财务数据和关键指标变化 - 本季度收入总计16.3万美元，上年同期为68.5万美元；净亏损280万美元，上年同期为250万美元；调整后EBITDA亏损200万美元，上年同期为100万美元，若剔除合资企业的25万美元，本季度调整后EBITDA亏损为180万美元，略好于内部运营目标 [33] - 截至季度末，公司拥有约380万美元现金，无未偿债务，2021年所有票据已转换、豁免或偿还；共有约1210万股普通股和26万份认股权证 [38][39] 各条业务线数据和关键指标变化 产品销售业务 - 产品收入来自向美国IVF诊所和海外分销合作伙伴销售INVOcell，一季度美国有8家诊所下单，4月又有7家诊所下单，国际方面一季度收到来自非洲、巴基斯坦和西班牙分销商的订单 [28][30] INVO Center业务 - 亚特兰大INVO Center本季度收入10.6万美元，运营费用约24.4万美元；公司对其总投资达67.2万美元；伯明翰和蒙特雷合资企业共投资170万美元和19.2万美元，一季度联合收入17万美元，联合净亏损15.9万美元 [36][38] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 亚特兰大营销项目成熟，近两到三周平均每周有15 - 20个INVOcell患者咨询，每月至少40 - 50次新患者咨询的目标已达成；公司正将亚特兰大经验应用于伯明翰和墨西哥 [21][22][25] - 伯明翰近期胚胎移植后患者妊娠测试均为阳性，目前临床妊娠率约57% [27] 中国市场 - 有近500家IVF诊所，约450家为国有，50家为私立，多数位于大型医院内，年治疗周期数约100万，是美国的近3倍；中国市场存在较大未满足需求，不孕率约为八分之一 [58][59][60] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划扩大INVO Center足迹，正推进旧金山湾、坦帕和堪萨斯城等地的新中心开设，通过设备租赁和提高TI建设分配降低前期投资；还在寻求与现有IVF诊所合作以减少启动时间和成本 [10][17][19] - 开展多渠道营销项目，学习最佳患者转化率策略，计划在未来诊所预营销阶段部署以加速收入增长 [9][10][26] - 推进5天临床标签申请，预计本月底提交；在美国开展试点项目为IVF诊所提供营销协助以推动患者需求 [15][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务在各关键方面进展良好，现有诊所和分销活动不断发展，预计今年剩余时间收入将增加；市场影响力扩大，与潜在合作伙伴和现有IVF诊所的对话进展积极 [41] - 中国市场潜力巨大，虽进入存在障碍，但与新合作伙伴的协议有望带来显著收入，公司将在未来18个月深入研究并制定计划 [62][74][75] 其他重要信息 - 公司正在寻求额外资本支持INVO Center扩张和公司需求，评估多种融资选择，包括与诊所建设和设备相关的非稀释性选项 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司评估临床扩张目标时使用的标准是什么？ - 公司从定量和定性两方面评估市场，寻找人口统计学和人口标准有吸引力、患者需求与治疗周期数量差距大、转诊网络动态良好、非 captive 转诊市场的地区；同时，医疗网络内有IVF中心的地区转诊模式较难开展 [46][47][49] 问题2: 公司5天孵化标签扩展的进展如何，5天与3天孵化期的成功率有何改善？ - 公司利用现有回顾性数据进行工作，因COVID影响，数据收集耗时比预期长；目前已收集到足够数据，即将完成向FDA的提交；首次提交时从FDA获得了关于特殊控制和风险因素的信息，此次收集的数据涵盖了FDA关注的内容 [51][52][54] 问题3: 中国目前有多少IVF诊所，每年进行多少治疗周期，是否与美国一样存在大量未满足需求的患者？ - 中国约有500家IVF诊所，其中450家为国有，50家为私立，多数位于大型医院内；年治疗周期数约100万，是美国的近3倍；中国市场存在较大未满足需求，不孕率约为八分之一，且建立诊所存在诸多障碍，目前主要通过向现有中心分销产品开展业务 [58][59][60] 问题4: 与中国合作伙伴的合作中，产品注册费用是否由对方承担，INVOcell在现有诊所的优势有哪些？ - 产品注册费用由中国合作伙伴承担；INVOcell在胚胎学方面流程简化，可减少资本和人力投入，能在同一设施处理更多患者 [64][70] 问题5: 美国亚特兰大的营销举措是否直接带来患者流量，如何体现？ - 亚特兰大的营销项目开始发挥作用，许多进入诊所的患者是这些活动的直接或间接结果，如近期谷歌广告项目一天就带来9个咨询；公司将把亚特兰大的成功经验应用于其他地区 [77][78] 问题6: 公司INVO Center的扩张机会是否大于已确定的目标市场，现有诊所的业务增长情况如何？ - 公司认为除了最初列出的20 - 27个城市，还有更多市场有扩张机会，但需逐市场评估并找到合适合作伙伴；目前患者流量的增加预计将推动现有诊所和分销活动的收入增长 [80][81][82]