财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为8520233美元，较2021年12月31日的10466380美元下降18.6%[12] - 2022年第一季度总营收为162598美元，较2021年同期的684523美元下降76.2%[15] - 2022年第一季度净亏损为2774312美元，较2021年同期的2453469美元增加13.1%[15] - 2022年第一季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.23美元，2021年同期为0.25美元[15] - 截至2022年3月31日，公司普通股发行和流通数量为12096798股，较2021年12月31日的11929147股增加1.4%[12] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2078119美元，较2021年同期的1735384美元增加19.8%[19] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为81890美元，2021年同期为308980美元[19] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为315000美元，2021年同期为369840美元[19] - 2022年第一季度净亏损约280万美元，2021年同期约250万美元；截至2022年3月31日累计亏损约4170万美元[50] - 2022年第一季度约90万美元净亏损与非现金费用相关，2021年同期为140万美元[50] - 2021年前三个月公司从单位购买期权和认股权证行使中获得约40万美元收益，2022年前三个月出售普通股获得约30万美元收益[51] - 2022年3月31日基本和摊薄加权平均流通普通股股数为12050696股，2021年为9888025股；2022年基本和摊薄每股净亏损为0.23美元，2021年为0.25美元[48] - 2022年3月31日排除计算完全摊薄流通股的稀释性证券总数为1734770份，2021年为1479369份[48] - 截至2022年3月31日，公司存货总计29.4631万美元，较2021年12月31日的28.7773万美元有所增加[69] - 2022年第一季度，公司设备折旧费用为1.5095万美元，2021年同期为2527美元[70] - 2022年第一季度，公司专利摊销费用为452美元，与2021年同期相同[72] - 截至2022年3月31日，公司租赁使用权资产为198.0153万美元，租赁负债为206.9145万美元[74] - 2022年3月31日和2021年同期所得税费用均为0美元，2022年年度预测有效所得税率为0% [104] - 2022年第一季度收入约为20万美元，较2021年同期的约70万美元减少约50万美元，降幅约76%[153] - 2022年第一季度毛利润约为10万美元，较2021年同期的约60万美元减少，毛利率分别为60%和91%[154] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用约为260万美元，较2021年同期的约210万美元增加约50万美元，增幅约27%[155] - 2022年第一季度研发费用约为10万美元，2021年同期约为7万美元[156] - 截至2022年3月31日，公司净亏损约280万美元，累计亏损约4170万美元，净营运资金约为330万美元，股东权益约为560万美元[159] - 2021年前三个月，公司从单位购买期权和认股权证行权获得约40万美元收益；2022年前三个月，出售普通股获得约30万美元收益[160] - 截至2022年3月31日，公司现金约为380万美元，而2021年3月31日约为840万美元[163] - 2022年前三个月，经营活动净现金使用量约为210万美元，2021年同期约为170万美元，运营净现金使用量增加主要由于净亏损增加[163] - 2022年3月31日止三个月，投资活动使用现金约10万美元，主要与合资企业权益法损失、购置财产、厂房和设备以及额外商标有关；2021年同期约30万美元，与应收票据以及新模具和商标有关[164] - 2022年3月31日止三个月，融资活动提供现金约30万美元，主要与出售普通股（扣除发行成本）有关；2021年同期约40万美元，与认股权证和单位购买股票期权行权有关[165] 业务线相关数据关键指标变化 - 公司旗舰产品INVOcell是革命性医疗设备，可让受精和早期胚胎在女性体内发育[21] - 公司商业化策略包括开设专注于提供INVOcell和IVC程序的“INVO中心”，目前北美有三家中心已运营[21] - 2018年11月12日公司与Ferring签订美国分销协议，初始预付500万美元在7年期限内确认为收入[42][44] - 2022年1月31日Ferring协议正式终止，截至2022年3月31日公司与该协议相关的递延收入已在2021财年第四季度确认[43][45] - 2021年6月28日INVO CTR与Bloom成立合资企业Bloom INVO LLC，INVO CTR承诺24个月内出资最多80万美元获800个单位，Bloom承诺24个月内提供价值最多120万美元医生服务获1200个单位[53][54] - 截至2022年3月31日，INVO CTR对Bloom INVO LLC的资本贡献大于其净亏损，全部净亏损分配给INVO CTR [57] - 截至2022年3月31日，公司对佐治亚合资企业投资120万美元，其中资本出资70万美元，票据形式50万美元，该合资企业本季度净亏损20万美元[59] - 截至2022年3月31日，公司对阿拉巴马合资企业以票据形式投资170万美元，该合资企业本季度净亏损10万美元，公司按权益法确认损失5万美元[62] - 截至2022年3月31日，公司对墨西哥合资企业投资20万美元，该合资企业本季度净亏损5万美元，公司按权益法确认损失2万美元[65] - 2022年第一季度，未合并可变利益实体运营收入16.9835万美元，运营费用32.8756万美元，净亏损15.8921万美元[66] - 全球每年约有260万例ART周期治疗，产生约50万婴儿，不到3%的不孕夫妇接受治疗，仅1%通过IVF生育[116] - 美国约有670万生育能力受损女性，2020年约32.6万例IVF周期在449个IVF中心进行[117] - IVC程序每周期费用在5000 - 11000美元，INVO中心为4500 - 7000美元，低于IVF的12000 - 17000美元[119] - 美国采用INVOcell可使IVF诊所生育周期量最多增加30%，且不增加成本[120] - 美国约有5000家妇产科诊所，部分提供生育服务[120] - 2021年底公司开设三家INVO中心，分别位于阿拉巴马州伯明翰、佐治亚州亚特兰大、墨西哥蒙特雷[123] - Ferring协议于2022年1月31日终止，2020 - 2021年公司分别确认070万美元和360万美元相关收入[126][127] - 截至2021年12月31日，公司无Ferring协议相关递延收入[128] - 公司已签订多个国际独家分销协议，分销商需满足最低年度采购量[129] - 公司在多地有国际分销协议，如加拿大、墨西哥、马来西亚等，部分已完成注册，部分正在进行中[130] - 公司有多个合资企业和合作伙伴关系，如在美国、墨西哥、马来西亚等，所有权占比从33% - 50%不等[132] - 截至2022年3月31日，公司在阿拉巴马合资企业投资170万美元，该合资企业第一季度净亏损10万美元，公司确认权益法投资损失5万美元[134] - 截至2022年3月31日，公司在佐治亚合资企业以资本出资形式投资70万美元，以票据形式投资50万美元，该合资企业第一季度净亏损20万美元[140] - 截至2022年3月31日，公司在墨西哥合资企业投资20万美元，该合资企业第一季度净亏损5万美元，公司确认权益法投资损失2万美元[144] - 2022年5月13日，公司与Onesky Holdings Limited签订独家分销协议，授予其在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾）独家分销INVOcell的权利，协议有效期为国家药品监督管理局批准日期起五年，并可自动续期两年[182][183] 公司会计政策与财务处理 - 财产和设备按成本入账，采用直线法在3至10年的估计经济寿命内折旧[32] 公司股权与融资相关 - 2020年可转换票据原始本金总额为349.484万美元，利率为10%，截至2022年3月31日已全部转换或偿还[75][77] - 2021年10月，保尔森投资公司担任公司注册直接发行的配售代理，获得费用和佣金32.3584万美元[82] - 2020年10月22日公司董事会批准8并5反向股票分割，授权普通股从2亿股减至1.25亿股[84] - 2020年11月12日公司与承销商签订协议，公开发行362.5万股普通股，每股发行价3.20美元，行使期权后共发行415.375万股，净收益约1180万美元[86] - 2021年10月1日公司与投资者签订协议，以每股3.26美元价格发行124.0737万股普通股，总收益404.4803万美元，净收益约365万美元[87] - 2022年前三个月公司向员工和董事发行51528股普通股，向顾问发行18500股普通股，还向顾问发行3000股普通股，1月发行94623股普通股获收益31.5万美元[88][89] - 2022年前三个月公司授予员工86333个受限股票单位，确认基于股票的薪酬费用40474美元[90] - 2019年计划最初提供发行50万份股票，2022年1月可用股票增加71.5749万股至208.7198万股[91] - 2022年第一季度授予41.8711万份购买普通股的期权，3月31日余额为147.4605万份[95] - 2022年前三个月公司授予15.6361万个受限股票单位和受限股票，3月31日未归属股份余额为9.225万股[97][98] - 与2020年可转换票据发行相关，公司发行30.3623万个单位购买期权和向配售代理及销售代理发行6750份五年期认股权证[99][100] - 2022年前三个月，公司向顾问发行3500股普通股，以换取服务，公允价值为9480美元，未收到现金收益[187] 公司持续经营与内部控制 - 公司2021年12月31日年度审计财务报表虽按持续经营假设编制，但独立注册公共会计师事务所报告对公司持续经营能力表示重大怀疑[161] - 公司管理层评估认为，截至2022年3月31日，披露控制和程序有效[176] - 报告期内，公司财务报告内部控制无重大变化[177]