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Gamida Cell(GMDA) - 2023 Q2 - Quarterly Report

血液恶性肿瘤移植市场情况 - 美国每年约8000名12岁以上血液恶性肿瘤患者接受异基因干细胞移植,约1700名符合移植条件但找不到合适供体[90] - 预计2028年约10000名12岁及以上血液恶性肿瘤患者符合移植条件,Omisirge可能成为其中约20%患者的首选治疗方案[92] 产品治疗效果数据 - GDA - 201治疗NHL的19名患者中,13例完全缓解,1例部分缓解,总缓解率74%,完全缓解率68%,中位缓解持续时间16个月,两年总生存率73% [93] 公司现金及募资情况 - 截至2023年6月30日,公司现金及现金等价物为5410万美元,截至2023年8月9日,通过ATM工具销售净募资约1400万美元[96] - 2022年通过ATM设施出售1540165股普通股,毛收入440万美元,净收入420万美元;2023年上半年出售10282870股普通股,净收入1380万美元;2023年4月进行包销公开发行,毛收入2280万美元[138] - 2023年6月30日和2022年12月31日,现金及现金等价物分别为5410万美元和6470万美元[137] 公司亏损情况 - 2023年和2022年上半年公司净亏损分别为5260万美元和3880万美元,截至2023年6月30日,累计亏损4.695亿美元[98] - 2023年和2022年上半年净亏损分别为5260万美元和3880万美元,经营活动净现金使用量分别为4430万美元和3960万美元,经营现金使用量增加470万美元,增幅11.9%[137][139][141] - 2023年6月30日和2022年12月31日,营运资金分别为3810万美元和4170万美元,累计亏损分别为4.695亿美元和4.168亿美元[137] - 截至2023年6月30日,公司累计亏损4.695亿美元,上半年经营活动现金净流出4430万美元[123] 公司获赠款情况 - 截至2023年6月30日,公司从以色列创新局获得总计约3710万美元的赠款,其中3450万美元为含特许权使用费赠款,260万美元为不含特许权使用费赠款[101] - 含特许权使用费赠款需按公司总收入的3% - 5%向以色列创新局支付特许权使用费,上限为所获赠款金额的100%加利息[101] 公司裁员成本情况 - 2023年3月27日公司宣布裁员计划,于二季度末完成,产生约80万美元的遣散费等员工终止相关成本[105] 公司产品收入情况 - 公司目前唯一产品Omisirge于2023年4月获FDA批准,截至目前未确认任何收入[100] 公司研发计划情况 - 公司目前专注推进GDA - 201治疗滤泡性和弥漫性大B细胞淋巴瘤的1/2期临床试验,未来研发费用取决于其临床成功情况[104] 公司税务亏损情况 - 截至2022年12月31日,公司在以色列累计结转税务亏损约2.749亿美元,子公司联邦税净运营亏损结转额为3750万美元[110] 公司费用变化情况 - 2023年第二季度研发费用净额降至868.7万美元,较2022年同期的1056.3万美元减少187.6万美元,降幅17.8%[111] - 2023年第二季度商业费用增至386.2万美元,较2022年同期的319.3万美元增加66.9万美元,增幅21.0%[111] - 2023年第二季度行政费用增至625.3万美元,较2022年同期的429万美元增加196.3万美元,增幅45.8%[111] - 2023年上半年研发费用净额降至1752.7万美元,较2022年同期的2186.8万美元减少434.1万美元,降幅19.9%[116] - 2023年上半年商业费用增至943.8万美元,较2022年同期的707.2万美元增加236.6万美元,增幅33.5%[116] - 2023年上半年行政费用增至1141.7万美元,较2022年同期的842.9万美元增加298.8万美元,增幅35.4%[116] 公司票据发行情况 - 2021年2月,公司子公司发行2021年可转换优先票据,本金总额7500万美元,年利率5.875%,净收益约7080万美元[124][125] - 2022年12月,公司子公司发行2022年可转换优先票据,本金总额2500万美元,年利率7.5%,净收益约2280万美元,截至2023年6月30日,未偿还本金为1000万美元[126][127] 公司现金流量情况 - 2023年上半年投资活动净现金使用量为80万美元,2022年上半年为提供2140万美元,减少2220万美元,降幅103.8%[139][142] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为3470万美元,2022年上半年为20万美元,增加3450万美元,增幅22565%[139][143] 公司现金支持运营情况 - 截至2023年6月30日,公司预计现有现金及现金等价物能支持运营至2024年第二季度[144] 公司租赁及票据付款情况 - 公司波士顿和Kiryat Gat设施年度经营租赁义务总计90万美元;2023年4月支付2022年票据本金摊销100万美元,5月和6月豁免,7月15日起月付款从100万美元降至60万美元[146] 公司影响因素情况 - 公司受地缘政治、宏观经济、通胀、供应链等因素影响,可能对业务和财务结果产生重大影响[131][132] 公司内部控制情况 - 公司管理层认为披露控制和程序有效,本财季财务报告内部控制无重大变化[134][136]