财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2022年和2021年截至6月的六个月期间均为690万美元，截至2022年6月30日累计亏损达8940万美元[86] - 2022年第二季度研发费用降至200万美元，较2021年同期的220万美元下降0.2万美元；上半年降至390万美元，较2021年同期的460万美元下降0.7万美元[97] - 2022年第二季度行政及一般费用为140万美元，高于2021年同期的120万美元；上半年为300万美元，高于2021年同期的240万美元[98] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为3844.3万美元，低于2021年12月31日的4511.2万美元[99] - 截至2022年6月30日，公司营运资金为3763.7万美元，低于2021年12月31日的4391.5万美元[99] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，经营活动净现金使用均为640万美元[102] - 公司预计未来几年将继续产生重大费用和增加经营亏损，近期费用将较前期增加[87] - 2022年上半年投资活动提供的净现金为470万美元，2021年上半年为100万美元，增长主要与适销证券到期时间有关[103] - 2022年上半年融资活动使用的净现金为3000美元，主要是融资租赁债务本金支付；2021年上半年融资活动提供的净现金为24.1万美元，主要是行使股票期权的净收益[104] - 公司自成立以来在推进DM199产品研发中持续亏损，未从产品销售获得收入，预计短期内运营亏损将增加[105] 业务线数据关键指标变化 - ReMEDy2试验计划在美国75个地点招募约350名患者，研究人群代表约80%目前无治疗选择的急性缺血性中风患者[80] - 2022年7月6日，FDA对ReMEDy2试验实施临床搁置，原因是出现三例静脉注射DM199后低血压事件[82] - 截至2021年12月31日，REDUX临床试验完成79名慢性肾病患者入组，包括21名非裔美国人、25名IgAN患者和33名2型糖尿病患者[84] 资金需求与融资策略 - 公司预计需要大量额外资金推进研发等活动，当前现金资源至少可支持未来十二个月的计划运营[106] - 公司历史上主要通过出售股权证券、行使认股权证和股票期权融资，未来预计继续采用此方式[108] - 通过出售股权或可转换债务证券筹集资金会稀释股东权益，债务融资可能有协议限制公司行动[109] - 若资金不足，公司可能采取缩减运营规模的措施，如实施成本削减策略、授权第三方商业化等[110] 会计政策与披露情况 - 公司关键会计政策和估计与2021财年年度报告相比无重大变化[111] - 作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露[112]