6.12亿美元，降幅153%[156] - 2022年第一季度所得税费用为6880万美元，有效所得税税率为22%；2021年分别为420万美元和13%[158] - 2022年3月公司签订2022年信贷协议，提供最高20亿美元的无担保循环信贷额度，截至3月31日，未偿还余额为8亿美元[159][166] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物和有价证券总额为38.268亿美元，较2021年12月31日的35.806亿美元增长7%[160] - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为2.887亿美元，较2021年的8980万美元增长221%[161] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为3.592亿美元，较2021年的630万美元增加3.529亿美元[161][164] - 2022年第一季度融资活动使用的净现金为1100万美元，较2021年的1010万美元增加2110万美元[161][165] - 2021年第一季度出售投资获得1.089亿美元现金，实现收益9190万美元[157] - 2022年第一季度一般和行政费用增加主要因诉讼法律费用和泰瓦索销售相关品牌处方药费用增加[154] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度泰瓦索（Tyvaso）净产品销售额1.72亿美元，较2021年同期的1.23亿美元增长4900万美元，增幅40%[143] - 2022年第一季度瑞莫杜林（Remodulin）净产品销售额1.317亿美元，较2021年同期的1.302亿美元增长150万美元，增幅1%[143] - 2022年第一季度奥瑞尼曲（Orenitram）净产品销售额8280万美元，较2021年同期的7240万美元增长1040万美元，增幅14%[143] - 2022年第一季度尤尼图辛（Unituxin）净产品销售额5560万美元，较2021年同期的4390万美元增长1170万美元，增幅27%[143] - 2022年第一季度阿德西卡（Adcirca）净产品销售额980万美元，较2021年同期的960万美元增长20万美元，增幅2%[143] 其他信息 - 截至2022年3月31日，公司约有110万份STAP奖励尚未兑现[121] - 公司估计美国有10万名患者受PH - COPD影响[128] - INCREASE研究中，特维索治疗使特发性间质性肺炎患者第8周预测FVC百分比提高2.0%（p = 0.0373）、第16周提高2.9%（p = 0.0096）[129] - INCREASE研究中，特维索治疗使IPF患者第8周预测FVC百分比提高2.5%（p = 0.0380）、第16周提高3.5%（p = 0.0147）[129] - 公司在加拿大实体Northern Therapeutics, Inc.中有49.7%的投票权和71.8%的财务权益[135] - 公司与MannKind的商业供应协议初始期限至2031年12月31日，之后自动续约两年[133] - 2022年1月，马里兰大学医学院的外科医生成功将一颗实验性基因改造猪心脏移植到一名活人身上，患者携带猪心脏存活约两个月[139]