产品研发与申报计划 - 公司计划在2022年下半年向美国FDA提交epcoritamab的生物制品许可申请（BLA）[2][4] - Epcoritamab是使用公司DuoBody技术平台创建的双特异性抗体，与AbbVie共同开发，计划于2022年下半年向美国FDA提交皮下注射epcoritamab治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的生物制品许可申请（BLA）[32] - 6月公司宣布计划在2022年下半年向美国FDA提交皮下注射epcoritamab的生物制品许可申请（BLA）[36] 业务合作与项目进展 - Tivdak是首个且唯一获美国FDA批准用于复发性或转移性宫颈癌的抗体药物偶联物（ADC），由公司与Seagen共同开发和推广，在美国、日本、欧洲和中国市场成本和利润按50:50分配，其他市场公司获净销售额中高个位数到中低两位数百分比的特许权使用费[26][27] - 2022年6月，公司和Seagen在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了多个tisotumab vedotin摘要，包括innovaTV 205研究的中期数据[29] - DuoBody - PD - L1x4 - 1BB（GEN1046）由公司和BioNTech共同拥有和开发，成本和未来潜在利润按50:50分配，有三项针对实体瘤的临床研究正在进行中[35] - 公司有多个与其他公司的合作开发项目，如与AbbVie、Seagen、BioNTech的合作[19] - DuoBody - CD40x4 - 1BB由公司和BioNTech按50:50比例分担成本和分享潜在利润共同开发[38] - 6月艾伯维决定停止共同开发DuoHexaBody - CD37，期满后公司将独自负责其进一步开发，并向艾伯维支付低个位数版税[40] 财务数据关键指标变化 - 2022年前六个月，公司特许权使用费收入为47.27亿丹麦克朗，较2021年同期的25.95亿丹麦克朗增长21.32亿丹麦克朗，增幅82%[5] - 2022年前六个月，公司收入为52.81亿丹麦克朗，较2021年同期的35.53亿丹麦克朗增长17.28亿丹麦克朗，增幅49%[5] - 2022年前六个月，公司运营费用为35.20亿丹麦克朗，较2021年同期的22.34亿丹麦克朗增长12.86亿丹麦克朗，增幅58%[5] - 2022年前六个月，公司运营利润为17.61亿丹麦克朗，2021年同期为13.19亿丹麦克朗[5] - 公司将2022年的收入指引上调至120 - 130亿丹麦克朗，此前为110 - 120亿丹麦克朗[7][12][13] - 公司预计2022年运营费用在76 - 82亿丹麦克朗之间，此前指引为72 - 78亿丹麦克朗[7][12][14] - 公司预计2022年运营利润在38 - 54亿丹麦克朗之间，此前指引为32 - 48亿丹麦克朗[7][12][15] - 2022年指引假设美元/丹麦克朗汇率为6.8，此前指引为6.4[16] - 2022年前六个月公司收入为52.81亿丹麦克朗，较2021年同期的35.53亿丹麦克朗增加17.28亿丹麦克朗，增幅49%[67] - 2022年前六个月特许权使用费收入为47.27亿丹麦克朗，较2021年同期的25.95亿丹麦克朗增加21.32亿丹麦克朗，增幅82%[69] - 2022年前六个月DARZALEX净销售额为3.842亿美元，较2021年同期的2.798亿美元增加1.044亿美元，增幅37%；特许权使用费收入为40.24亿丹麦克朗，较2021年同期的23.6亿丹麦克朗增加16.64亿丹麦克朗，增幅71%[70] - 2022年前六个月TEPEZZA净销售额为9.81亿美元，较2021年同期的4.55亿美元增加；特许权使用费收入为3.9亿丹麦克朗，较2021年同期的1.62亿丹麦克朗增加2.28亿丹麦克朗[71][72] - 2022年前六个月Kesimpta净销售额为4.34亿美元，较2021年同期的1.16亿美元增加3.18亿美元；特许权使用费收入为2.96亿丹麦克朗，较2021年同期的0.72亿丹麦克朗增加2.24亿丹麦克朗[73] - 2022年前六个月研发费用为24.35亿丹麦克朗，较2021年同期的17.69亿丹麦克朗增加6.66亿丹麦克朗，增幅38%[78] - 2022年前六个月销售、一般和行政费用为10.85亿丹麦克朗，较2021年同期的4.65亿丹麦克朗增加6.2亿丹麦克朗，增幅133%[81] - 2022年前六个月营业利润为17.61亿丹麦克朗，较2021年同期的13.19亿丹麦克朗增加[83] - 2022年前六个月净金融项目为13.4亿丹麦克朗，较2021年同期的5.27亿丹麦克朗增加8.13亿丹麦克朗[84] - 2022年前六个月净利润为23.56亿丹麦克朗，较2021年同期的14.02亿丹麦克朗增加[88] - 2022年上半年投资活动现金净流出，2021年上半年有CureVac股票出售所得4.38亿丹麦克朗[90] - 2021年上半年融资活动现金使用量为4.37亿丹麦克朗，2022年上半年为2.11亿丹麦克朗[91] - 截至2022年6月30日，美元计价的现金及现金等价物和有价证券占比从2021年12月31日的86%升至87%[94] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物中短期有价证券为10.06亿丹麦克朗，2021年12月31日为2.96亿丹麦克朗[95] - 截至2022年6月30日，总资产为274.76亿丹麦克朗，2021年12月31日为246.27亿丹麦克朗[96] - 截至2022年6月30日，总负债为29.94亿丹麦克朗，较2021年12月31日增加5.63亿丹麦克朗，增幅23%[97] - 截至2022年6月30日，股东权益为244.82亿丹麦克朗，较2021年12月31日增加22.86亿丹麦克朗，增幅10%[98] - 2022年上半年净利润为23.56亿丹麦克朗，2021年上半年为14.02亿丹麦克朗[109] - 2022年上半年税前净利润为31.01亿丹麦克朗，2021年同期为18.46亿丹麦克朗[111] - 2022年上半年经营活动提供的净现金为15.46亿丹麦克朗，2021年同期为15.40亿丹麦克朗[111] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为12.43亿丹麦克朗，2021年同期为提供9.66亿丹麦克朗[111] - 2022年上半年融资活动使用的净现金为2.78亿丹麦克朗，2021年同期为4.60亿丹麦克朗[111] - 2022年上半年末现金及现金等价物为98.16亿丹麦克朗，2021年同期为94.77亿丹麦克朗[111] - 2022年上半年收入为52.81亿丹麦克朗，2021年同期为35.53亿丹麦克朗[121] - 截至2022年6月30日，公司可交易证券中美元占比79%，2021年12月31日为75%[126] - 截至2022年6月30日，71%的可交易证券为长期A级或更高评级，或短期A - 1 / P - 1评级，2021年12月31日为68%[126] - 2022年上半年金融收入为18.79亿丹麦克朗，2021年同期为7.00亿丹麦克朗[132] - 2022年上半年金融费用为5.39亿丹麦克朗，2021年同期为1.73亿丹麦克朗[132] - 2022年前六个月其他投资净亏损为2.14亿丹麦克朗，2021年同期为3300万丹麦克朗[134] - 2022年前六个月限制性股票单位（RSU）授予数量为240,741个，2021年同期为159,567个；RSU归属数量为82,001个，2021年同期为49,012个[137] - 2022年前六个月认股权证授予数量为230,112个，2021年同期为147,568个；认股权证行使数量为34,987个，2021年同期为74,992个；行使认股权证导致的股本变化百分比为0.05%，2021年同期为0.11%[139] - 2022年前六个月股份支付费用为2.08亿丹麦克朗，2021年同期为1.42亿丹麦克朗[140] - 2022年前六个月公司回购12.4万股，占2021年12月31日股本约0.2%，花费2.7亿丹麦克朗；2021年前六个月回购20万股，占2020年12月31日股本约0.3%，花费4.47亿丹麦克朗[143] - 截至2022年6月30日，公司持有357,885股库存股[144] - 截至2022年6月30日，使用权资产总计5.54亿丹麦克朗，2021年12月31日为3.54亿丹麦克朗；租赁负债总计6.34亿丹麦克朗，2021年12月31日为4.25亿丹麦克朗[150] - 2022年前六个月使用权资产折旧费用总计3100万丹麦克朗，2021年同期为2600万丹麦克朗；利息费用为700万丹麦克朗，2021年同期为600万丹麦克朗[152] 公司业务重点与应对措施 - 公司2022年的重点工作包括推进后期临床管线的广泛快速开发、扩大差异化早期产品候选药物的开发、扩大组织规模以适应产品组合增长和品牌需求等[19] - 公司建立了由CEO领导的COVID - 19应对团队，密切监测疫情情况，采取预防措施以帮助限制疫情对工作场所和社区的影响，并确保业务连续性[18] - 疫情及相关防控措施对公司业务和财务业绩的影响程度和性质尚不确定，可能对公司业务和财务业绩造成重大不利影响[18] 专有管线情况 - 2022年上半年末，公司负责至少50%开发的专有管线有7种抗体产品处于临床开发中[20] - 公司专有管线除临床开发的药物外，还包括多个临床前项目[21] 产品试验数据 - 4月公布的epcoritamab一期/二期EPCORE NHL - 1试验首批队列结果显示，157名复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中，38.9%曾接受嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，独立审查委员会确认的总体缓解率为63.1%，观察到的中位缓解持续时间为12个月，最常见治疗突发不良事件细胞因子释放综合征（CRS）发生率为49.7%，其中3级占2.5%[36] 产品版税与获批情况 - 达雷妥尤单抗（DARZALEX）公司可获得12% - 20%两位数版税，2022年前六个月杨森净销售额为38.42亿美元[50][53] - 奥法木单抗（Kesimpta）公司可获得净销售额10%的版税[52] - 替普罗珠单抗（TEPEZZA）公司将获得净销售额中个位数版税[55] - 埃万妥单抗（RYBREVANT）公司将获得净销售额8% - 10%的里程碑款项和版税[57] - 达雷妥尤单抗静脉注射制剂在美国、欧洲和日本等地区获批与其他疗法联合用于一线和复发/难治性多发性骨髓瘤，皮下注射制剂在美国、欧洲和日本等地区获批用于特定多发性骨髓瘤适应症，也是美国、欧洲和日本治疗轻链（AL）淀粉样变性的唯一获批疗法[53] - 奥法木单抗是首个可让患者使用Sensoready自动注射器笔在家自行给药的B细胞疗法，在美国、欧洲和日本等地区获批用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）[52] 团队与董事会变动 - 2022年前六个月执行管理团队有两人变动，董事会组成也有调整[147][148] 租赁相关情况 - 2020年公司签订丹麦新总部租赁协议，2023年3月开始，2038年3月结束，未来最低租赁付款总额约3.39亿丹麦克朗，装修估计资本支出约4000万丹麦克朗[151] 仲裁相关情况 - 公司在新仲裁中寻求4.05亿美元加利息的里程碑付款及13年新特许权使用期[106]