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Genmab(GMAB) - 2022 Q3 - Quarterly Report

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月公司收入达93.68亿丹麦克朗,较2021年同期增长60%[3][4] - 2022年前九个月公司收入为93.68亿丹麦克朗,较2021年同期的58.63亿丹麦克朗增加35.05亿丹麦克朗,增幅60%[75] - 2022年前九个月营业利润为36.92亿丹麦克朗,2021年同期为22.09亿丹麦克朗;2022年第三季度营业利润为19.31亿丹麦克朗,2021年同期为8.9亿丹麦克朗[99] - 2022年前九个月净金融项目为26.81亿丹麦克朗,较2021年同期增加18.73亿丹麦克朗,主要因美元兑丹麦克朗升值带来外汇净收益增加[100] - 2022年前九个月公司税费用为14.35亿丹麦克朗,2021年同期为7.25亿丹麦克朗;有效税率从2021年的24%降至2022年的22.5%[104] - 2022年前九个月净利润为49.38亿丹麦克朗,2021年同期为22.92亿丹麦克朗;2022年第三季度净利润为25.82亿丹麦克朗,2021年同期为8.9亿丹麦克朗[106] - 截至2022年9月30日,可交易证券为134.11亿丹麦克朗,现金及现金等价物为103.77亿丹麦克朗,股东权益为266.57亿丹麦克朗[107] - 2022年前九个月经营活动提供的现金为35.14亿丹麦克朗,2021年同期为19.87亿丹麦克朗,主要因营业利润增加14.83亿丹麦克朗,但部分被丹麦公司税支付时间影响的4.55亿丹麦克朗所抵消[107] - 截至2022年9月30日,总资产为306.86亿丹麦克朗,总负债为40.29亿丹麦克朗,较2021年12月31日分别增加60.59亿丹麦克朗和15.98亿丹麦克朗,负债增幅为66%[115][116] - 截至2022年9月30日,股东权益较2021年12月31日增加44.61亿丹麦克朗,增幅为20%;权益比率从90%降至87%[117] - 截至2022年9月30日,公司总资产为306.86亿丹麦克朗,较2021年12月31日的246.27亿丹麦克朗增长24.6%[126] - 2022年前九个月,公司净利润为63.73亿丹麦克朗,较2021年同期的30.17亿丹麦克朗增长111.2%[127] - 2022年前九个月,公司经营活动产生的净现金为35.14亿丹麦克朗,较2021年同期的19.87亿丹麦克朗增长76.8%[127] - 2022年前九个月,公司投资活动使用的净现金为26.25亿丹麦克朗,2021年同期为6.55亿丹麦克朗[127] - 2022年前九个月,公司融资活动使用的净现金为9.2亿丹麦克朗,2021年同期为4.36亿丹麦克朗[127] - 2022年前九个月,公司总营收为93.68亿丹麦克朗,较2021年同期的58.63亿丹麦克朗增长59.8%[135] - 2022年前九个月净金融项目为26.81亿丹麦克朗,2021年同期为8.08亿丹麦克朗[144] - 2022年前九个月外汇汇率净收益为32.48亿丹麦克朗,2021年同期为10.49亿丹麦克朗[144] - 2022年前九个月有价证券净损失为4.55亿丹麦克朗,2021年同期为1.84亿丹麦克朗[145] - 2022年前九个月其他投资净损失为2.8亿丹麦克朗,2021年同期为2.09亿丹麦克朗[146] - 2022年前九个月授予受限股票单位(RSU)260,523个,2021年同期为159,567个[148] - 2022年前九个月授予认股权证249,901个,2021年同期为147,568个;行使认股权证导致的股本变化百分比为0.17%,2021年同期为0.21%[151] - 2022年前九个月股份支付费用为3.26亿丹麦克朗,2021年同期为2.28亿丹麦克朗[152] - 2022年前九个月公司回购370,000股自身股票,占2021年12月31日股本约0.6%,花费9.08亿丹麦克朗;2021年同期回购200,000股,占2020年12月31日股本约0.3%,花费4.47亿丹麦克朗[154] - 截至2022年9月30日,使用权资产总计5.48亿丹麦克朗,租赁负债总计6.29亿丹麦克朗;2021年12月31日,使用权资产总计3.54亿丹麦克朗,租赁负债总计4.25亿丹麦克朗[162] 公司财务数据指引变化 - 公司将2022年营收指引上调至135 - 145亿丹麦克朗,此前为120 - 130亿丹麦克朗[7][12][13] - 公司预计2022年运营费用在80 - 84亿丹麦克朗,此前指引为76 - 82亿丹麦克朗[7][12][14] - 公司预计2022年运营利润在51 - 65亿丹麦克朗,此前指引为38 - 54亿丹麦克朗[7][12][15] - 2022年指引假设美元/丹麦克朗汇率为7.2,此前指引为6.8[16] 各业务线收入关键指标变化 - 2022年前九个月杨森公司DARZALEX®净销售额为58.94亿美元,较2021年同期增长15.16亿美元,增幅35%[4] - 2022年前九个月特许权使用费收入为82.07亿丹麦克朗,较2021年同期增长35.09亿丹麦克朗,增幅75%[4] - 2022年前九个月报销收入为5.94亿丹麦克朗,较2021年同期的3.71亿丹麦克朗增加2.23亿丹麦克朗,增幅60%[85] - 2022年前九个月里程碑收入为2.88亿丹麦克朗,较2021年同期的7.94亿丹麦克朗减少5.06亿丹麦克朗,降幅64%[86] - 2022年前九个月DARZALEX净销售额为58.94亿美元,较2021年同期的43.78亿美元增加15.16亿美元,增幅35%;特许权使用费收入为70.73亿丹麦克朗,较2021年同期的41.67亿丹麦克朗增加29.06亿丹麦克朗,增幅70%[79] - 2022年前九个月TEPEZZA净销售额为14.72亿美元,较2021年同期的10.72亿美元增加4亿美元;特许权使用费收入为5970万丹麦克朗,较2021年同期的3840万丹麦克朗增加2130万丹麦克朗,增幅55%[80] - 2022年前九个月Kesimpta净销售额为7.23亿美元,较2021年同期的2.24亿美元增加4.99亿美元;特许权使用费收入为5090万丹麦克朗,较2021年同期的1400万丹麦克朗增加3690万丹麦克朗[81] - 2022年前九个月特许权使用费收入为82.07亿丹麦克朗,较2021年同期的46.98亿丹麦克朗增加35.09亿丹麦克朗,增幅75%[78] - 2022年前九个月,公司来自DARZALEX的特许权使用费为70.73亿丹麦克朗,较2021年同期的41.67亿丹麦克朗增长70%[135] 各业务线费用关键指标变化 - 2022年前九个月运营费用为56.76亿丹麦克朗,较2021年同期增长20.22亿丹麦克朗,增幅55%[4] - 2022年前九个月研发费用为39.21亿丹麦克朗,较2021年同期的28.83亿丹麦克朗增加10.38亿丹麦克朗,增幅36%[92] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用为17.55亿丹麦克朗,较2021年同期的7.71亿丹麦克朗增加9.84亿丹麦克朗,增幅128%[96] 公司产品合作与开发情况 - 2022年前九个月公司负责至少50%开发的专有管线有8种处于临床开发阶段的抗体产品[20] - Tivdak是首个且唯一获美国FDA批准用于复发性或转移性宫颈癌的抗体药物偶联物(ADC),与Seagen联合开发和推广,四个主要市场成本和利润50:50分配,其他市场公司获净销售总额中15%-25%的特许权使用费[26] - Epcoritamab是潜在的同类最佳研究药物,与AbbVie联合开发,2022年下半年公司向美国FDA提交皮下注射Epcoritamab治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的生物制品许可申请(BLA),AbbVie向欧洲药品管理局(EMA)提交相同申请[30][32] - DuoBody - PD - L1x4 - 1BB与BioNTech联合开发,成本和未来潜在利润50:50分配,有三项实体瘤临床研究正在进行[31] - 2022年6月,AbbVie决定停止DuoHexaBody - CD37的联合开发,通知期结束后公司将独自负责其进一步开发,需向AbbVie支付低个位数特许权使用费[24] - 公司与Janssen签订独家全球许可和选择权协议开发HexaBody - CD38[25] - Tivdak的美国FDA批准基于innovaTV 204 2期单臂临床研究数据,除复发性或转移性宫颈癌3期研究外,还有多项实体瘤2期临床研究正在进行[28] - Epcoritamab与DuoHexaBody - CD37的组合正在一项血液系统恶性肿瘤1/2期临床研究的一个亚组中进行探索[30] - DuoBody - PD - L1x4 - 1BB正在进行一项作为单药或与派姆单抗联合治疗复发性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的2期研究[31] - Genmab与BioNTech合作开发的产品,成本和潜在利润按50:50比例分配[34][35] - 2022年上半年Genmab和AbbVie分别向美欧监管机构提交epcoritamab的上市申请[33] - 2022年6月AbbVie决定停止共同开发DuoHexaBody - CD37,Genmab后续开发需向其支付低个位数版税[36] - 多款产品处于临床研究阶段,包括实体瘤和血液恶性肿瘤研究[33][34][35][36][43][44] 公司产品特许权使用情况 - Genmab从Janssen的DARZALEX获得12% - 20%的两位数版税[49] - Genmab从Novartis的Kesimpta获得10%的版税[51] - Genmab从Roche的TEPEZZA获得中个位数版税[55] - Genmab从Janssen的RYBREVANT获得8% - 10%的版税[58] - 2022年8月Janssen的TECVAYLI获欧盟有条件上市许可,Genmab将获里程碑付款和中个位数版税[63] 公司其他情况 - 公司有一个由首席执行官领导的COVID - 19应对团队,密切监测疫情形势,采取预防措施以确保业务连续性,但疫情对公司业务和财务业绩的影响程度和性质仍不确定[18] - 截至2022年9月30日,团队成员总数为1560人,较2021年同期的1136人增加[119] - 公司在与杨森的第二次仲裁中,寻求4.05亿美元加利息的里程碑付款,并要求自达雷木单抗皮下注射剂型首次商业销售日起获得13年新的特许权使用期[123] - 截至2022年9月30日,公司可交易证券中美元占比82%,较2021年12月31日的75%有所上升[138] - 截至2022年9月30日,公司74%的可交易证券评级为长期A或更高,或短期A - 1 / P - 1,高于2021年12月31日的68%[138] - 截至2022年9月30日,公司对CureVac的投资为8500万丹麦克朗,较2021年12月31日的3.18亿丹麦克朗大幅减少[141] - 2020年公司签订丹麦新总部租赁协议,2023年3月开始,2038年3月结束,未来最低租赁付款总额约3.39亿丹麦克朗,装修估计资本支出约1.28亿丹麦克朗[163] - 董事会和执行管理层审议并通过Genmab集团2022年前九个月未经审计的中期报告[173] - 中期报告按照IASB发布的IAS 34以及欧盟认可的IAS 34和丹麦上市公司中期报告披露要求编制[174] - 公司认为应用的会计政策合适,中期报告真实公允反映集团资产、负债、财务状况、经营成果和现金流[174] - 公司认为管理层评论真实公允反映集团活动和财务事务发展、经营成果和整体财务状况[175] - 报告日期为2022年11月9日[176]