临床试验进展 - 公司ReMEDy2试验计划在美国75个地点招募约350名患者，研究人群代表约80%目前无治疗选择的急性缺血性中风患者[74] - 截至2021年12月31日，REDUX慢性肾病临床试验共招募79名患者，截至2022年3月31日，所有患者已完成治疗期[76] 财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为350万美元和360万美元，截至2022年3月31日，累计亏损8600万美元[78] - 2022年第一季度研发费用为200万美元，较2021年第一季度的240万美元减少40万美元[87] - 2022年第一季度一般及行政费用为160万美元，较2021年第一季度的120万美元增加40万美元[88] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为300万美元，有价证券为3800万美元，流动负债为140万美元，营运资金为4070万美元；截至2021年12月31日，分别为470万美元、4040万美元、150万美元和4390万美元[90] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为390万美元，2021年第一季度为430万美元[91] - 2022年第一季度投资活动净现金流入为220万美元，2021年第一季度净现金使用量为9000美元[93] 财务状况预期 - 公司预计近期运营亏损将增加，未来每月负现金流率会因临床活动和费用时间而异[79][96] - 公司预计现有现金资源至少在未来十二个月内可支持ReMEDy2试验、REDUX试验患者随访及计划运营，但未来资金需求受多种因素影响[80][96] 融资情况 - 公司历史上主要通过股权证券销售、认股权证和股票期权行使为运营融资，未来预计继续此做法[97] - 公司无现有信贷安排，可能通过股权或债务融资、战略合作和许可协议等渠道筹集额外资金[97] 融资风险 - 若通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，股东所有权权益将被稀释[99] - 若获得债务融资，相关协议可能包含转换折扣或限制公司特定行动的契约[99] - 若通过政府或第三方资金等方式筹集资金，公司可能需放弃技术、未来收入流等有价值权利[99] - 融资可用性受临床数据、监管批准能力、产品市场接受度等因素影响[99] 资金不足应对措施 - 若资金不足，公司可能采取成本削减策略，如减少外部专业服务使用、裁员或减薪等[100] - 若资金不足，公司可能对DM199产品候选进行授权、放弃技术权利或授予不利条款许可[100] - 若资金不足，公司可能剥离资产或通过合并、出售、清算等方式停止运营[100] 会计政策情况 - 公司关键会计政策和估计与2021财年年度报告相比无重大变化[101]