财务数据和关键指标变化 - 公司2022年上半年总收入达到约53亿丹麦克朗，同比增长49% [33] - 营业利润增长34%，达到近18亿美元 [33] - 经常性收入增长86%，主要由DARZALEX和其他已批准药物的强劲版税驱动 [27][30] - DARZALEX净销售额增长37%，达到38.42亿美元，为公司带来40.24亿丹麦克朗的版税收入 [29] - 总运营费用增长58%，其中69%用于研发，31%用于销售、一般和行政费用 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - DARZALEX继续在多发性骨髓瘤治疗中表现强劲，上半年净销售额增长37% [29] - Kesimpta和TEPEZZA的版税收入增加4.52亿丹麦克朗 [31] - epcoritamab和tisotumab vedotin的临床数据展示了公司在不同治疗线和组合中的研究承诺 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - DARZALEX在美国和欧洲的市场份额持续增长，特别是在欧洲，皮下制剂的快速可用性和访问推动了前线市场份额的增长 [110][111] - 公司预计2022年DARZALEX净销售额将在78亿至82亿美元之间 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司更新了其核心使命和2030年愿景，将重点从仅癌症扩展到癌症和其他疾病 [9] - 公司与AbbVie和BioNTech的合作继续推进，特别是在epcoritamab和HexaBody-CD27的开发上 [12][18] - 公司计划在2022年下半年提交epcoritamab的BLA申请，并预计在欧洲提交条件性MAA申请 [12][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来的增长机会充满信心，特别是在epcoritamab和其他管线的进展上 [38] - 公司预计2022年收入将在120亿至130亿丹麦克朗之间，营业利润预计在38亿至54亿丹麦克朗之间 [39][40] 其他重要信息 - 公司与Janssen的新仲裁涉及DARZALEX FASPRO的版税支付，公司寻求4.05亿美元的赔偿和新的13年版税期限 [24] - 公司计划在2022年底前将HexaBody-CD27（GEN1053）推向临床，用于实体瘤治疗 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题: HexaBody-CD38的进展和epcoritamab的申请时间 - HexaBody-CD38的剂量递增数据将在2022年公布，头对头试验预计在2022年底开始 [50] - epcoritamab的BLA申请正在准备中，预计在未来几个月内完成 [51] 问题: 公司2030年愿景的详细计划和GEN1046/1042的临床数据 - 公司正在积极评估癌症以外的疾病领域，特别是那些可以利用其抗体技术的领域 [54] - GEN1046和GEN1042的临床数据预计将在2022年底前公布 [55] 问题: CD37的进展和里程碑收入的预期 - CD37的剂量递增尚未完成，AbbVie的决定可能与其内部评估有关 [61] - 2022年的里程碑收入预计在17亿至18亿丹麦克朗之间，其中5亿丹麦克朗与epcoritamab的申请相关 [63] 问题: 新仲裁的时间线和GEN3009的进展 - 新仲裁预计会比之前的仲裁更快，但具体时间仍不确定 [67] - GEN3009的剂量递增尚未完成，组合试验预计在未来开始 [69] 问题: CD40x4-1BB项目的投资和epcoritamab的进展 - CD40x4-1BB项目的投资增加，但epcoritamab仍是主要投资重点 [77][78] - 滤泡性淋巴瘤的临床试验需要更长的随访时间，具体申请时间尚未确定 [74] 问题: BioNTech合作的触发因素和HexaBody-CD27的潜力 - 与BioNTech的合作扩展是基于HexaBody技术在多个靶点上的成功 [81] - HexaBody-CD27在临床前数据中显示出显著的优势，特别是在CD27靶点上 [82] 问题: epcoritamab的商业化潜力和4-1BB项目的临床数据 - epcoritamab在DLBCL治疗中显示出显著的商业潜力，特别是在社区治疗中的便利性 [88][90] - 4-1BB项目在肺癌治疗中的临床数据预计将在2022年底前公布 [93] 问题: DARZALEX的维护治疗潜力和VRd组合的临床试验数据 - DARZALEX在多发性骨髓瘤治疗中显示出持续的PFS改善，特别是在维护治疗中 [98] - VRd组合的临床试验数据预计将在2022年9月完成，具体结果将由Janssen公布 [99] 问题: SG&A和R&D支出的增加以及DARZALEX皮下制剂的转换率 - SG&A支出的增加主要是为了准备epcoritamab的上市 [103][106] - DARZALEX皮下制剂的转换率在美国和欧洲均达到约80%，符合公司预期 [109][110] 问题: epcoritamab与glofitamab的比较和安全性试验的启动 - epcoritamab在疗效和安全性上显示出优于glofitamab的趋势，特别是在皮下制剂的便利性上 [119][120] - 安全性试验的启动是为了进一步支持epcoritamab的BLA申请，并为医生提供更多使用数据 [122][123] 问题: GEN1053的肿瘤类型和开发策略 - GEN1053的首次人体试验将重点关注CD27的生物学特性，后续将根据临床数据确定具体的适应症 [127][128]