临床管线进展与状态 - 公司主要候选药物IkT-148009在88名老年健康受试者和14名帕金森患者中完成Phase 1/1b试验，半衰期超过24小时，25mg每日一次口服剂量可达动物模型治疗暴露水平[101] - Phase 2a研究计划招募120名未接受过治疗的患者，随机接受三种剂量IkT-148009或安慰剂每日一次治疗三个月[101] - 截至2022年11月1日，34个选定研究中心中已启用16个，11名患者完成随机分组[101] - Phase 2a试验中仅记录2例不良事件（均为轻度，1例可能与药物相关），无严重不良事件[101] - FDA对IkT-148009的帕金森及多系统萎缩症研究实施临床暂停，公司正等待详细原因说明[101] - 另一候选药物IkT-001Pro的501研究计划招募56名健康志愿者，预计2022年12月初完成首例患者给药[102] - 501研究第一部分队列预计2022年底完成，药代动力学分析计划2023年第一季度初完成[102] - 公司所有研发项目均处于临床阶段，尚无产品获批商业化销售[95] 研发费用变化 - 公司2022年第三季度研发费用为298.17万美元，同比下降5.5%[116][118] - 2022年前九个月研发费用898.08万美元，同比增长12.7%[123][125] - 研发费用包含第三方合同研究组织（CRO）、临床测试机构及合约生产组织（CMO）等外部支出[110] 销售、一般及行政费用变化 - 2022年第三季度销售、一般及行政费用为153.87万美元，同比下降6.5%[116][119] 净亏损变化 - 公司2022年第三季度净亏损449.46万美元，同比扩大0.5%[116] - 公司前九个月净亏损1377.51万美元，同比扩大41.4%[123] 现金流量表现 - 2022年9月30日止九个月经营活动所用现金流量净额为1379.47万美元，较2021年同期的1020.12万美元增长35.2%[141][142] - 2022年9月30日止九个月投资活动所用现金流量净额为2096.87万美元，其中购买设备24.33万美元，购买有价证券投资2072.55万美元[144] - 2022年9月30日止九个月筹资活动所用现金流量净额为20.48万美元，而2021年同期为筹资活动提供现金4109.37万美元[141][145] 非现金项目调整 - 2022年9月30日止九个月净亏损1377.51万美元，非现金股票补偿35.78万美元，非现金咨询费6.7万美元[142] - 2021年9月30日止九个月净亏损974.44万美元，非现金股票补偿126.6万美元，非现金认股权证费用65.89万美元[143] 营运资金与资金状况 - 截至2022年9月30日，公司营运资金为2477.34万美元，累计赤字4359.28万美元[132][135] - 公司预计现有资金可维持正常运营至2024年2月[137] - 公司持有的美国财政部账户中尚有30.04万美元未使用拨款[132][137] - 公司通过2021年6月和2020年12月的公开发行分别募集4110万美元和1460万美元[129] 利息收入变化 - 2022年第三季度利息收入1.85万美元，去年同期为0[120] 营运资本项目变动 - 预付研发费用减少82.54万美元，预付费用及其他资产增加99.68万美元[142] - 应付账款减少30.86万美元，应计费用减少44.97万美元[142] - 2021年同期递延收入减少232.57万美元，应计费用增加127.21万美元[143] 租赁承诺 - 公司租赁承诺总额44.44万美元，其中2022财年3.35万美元、2023财年14.58万美元、2024财年15.01万美元、2025财年11.5万美元[147] 合规与风险 - 公司收到纳斯达克不符合持续上市要求的通知，可能影响普通股挂牌 status[95] - 公司无表外安排[146]