核心产品研发进展 - 公司主要专注开发神经疾病和肾脏疾病的新型疗法，核心产品DM199用于治疗急性缺血性中风（AIS）的ReMEDy2 2/3期试验于2021年9月启动，目标在美国75个地点招募约350名患者，研究人群代表了80%目前无治疗选择的AIS患者[77][82] - 2021年6月公布REDUX临床研究中期结果，AA组中度至重度蛋白尿UACR降低27%、eGFR增加2ml/min、血压降低8/3 mmHg；IgAN组UACR降低33%（P=0.002）；DKD组血压显著降低5/1 mmHg [85] - 截至2021年10月31日，REDUX研究已招募78名受试者，其中队列1招募22名非裔美国受试者、队列2招募23名IgAN受试者、队列3完成33名2型糖尿病受试者招募，队列1停止招募，目前仅继续招募队列2的IgAN受试者 [88] 私募配售收益 - 2021年9月私募配售净收益2990万美元 [89] - 2021年9月26日，公司私募发行765.306万股普通股，每股3.92美元，总收益3000万美元，扣除费用后净收益2990万美元[109] 净亏损情况 - 2021年和2020年前九个月净亏损分别为1030万美元和810万美元，截至2021年9月30日累计亏损7930万美元 [90] 研发费用情况 - 2021年第三季度研发费用相对稳定，未来随着ReMEDy2临床研究的开展预计会增加 [95] - 2021年第三季度研发费用为233.2万美元，2020年同期为215.8万美元；2021年前九个月研发费用为689.4万美元，2020年同期为510.7万美元 [100] - 2021年第三季度研发费用从2020年同期的220万美元增至230万美元，2021年前九个月从510万美元增至690万美元，增加180万美元[101] 一般及行政费用情况 - 预计未来一般及行政费用会随着公司发展和运营活动的扩大而增加 [96] - 2021年第三和前九个月未因疫情相关变化产生重大额外一般及行政费用，未来预计也不会 [97] - 2021年第三季度一般及行政费用为108.4万美元，2020年同期为116.1万美元；2021年前九个月一般及行政费用为350.6万美元，2020年同期为332.4万美元 [100] - 2021年第三季度管理费用从2020年同期的120万美元降至110万美元，2021年前九个月从330万美元增至350万美元，增加20万美元[102] 财务状况指标 - 截至2021年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为4.8097亿美元，总资产4.8664亿美元，总流动负债162.4万美元，股东权益4.7036亿美元，营运资金4.6913亿美元；截至2020年12月31日，对应数据分别为2.7507亿美元、2.8095亿美元、202.8万美元、2.6014亿美元和2.5893亿美元[103] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为940万美元，2020年同期为620万美元；投资活动净现金使用量为1180万美元，2020年同期为1680万美元；融资活动净现金流入为3010万美元，2020年同期为2890万美元；现金及现金等价物净增加额为881万美元，2020年同期为591.4万美元[104] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为1620万美元，有价证券为3190万美元，流动负债为160万美元，营运资金为4690万美元；截至2020年12月31日，对应数据分别为740万美元、2010万美元、200万美元和2590万美元[105] 公司盈利预期及资金需求 - 公司自成立以来一直亏损，预计至少三到五年内不会从产品销售中获得收入，近期运营亏损可能增加，长期商业化费用也将显著增加[110] - 尽管2021年9月私募获得2990万美元净收益，但公司预计仍需大量额外资金推进研发等活动，当前资金预计可支持至少未来十二个月运营[112] - 公司可能通过股权或债务融资、战略合作和许可协议等方式筹集资金，但无法保证能获得足够资金或获得有利条款[113] 会计政策相关 - 公司没有可能对财务状况等产生重大影响的表外安排，关键会计政策和估计与2020年年报相比无重大变化[117][118]