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United Therapeutics(UTHR) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 公司2022年第一季度营收4.62亿美元,接近20亿美元的营收年化率,季度利润近2.5亿美元,盈利大于支出 [5][6] 各条业务线数据和关键指标变化 泰瓦索(Tyvaso) - 截至第一季度末,活跃患者增加到约4400人,朝着年底将患者数量从3000人翻倍至6000人的目标迈进了约一半 [13] - 1月和2月患者增长较缓,3月患者新增加速,势头延续到4月 [14] 奥雷诺特拉姆(Orenitram) - 第一季度末患者数量创历史新高,增长得益于FREEDOM - EV标签扩展 [18] 瑞莫杜林(Remodulin) - 第一季度模块转诊数量达到2014年以来的最高水平,业务具有相对韧性和稳定性 [19] - 瑞莫尼蒂(Remunity)泵重新推出进展顺利,3月中旬开始接受患者转诊,预计后续患者数量将增加 [19][20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 作为公共利益公司,公司专注于三个方面:盈利现金流、患者护理和地球社区 [6] - 在患者护理方面,有七项III期研究正在进行,一项关于RemoPro的I期研究刚刚启动,一项名为ARTISAN的IV期研究正在开展 [7] - 在地球社区方面,公司拥有零碳医疗设施,正在北卡罗来纳州建设首个零碳足迹的药品库存仓库 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为本季度是公司有史以来最好的季度,各产品组合表现强劲,有望实现20亿美元的营收年化率 [5] - 公司对泰瓦索达到6000名患者的目标充满信心,认为CMS覆盖更新、泰瓦索DPI的推出以及处方医生数量的增长等因素将助力目标实现 [15][16][21] 其他重要信息 - 公司临床开发运营在马里兰州银泉市的世界最大零碳建筑中开展 [9] - 公司在临床研究方面具有较强能力,即使在困难环境下也能顺利开展研究,如在疫情期间向武汉患者交付药物、在乌克兰继续跟踪患者 [44][45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题:泰瓦索DPI获批后,从泰瓦索转换到DPI的转化率如何,是否有助于拓展新患者? - 预计随着时间推移,约60%的泰瓦索患者会使用DPI,40%使用雾化器(1类患者);3类患者可能各占50%,因为患者会因疾病严重程度等因素选择更适合的方式;对于新患者,他们更倾向选择小型设备 [26][27] 问题:3月和4月肺动脉高压 - 间质性肺病(PH - ILD)患者转诊增加的原因,以及是否有更多传统间质性肺病(ILD)医生使用该疗法? - 原因包括泰瓦索在ILD社区的处方医生数量持续增加;随着新冠病例和住院率下降,医生有更多时间了解PH - ILD和泰瓦索;行业会议的面对面交流促进了医生对泰瓦索在PH - ILD中应用的了解 [33][34][35] 问题:泰瓦索DPI的PDUFA临近,是否看到更新的草案标签;PERFECT AMT - TON试验的最新预期完成时间和数据情况? - 公司避免讨论FDA的决策,获批后会发布新闻稿;所有临床试验都在顺利招募,但无法预测具体完成时间;新冠疫情曾影响试验招募,现在情况好转,公司有能力在困难环境下开展试验 [41][42][44] 问题:假设获批,泰瓦索DPI的初始推出动态如何,达到之前描述的DPI和雾化器使用比例的时间框架,以及异种移植项目的最新情况? - 若本月获批,将立即开展促销活动,患者预计6月开始使用;达到使用比例的时间难以确定,但因产品前期的热度,可能比通常情况更快 [50][51] - 异种移植领域有机构在人体开展工作,公司正在进行临床前工作,与FDA合作准备IND申请,以开展I期研究 [53][54][55] - 公司正在西弗吉尼亚州建设用于异种移植器官临床试验的先进制造设施,设计工作正在进行中 [57]