临床项目进展 - GRANITE项目1/2期研究中，9名MSS - CRC治疗患者里4人有分子反应，有分子反应组中位总生存期超18个月未达到，无分子反应组为7.8个月[192] - GRANITE - CRC - 1L研究预计2023年下半年出初始数据[193] - SLATE - KRAS正在进行2期测试，预计2022年第三季度发布该研究更多数据[196][198] - CORAL项目的四个SARS - CoV - 2产品候选药物正在三项1期临床试验中评估，预计2022年下半年出数据[202] - 2022年1月CORAL - BOOST研究首批数据显示，10ug剂量samRNA疫苗候选药物在两剂Vaxzervria接种后诱导出强大中和抗体滴度和广泛T细胞反应[203] 公司平台与生产 - 公司有两个关键平台，Gritstone EDGE™人工智能平台和疫苗平台，疫苗平台利用samRNA和ChAd两种专有疫苗载体[179] - samRNA载体基于VEEV复制子，有延长抗原表达时间和强度等潜在益处[180] - ChAd载体在过去20年临床研究中耐受性好，能有效产生快速大量CD4 +和CD8 + T细胞反应[184] - 公司在自有cGMP生物制造设施生产产品，有助于临床开发和商业化[185] 公司合作情况 - 公司有多个临床项目，如GRANITE、SLATE、CORAL、HIV等，处于不同阶段和状态[188] - 公司与吉利德科学合作开发HIV疫苗，若吉利德行使独家选择权推进开发，公司将获4000万美元不可退还的期权行使费[205] 财务收入数据 - 2022年3 - 6月和1 - 6月，公司来自合作和赠款的收入分别为550万美元和1270万美元，2021年同期分别为280万美元和4250万美元[210] - 2022年3 - 6月，公司在2seventy协议、吉利德合作协议、CEPI资助协议和盖茨基金会的收入分别为230万美元、50万美元、240万美元和30万美元[223] - 2022年1 - 6月，公司在2seventy协议、吉利德合作协议、CEPI资助协议和盖茨基金会的收入分别为630万美元、120万美元、470万美元和50万美元[223] - 2021年3 - 6月，公司在吉利德合作协议和2seventy协议的收入分别为220万美元和70万美元[224] - 2021年1 - 6月，公司在吉利德合作协议的许可收入和合作收入分别为3860万美元和250万美元，2seventy协议合作收入为140万美元[224] 许可协议费用 - 2020年Genevant许可协议，公司支付200万美元预付款，2022年3月达到100万美元里程碑[215] - 2021年Genevant许可协议，公司支付150万美元预付款，2021年3月达到100万美元里程碑[216] 研发与人员费用 - 2022年3 - 6月和1 - 6月研发费用分别为2734.7万美元和5554.6万美元，2021年同期分别为2207.2万美元和4692.8万美元[218] - 2022年3 - 6月和1 - 6月人员相关费用中的股票薪酬费用分别为170万美元和350万美元，2021年同期分别为190万美元和330万美元[218] 费用增长原因 - 2022年第二季度费用较2021年同期增加530万美元，主要因人员相关费用增加190万美元、外部服务增加310万美元和设施相关成本增加80万美元，实验室用品减少50万美元抵消部分增长[227] - 2022年上半年费用较2021年同期增加860万美元，主要因人员相关费用增加480万美元、外部服务增加610万美元和设施相关成本增加100万美元，实验室用品减少150万美元和里程碑及许可付款减少180万美元抵消部分增长[228] - 2022年第二季度一般及行政费用为780万美元，较2021年同期的590万美元增加190万美元，主要因人员相关费用增加150万美元和外部服务增加60万美元，设施相关成本减少20万美元抵消部分增长[229] - 2022年上半年一般及行政费用为1570万美元，较2021年同期的1290万美元增加290万美元，主要因人员相关费用增加300万美元，设施相关成本减少10万美元抵消部分增长[230] 资金与亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.446亿美元，累计亏损4.598亿美元；截至2021年12月31日，分别为2.063亿美元和4.014亿美元[232] - 2022年上半年经营活动使用现金5980万美元，投资活动提供现金3010万美元，融资活动使用现金60.7万美元；2021年上半年经营活动使用现金1200万美元，投资活动使用现金1.131亿美元，融资活动提供现金1910万美元[243] - 公司预计未来几年将继续产生净经营亏损，且亏损可能增加，需要大量额外资金维持运营[238] 融资与发行计划 - 2019年ATM发行计划已获得总计5000万美元收益，截至2022年6月30日，该计划还有2290万美元可用额度；2022年ATM发行计划可发行最高1亿美元普通股，截至2022年6月30日，尚未获得收益，有1亿美元可用额度[233][237] - 2020年12月首次PIPE融资获得1.25亿美元总现金收益，产生相关成本570万美元；2021年9月第二次PIPE融资获得5500万美元总现金收益，产生相关成本230万美元[234][236] 租赁与版税情况 - 公司未来最低租赁付款总额为1.098亿美元，其中2022年下半年需支付540万美元[252] - 许可协议要求公司根据许可产品销售支付低个位数版税，2022年和2021年上半年许可产品销售无版税[253] 研发协议终止 - 2017年9月公司与第三方CRO签订研发协议，2022年6月通知8月终止，2022年上半年无研发费用，2021年上半年研发费用不重要，协议里程碑付款最高3640万美元，截至2022年6月30日未发生[254][255] - 2019年5月公司与另一第三方CRO签订研究测试协议，2022年3月通知5月17日终止，协议里程碑付款最高3480万美元，截至2022年6月30日未发生，2022年和2021年上半年无研发费用[256] 合同相关情况 - 公司日常与CRO、CMO和供应商签订的合同一般可30天通知终止，为可取消合同[257] 财务报表编制 - 财务报表编制需管理层进行估计和判断，包括临床前研究试验应计、资产和负债公允价值等[258] 会计政策与公告 - 自2022年3月10日提交2021年年报后，公司关键会计政策无变化[259] - 报告中“Note 2. Summary of Significant Accounting Policies”讨论了近期会计公告[260] 市场风险情况 - 市场风险与2021年年报相比无重大变化[261]