AIS Phase 2/3 ReMEDy2试验情况 - AIS Phase 2/3 ReMEDy2试验计划在美国75个地点招募约350名患者，研究人群代表约80%目前无治疗选择的AIS患者[441] - 2021年11月ReMEDy2试验首次给药患者，触发向Catalent Pharma Solutions支付18.5万美元里程碑付款[443][444] CKD Phase 2 REDUX临床试验情况 - 截至2021年12月31日，CKD Phase 2 REDUX临床试验完成79名受试者入组，包括队列1的21名非裔美国人、队列2的25名IgAN患者和队列3的33名2型糖尿病患者[446] - REDUX试验初步数据显示，AA患者中度至重度蛋白尿UACR几何平均下降 - 55%，IgAN患者UACR几何平均下降 - 34%（p = 0.002），IgAN患者生物标志物April和IgA1分别平均下降35%和22% [448] 公司亏损情况 - 2021年和2020年公司净亏损分别为1360万美元和1230万美元，截至2021年12月31日累计亏损8250万美元[451] - 公司预计至少未来几年将继续产生重大费用和增加运营亏损，近期费用将因多项活动增加[453] - 公司自成立以来一直亏损，预计至少三到五年内不会从产品销售中获得收入，且短期内经营亏损将增加[479] 公司资金情况 - 公司预计当前现金资源至少未来十二个月可支持ReMEDy2试验、REDUX试验患者随访及计划运营，但未来资金需求不确定[454] - 尽管2021年9月私募获得2980万美元净收入，但公司预计仍需大量额外资金推进研发等活动[482] - 公司可能通过股权或债务融资、战略合作和许可协议等方式筹集额外资金，但无法保证能获得足够资金[483] 研发费用情况 - 研发费用主要包括支付给外部服务提供商的费用等，过去约十年主要专注于DM199开发[455] - 2021年研发费用为880万美元，较2020年的820万美元略有增加[468][469] 财务核算方法 - 公司对所有基于股份的补偿奖励采用公允价值法核算，使用Black - Scholes期权定价模型估计其公允价值[465][466] - 临床试验成本根据实际发票和完成工作估计记录或预提，预提成本可能随试验进展修订[463] 普通股相关数据 - 2021年和2020年普通股公允价值分别为3.64 - 10.04美元和4.08 - 6.91美元，无风险利率分别为0.5 - 1.3%和0.3 - 1.3%，预期股票价格波动率分别为94.7 - 106.1%和94.4 - 102.2%[467] 其他费用及收入情况 - 一般及行政费用为490万美元，高于2020年的450万美元；其他收入净额为10万美元，低于2020年的40万美元[471][472] 公司资产负债及营运资金情况 - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4510万美元，高于2020年的2750万美元；流动负债为150万美元，低于2020年的200万美元；营运资金为4390万美元，高于2020年的2590万美元[473][474] 公司私募发行情况 - 2021年9月26日，公司私募发行7653060股普通股，每股购买价3.92美元，毛收入3000万美元，净收入2980万美元[475] 公司现金流量情况 - 2021年经营活动净现金使用量为1230万美元，高于2020年的920万美元；投资活动净现金使用量为2050万美元，高于2020年的1610万美元；融资活动净现金提供量为3010万美元，高于2020年的2880万美元[473][476][477][478] 公司未来承诺情况 - 截至2021年12月31日，公司估计未来12个月未偿还承诺约为600万美元，随后12个月约为690万美元；未来经营租赁承诺约为4.5万美元，全部在未来12个月到期[487][488] 公司许可协议情况 - 公司与Catalent签订许可协议，2021年第四季度支付18.5万美元里程碑付款，首个监管批准后还需支付18.5万美元，产品推出后净销售额需支付低于1%的特许权使用费[489]