财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度现金和现金等价物为5.41亿美元,较2022年12月31日的6.47亿美元减少1.04亿美元,主要是由于经营活动使用的现金4.43亿美元,部分被4.67亿美元的股权融资所抵消 [11] - 研发费用为870万美元,较2022年同期的1060万美元减少190万美元,主要是由于停止开发工程化NK细胞疗法管线和Omisirge III期试验费用的减少 [11] - 商业化费用为390万美元,较2022年同期的320万美元增加70万美元,主要是由于发起前准备活动的增加 [11] - 一般及行政费用为630万美元,较2022年同期的430万美元增加200万美元,主要是由于专业服务费用增加100万美元,部分是由于4月份的增发和业务发展活动 [11] - 财务费用净额为1290万美元,较2022年同期的50万美元增加1240万美元,主要是由于约1040万美元的非现金费用,包括认股权公允价值影响490万美元和2022年可转换票据公允价值影响430万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在推进Omisirge的商业化发展,已经在12家移植中心完成入驻,并有8家正在入驻过程中,预计将超过2023年底10-15家的目标 [6][7] - 公司已经与覆盖超过85%商业保险的美国主要支付方确认了Omisirge的报销覆盖,包括9家前10大支付方的全国性覆盖 [4][6] - 公司还在2023年6月获得了Medicare的报销覆盖,意味着绝大部分患者现在都有Omisirge的报销保障 [4][6] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司市场研究显示,Omisirge有望在2028年达到约20%的市场份额峰值,其中一部分来自于移植医生选择使用Omisirge而不是其他供体来源,另一部分来自于每年约1700名无法找到合适供体的患者 [5][6] - 公司在Investor Day上分享了两位移植领域专家的观点,他们认为Omisirge有望显著提高无法找到供体的患者的获得移植的机会,尤其是对于有种族和民族背景的患者 [4] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在执行两个战略:1)在2023年内在10-15家移植中心完成Omisirge的商业化推广;2)寻求与制药公司的战略合作或交易,以扩大移植中心的入驻和加快患者获得Omisirge的进程 [4][6] - 公司最近任命了资深财务高管Terry Coelho担任首席财务官,以支持公司从临床阶段向商业化转型 [4] - 公司董事会新增了Community Fund的创始合伙人兼首席投资官Jeremy Blank,他将协助公司执行商业化战略并寻找合适的合作伙伴 [4] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层对Omisirge的商业化推广进度感到非常满意,已经超出了预期,体现了移植中心对Omisirge的强烈需求 [4][6] - 公司管理层认为,Omisirge有望大幅提高无法找到供体的患者获得移植的机会,特别是对于有种族和民族背景的患者群体 [4] - 公司管理层对Omisirge的长期潜力感到乐观,认为目前的商业化进展是一个很好的迹象 [13] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Jason Butler 提问 询问已经进入Gamida Cell Assist项目的患者所处的进程阶段,以及从现在到开始制造需要经历的步骤 [15][16][17][18][19] Michele Korfin 回答 已经有患者进入Gamida Cell Assist项目,公司已经开始商业化制造过程。公司已经成功制造了约一年的Omisirge用于紧急使用项目和临床试验。公司已经获得了商业保险和Medicare的报销覆盖,患者群体包括商业保险和Medicare两种 [16][19] 问题2 Ethan 提问 询问已经入驻的12家移植中心中,有多少是之前参与过临床试验的 [24][25] 询问公司之前指引的第三季度开始商业化制造是否仍在计划内 [24][25] Michele Korfin 回答 大部分入驻的12家移植中心都不是之前参与过临床试验的。公司已经有患者进入Gamida Cell Assist项目,因此商业化制造过程已经启动 [25]