公司经营风险 - 公司业务面临众多风险与不确定性，包括经营历史有限、营收有限且自成立以来一直亏损，预计未来几年仍将产生重大亏损[30] - 公司可能需筹集额外资金，若无法获得必要资本，可能需延迟、限制或终止产品商业化或开发等运营[30] - 公司成功依赖产品和服务的市场接受度、开发和商业化能力以及识别新市场的能力[30] - 医疗器械开发成本高且技术不断变化，可能使现有或未来产品过时[30] - 公司依赖有限或单一供应商，可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商[30] 股权与诉讼风险 - 若公司股票价格达到或超过11.50美元且未行使的认股权证被行使，将导致股东股权稀释[32] - 公司目前面临证券集体诉讼，不利结果可能对财务状况、经营成果和现金流产生重大不利影响[32] 财务风险 - 截至2023年12月31日，公司没有浮动利率债务[667] - 公司预计市场利率突然变化100个基点（1个百分点）不会对现金流产生重大影响[667] - 公司主要在美国开展业务，多数交易以美元进行，有限的外汇风险预计不会对合并财务报表产生重大影响[669]