净亏损情况 - 公司2023年和2022年净亏损分别为1.235亿美元和1.065亿美元，截至2023年12月31日累计亏损4.163亿美元[407] - 2023年和2022年净亏损分别为1235万美元和1065万美元，亏损增加169万美元[419] - 2023年净亏损和综合亏损为1.23462亿美元，较2022年的1.06482亿美元增加15.94%[456] - 2023年普通股基本和摊薄每股净亏损为2.58美元，2022年为2.74美元[456] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损为4.163亿美元[466] 现金及现金等价物情况 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物约为1.115亿美元，预计可支持至少十二个月的运营[410] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1.115亿美元[424] - 2023年净现金使用导致现金及现金等价物净减少1.04036亿美元，2022年为294.72万美元[434] - 公司自成立以来累计净亏损，预计未来仍会亏损，目前现金预计至少可支持12个月运营[424][426] - 2023年末现金及现金等价物为1.11471亿美元，较2022年末的2.15507亿美元减少48.27%[452] - 管理层认为公司当前现金及现金等价物足以支持至少一年运营，不存在重大持续经营疑虑[467] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物余额中分别有5040万美元和0美元投资于美国政府和美国国债货币市场基金[472] - 截至2023年和2022年12月31日，分别有5040万美元和0投资于美国政府和美国国债货币市场基金[504] 费用指标变化 - 2023年和2022年研发费用分别为1.037亿美元和0.793亿美元，增加约2440万美元[419][420] - 2023年和2022年行政及管理费用分别为2600万美元和2880万美元，减少280万美元[419][422] - 2023年和2022年运营总费用分别为1.297亿美元和1.081亿美元，增加2150万美元[419] - 2023年研发费用为1.037亿美元，截至12月31日，临床试验成本应计1250万美元[450] - 2023年研发费用为1.03731亿美元，较2022年的7934.7万美元增长30.73%[456] - 2023年末预付研发费用为4615美元，2022年为4385美元；其他预付费用和流动资产2023年为320美元，2022年为539美元；总计2023年为4935美元，2022年为4924美元[498] - 2023年末家具、固定装置和办公设备为1721千美元，2022年为2140千美元；实验室设备2023年为2280千美元，2022年为2265千美元；租赁改良2023年为3680千美元，2022年为3687千美元；总计2023年为7681千美元，2022年为8092千美元；减去累计折旧和摊销后，2023年为1603千美元，2022年为2728千美元[500] - 2023年末应付账款为3819千美元，2022年为4231千美元；应计薪酬2023年为3790千美元，2022年为3451千美元；应计研发费用2023年为18246千美元，2022年为12649千美元；其他应计费用2023年为865千美元，2022年为1279千美元；总计2023年为26720千美元，2022年为21610千美元[501] - 2023年运营租赁费用为1043千美元，2022年为1043千美元；可变租赁费用2023年为544千美元，2022年为460千美元；总租赁费用净额2023年为1587千美元，2022年为1503千美元[507] - 2023年末运营租赁加权平均剩余租赁期限为1.5年，2022年为2.5年；加权平均折现率均为3.50%[508] - 2023年为运营租赁支付的现金为1500千美元，2022年为1555千美元；2024年运营租赁到期金额为1685千美元，2025年为845千美元；总未来租赁付款为2530千美元，减去估算利息70千美元后，总运营租赁负债为2460千美元[509] - 2023年和2022年，公司临床试验协议相关研发费用分别为10万美元和40万美元[548] - 2023年和2022年，按联邦法定税率计算的税收分别为2592.7万美元和2236.1万美元[552] 收入情况 - 公司目前未从产品销售中获得收入，预计短期内也不会产生可观收入[415] - 公司与第三方签订了合作和许可协议，但2023年和2022年均未从合作、许可或旧服务合同中确认收入[412] - 2023年和2022年利息收入分别为631万美元和165万美元，增加466万美元[419] - 2023年和2022年利息收入分别为630万美元和160万美元，增长470万美元[423] - 2019 - 2021年公司从与百济神州的合作中获得2500万美元不可退还付款，2021年合作终止，公司将剩余1980万美元递延收入重新分类为长期负债，2023年和2022年未确认相关收入，对百济神州的负债均为1980万美元[534][536] 资金需求与融资情况 - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，需大量额外资金来开发产品和维持运营[407] - 公司与Jefferies LLC签订销售协议，可出售普通股，总销售收益最高达1亿美元，需支付3.0%佣金[424] - 公司完成产品候选开发和商业化需额外资金，融资方式多样但不确定[427] - 公司计划通过公开或私募股权、债务融资或其他来源为运营亏损和资本需求提供资金[466] - 公司于2023年1月与Jefferies LLC签订最高1亿美元普通股销售协议，截至2023年12月31日未出售股份[466] 现金流量情况 - 2023年和2022年经营活动净现金使用量分别为1.04亿美元和9040万美元[429][430] - 2023年和2022年投资活动现金使用量分别为10万美元和30万美元[431] - 2023年和2022年融资活动净现金提供量分别为7.7万美元和6120万美元[432] - 2023年经营活动净现金使用量为1.04015亿美元，较2022年的9042万美元增加15.04%[461] - 2023年投资活动净现金使用量为9.8万美元，较2022年的26.5万美元减少63.02%[461] - 2023年融资活动净现金提供量为7.7万美元，较2022年的6121.3万美元减少99.88%[461] 股权与薪酬相关情况 - 公司授权发行2亿股优先股、3.5亿股普通股和15368569股B类普通股，面值均为每股0.0001美元[511] - 2022年11月8日，公司完成后续发行，发行9745128股普通股，公开发行价格为每股6.67美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，公司获得总净收益6170万美元[517] - 截至2023年和2022年12月31日，2020年股权奖励计划下授权发行的普通股总数分别为9196970股和7658509股[520] - 2023年12月31日，公司未归属普通股期权的总未确认基于股票的薪酬成本为1560万美元，预计在约2.8年的剩余加权平均期间内确认[527] - 2023年和2022年授予的股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股2.61美元和每股4.06美元[527] - 2023年和2022年归属的期权总公允价值分别为670万美元和690万美元[528] - 2023年和2022年用于确定股票期权授予公允价值的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型中，预期波动率分别为77.9%和74.9%，无风险利率分别为3.89%和2.14%，预期股息收益率均为0.0%，预期期限分别为6.05年和6.04年[529] - 截至2023年和2022年12月31日，员工股票购买计划（ESPP）授权发行的普通股分别为1737098股和1229148股，2023年和2022年分别发行了165550股和147564股，2023年12月31日，ESPP下仍有1412802股普通股可供发行[531] - 2023年和2022年与ESPP相关的基于股票的薪酬费用均为20万美元[531] - 2023年和2022年12月31日，公司未来发行预留的普通股总数分别为8776826股和7329913股[533] - 2022年11月包销发行中，公司向关联方股东发行299.85万股普通股，净收益1910万美元[550] 关联方与合作协议情况 - 公司与Inversagen、BioAtla Holdings、Himalaya Therapeutics SEZC存在关联方交易，截至2023年和2022年12月31日，公司在这些关联方中均无相关资产或负债[538][541][545] - 2022年1月公司与百时美施贵宝达成合作协议，2022年10月协议修订，对2023年和2022年财务结果无影响[537] 税务相关情况 - 截至2023年12月31日，公司递延所得税资产总额为54.5万美元，递延所得税负债总额为54.5万美元，净递延所得税资产为0 [553] - 截至2023年12月31日，公司联邦和州净经营亏损结转额分别约为1.192亿美元和20万美元，联邦和加州研发税收抵免结转额分别约为780万美元和270万美元，联邦孤儿药税收抵免结转额约为390万美元[554] - 截至2023年12月31日，公司未确认税收利益总额约为360万美元[559] - 2023年估值备抵增加约2890万美元，截至2023年12月31日约为8560万美元[553] 财务报表编制与会计政策情况 - 公司按美国公认会计原则编制财务报表，需对研发成本应计、权益薪酬和公允价值计量等作出估计和假设，实际结果可能与估计存在重大差异[469] - 公司将所有购买时原始期限为90天或更短的高流动性投资视为现金等价物[472] - 公司认为自身面临重大信用风险集中的金融工具主要是现金及现金等价物，但因存款机构的财务状况，公司认为自身未面临重大信用风险[473] - 公司对长期资产（如财产和设备）进行减值审查，截至2023年和2022年12月31日未确认任何减值损失[475] - 公司采用五步方法确认收入，考虑合同条款和相关事实情况[478] - 公司按资产和负债法核算所得税，确认递延所得税资产和负债，考虑资产实现可能性并记录不确定税务状况[488] - 公司研发费用主要与CAB项目相关，包括薪资福利、设施及其他间接费用、临床试验等，费用在发生时计入[484] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，重大估计涉及研发成本应计、股权薪酬和公允价值计量[469] - 公司将业务视为一个运营部门进行管理和评估[470] - 公司确定租赁安排，经营租赁负债按未来租赁付款现值确认，使用权资产基于租赁负债调整[476] - 公司有单一租赁协议，将租赁和非租赁组件作为单一租赁组件核算，无短期和融资租赁[477] - 公司按五步方法确认收入，反映产品或服务控制权转移及应得对价[478] - 客户需与公司签订符合条件的合同，合同需满足多项要求[479] - 履约义务是向客户转移产品或服务的承诺，每个可区分的承诺是收入确认的核算单位[480] 临床试验相关情况 - 截至2023年12月31日，公司已累计1250万美元的临床试验成本[485] - 2024年1月，临床试验协议修订后延长12个月，公司将支付相关费用并开展evalstotug临床试验服务[548] 潜在稀释证券情况 - 2023年12月31日和2022年12月31日，因计入会产生反稀释作用而未纳入稀释每股净亏损计算的潜在稀释证券（普通股等价物）总数分别为6429864股和3260327股，其中2023年普通股期权为6273507股、受限股票单位为99104股、员工股票购买计划股份为57253股；2022年普通股期权为2736918股、受限股票单位为510039股、员工股票购买计划股份为13370股[495] 审计机构情况 - 公司自2016年起由安永会计师事务所担任审计机构[451]