财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司拥有约2650万美元现金、现金等价物和有价证券 [17] - 本季度净亏损约450万美元，即每股0.18美元 [17] - 现有现金、现金等价物和有价证券预计足以支持公司正常运营和资本支出需求至2024年2月，具体取决于与FDA就148009项目的讨论结果 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 IkT - 148009项目 - 11月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）对IkT - 148009用于治疗多系统萎缩（MSA）的研究性新药（IND）申请进行了审查，并对帕金森病（PD）的IkT - 148009 - 201项目和IkT - 148009在MSA中的使用实施了临床搁置，官方临床搁置信将在30天内发出 [9] - 正在进行的2a期201试验中仅观察到两起轻度不良事件，无严重不良事件记录 [10] - 计划对201试验中首批入组的11名患者进行盲法安全性评估，并按1:1:1:1进行为期12周的每日一次给药随机分组，临床搁置解除后且经与FDA讨论，该研究需重新启动 [11] - 今年9月在运动障碍学会大会上公布的1期和1b期研究结果显示，IkT - 148009在健康志愿者和帕金森病患者中，连续7天每日给药具有良好的安全性和耐受性，全身暴露量高且能持续渗透到中枢神经系统（CNS），治疗不会使疾病在7天给药期间恶化 [12][13] IkT - 001Pro项目 - 今年8月，公司收到FDA对IkT - 001Pro的IND申请批准 [15] - 正在推进IkT - 001Pro进入单次递增剂量501生物等效性研究，预计在2022年第四季度对第一名患者进行给药，该研究将招募约56名年龄在25至55岁之间的健康男女志愿者，给予三种剂量之一的IkT - 001Pro，目标是确定与400毫克甲磺酸伊马替尼（标准治疗药物）在给药96小时后具有相似全身暴露量和药代动力学特征的剂量 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的首要任务是解决FDA的问题和担忧，尽快恢复IkT - 148009的临床开发 [13] - 致力于推进IkT - 001Pro在年底前进入临床阶段，其前药制剂有望成为更安全的替代方案，减少慢性粒细胞白血病（CML）或胃肠道间质瘤患者口服给药后的胃肠道副作用 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将继续适时提供IkT - 148009项目临床搁置的最新情况，并预计在年底前启动IkT - 001Pro的501生物等效性研究 [17] 问答环节所有提问和回答 文档中未提及问答环节的具体提问和回答内容。