财务数据关键指标变化 - 公司自2009年成立以来一直亏损，2021年和2020年净亏损分别为896.1815万美元和465.2084万美元，截至2021年12月31日累计亏损3801.9402万美元[109] - 2021年末总资产为3571.96万美元，2020年末为620.97万美元[367] - 2021年末总负债为592.80万美元，2020年末为2231.46万美元[367] - 2021年末股东权益（赤字）为2979.16万美元，2020年末为 - 2727.80万美元[367] - 2021年营收为1113.53万美元，2020年为818.41万美元[370] - 2021年总运营费用为1706.05万美元，2020年为1059.05万美元[370] - 2021年运营亏损为592.52万美元，2020年为240.64万美元[370] - 2021年净亏损为896.18万美元，2020年为465.21万美元[370] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为2.09美元，2020年为4.97美元[370] - 2021年加权平均流通普通股为428.74万股，2020年为93.62万股[370] - 2020年初至年末，公司净亏损4652084美元，股东权益从-22718746美元变为-27277969美元[374] - 2021年公司净亏损8961815美元，年末股东权益为29791587美元[374] - 2021年经营活动净现金使用量为10668410美元，2020年为288380美元[377] - 2021年投资活动净现金使用量为1037917美元，2020年为1102612美元[377] - 2021年融资活动净现金提供量为38749397美元，2020年为2033008美元[377] - 2021年现金净增加27043070美元，年末现金为27738979美元；2020年现金净增加642016美元，年末现金为695909美元[377] - 2021年现金支付利息2824032美元[377] - 2021年可赎回可转换优先股转换为普通股价值11173076美元[377] - 2021年可转换票据及应计利息转换为普通股价值6748729美元[377] - 截至2021年12月31日，公司净营运资金3044.2955万美元，累计亏损3801.9402万美元，现金2773.8979万美元，应付账款及应计费用184.2481万美元[388] - 2021年无客户收入占比超10%，一家客户应收账款占比约11%，两家客户未开票应收账款占比约23%和17%；2020年两家客户收入占比约11%和10%，一家客户应收账款占比约10%，三家客户未开票应收账款占比约23%、13%和11%[396] - 2021年和2020年外国客户收入分别占比约7%和6%，应收账款分别占比约6%和11%，未开票应收账款分别占比约11%和0%[396] 客户与市场相关数据变化 - 2020年有两个客户分别占公司收入的约11%和10%，2021年无客户占比超10%[121] - 2020年公司两大客户分别占收入的11%和10%，2021年无客户占比超10%[150] - 公司依赖少数客户，无经常性收入模式，大客户流失会影响运营[150] 业务布局与规模 - 截至2021年12月31日，公司在17个国家有客户，在15个国家有供应点，有两个国际分销商[126] 公司未来亏损预期 - 公司预计未来将继续亏损，且亏损可能会随着业务增长投资而增加[110] 财务报告风险 - 公司可能在未来识别出重大缺陷，影响财务报告准确性和及时性[112] 资本需求风险 - 公司未来可能需要额外资本，若无法满足资本需求将影响运营[115] 业绩预测难度 - 公司运营历史较短，难以准确预测未来业绩[116] 增长战略风险 - 公司增长战略存在风险，可能无法实现预期结果[120] 疫情影响 - 新冠疫情持续对公司业务产生不利影响，包括供应链、需求和经济状况[124] - 美国或全球的疫情可能会扰乱公司业务运营，影响供应链和客户需求[189][190] 技术费用与平台功能 - 2021财年公司技术费用为1837882美元，内部开发软件资本化金额为1035367美元[135] - 公司iSpecimen Marketplace平台技术含数据摄取与协调、搜索、工作流管理和管理/报告四大功能区，需持续开发[135] 技术与业务风险 - 公司面临产品错误、技术过时、安全漏洞、网络攻击等风险，可能影响业务和财务状况[134][136][137][139] - 客户需求变化、销售营销能力不足、信用风险等因素可能影响公司盈利能力[142][146][148] - 公司客户多为非盈利、运营历史短的私募生物制药公司，增加收款风险[149] - 公司iSpecimen Marketplace未完全支持自助电商，依赖销售人员，影响可扩展性和盈利能力[151] 标本符合规格比例 - 2021年临床残余标本符合规格的比例为98%，银行研究标本为99%，定制研究收集为97%；2020年临床残余标本符合规格的比例为100%，银行研究标本为97%，定制研究收集为97%[168] 供应商占比情况 - 截至2021年12月31日的年度，有两个供应商各占公司总营收成本的11%，另外两个供应商共占总营收成本的10%；2020年有一个供应商占总营收成本的21%[170] 收入来源结构 - 截至2021年12月31日的年度，约50%的收入来自从供应伙伴生物样本库现有样本库存中采购的标本[171] 政府合同风险 - 2020年和2021年公司与美国政府机构的合同收入分别占总收入的9.9%和1.6%[156] - 公司作为美国政府承包商，政府可能因自身便利或公司违约终止合同，违约终止可能使公司无法收回成本并承担额外费用[157] 供应网络风险 - 公司业务依赖供应网络能力增长，但目前供应受限，若不持续或增加投资，供需失衡可能加剧[160] 医疗数据获取风险 - 公司获取医疗数据能力影响未来收入增长，目前尚未获得广泛医疗提供者的深度医疗记录数据集[163] 技术解决方案业务开发与实施周期 - 公司技术解决方案在医疗供应伙伴处的业务开发周期长达18个月或更久，实施也需数月到一年多[164] 医疗行业变化影响 - 医疗行业变化如整合和监管变化，可能影响公司获取样本和数据，进而影响增长[165] 供应伙伴依赖风险 - 公司依赖少数供应伙伴获取重要物资和服务，供应伙伴的变化可能对财务业绩产生不利影响[170] 人才竞争风险 - 公司未来成功依赖留住关键人员和吸引合格人员，但相关人才竞争激烈，招聘存在困难[178] 联邦净运营亏损结转情况 - 截至2021年12月31日，公司有大约3030万美元的联邦净运营亏损结转，其中约1300万美元在2038年各期到期，约1730万美元可无限期结转[188] 定期贷款情况 - 公司有大约350万美元本金的定期贷款未偿还，贷款人对公司几乎所有资产享有担保权益[194] 业务增长管理风险 - 公司业务增长管理可能存在困难，或对财务状况和经营成果产生不利影响[186] 销售税风险 - 公司可能需对过去和未来部分或全部销售缴纳销售税，这会对收入产生不利影响[187] 业务收购风险 - 公司未来可能进行业务、产品或技术收购，存在整合失败、承担未知负债等风险[192] 第三方技术许可风险 - 公司使用第三方技术许可和开源软件，可能面临许可不可用、第三方索赔等问题[195][197] 专利与知识产权风险 - 公司可能面临第三方专利和知识产权侵权索赔，会耗费成本和时间[198] - 公司未申请专利，依赖商业秘密保护技术，但商业秘密难以保护[199] 法规合规风险 - 公司若不遵守数据保护、环境健康安全、进出口等法规，将面临罚款、诉讼等不利影响[201][203][205] - 公司业务受众多法律法规约束，不遵守可能导致罚款、诉讼等，对业务产生重大不利影响[208][210][214] 产品安全与责任风险 - 产品安全和产品责任（包括生物危害风险）可能导致索赔和诉讼[216] 股权结构与相关情况 - 截至2021年12月31日，公司有8,733,479股流通普通股；255,147股普通股的未行使股票期权，平均行权价为每股2.32美元；282,417股受限股票单位；102,500股普通股的未行使认股权证，平均行权价为每股9.00美元；出售股东提供的认股权证对应的最多1,312,500股普通股；公司为2021年股票激励计划预留608,000股用于发行股票期权、受限股票或其他奖励[223][224] - 截至2021年12月31日，公司高管、董事和持有超5%普通股的主要股东共同控制约39.3%的流通普通股[225] - 修订后的公司章程授权董事会发行最多50,000,000股优先股[226] 上市相关风险 - 若公司无法满足纳斯达克的持续上市要求和标准，普通股可能被摘牌[218] - 若普通股被摘牌且无法在其他市场或交易所挂牌，交易可能转至场外市场，股价可能进一步下跌，且公司融资可能困难[219] - 若普通股被视为“低价股”（股价低于5美元），美国经纪交易商交易受限，会严重限制其市场流动性[220] - 美国经纪交易商向非既定客户或“合格投资者”（个人净资产超100万美元或年收入超20万美元，或与配偶年收入超30万美元）出售低价股有特殊要求[221] 大量出售普通股风险 - 大量出售普通股可能压低股价，削弱公司通过出售额外证券筹集资金的能力[223][224] 公司章程相关影响 - 公司修订后的章程规定特定类型诉讼的专属法院，可能增加股东诉讼成本并限制其选择有利法庭的能力，且联邦论坛条款的可执行性存在不确定性[228][229][230][231] - 公司修订后的章程和细则规定董事对违反信托义务的金钱损害赔偿不承担个人责任，可能减少股东对董事或高管提起诉讼的可能性[232] 高管与董事赔偿风险 - 公司负责对其高管和董事进行赔偿，可能导致大量资本支出，若支出巨大或涉及重大责任问题，公司可能无法持续经营[233] 股息支付情况 - 公司从未支付过普通股现金股息，且预计在可预见的未来不会支付，若不支付股息，普通股价值可能降低[234] 资金估计风险 - 公司认为2021年6月首次公开募股和12月私募配售所得净收益足以支持当前运营计划，但如果估计和假设错误，可能需要提前筹集额外资金[235] 收入与股价波动风险 - 公司季度收入难以预测且历史上波动较大，受多种因素影响，这些因素也会影响未来收益和股价[238][239] - 公司普通股市场价格可能高度波动，受行业变化、平台功能、监管变化等多种风险因素影响[240] 新兴成长公司风险 - 公司作为“新兴成长公司”，可能因豁免报告要求和延长财务会计准则过渡期而难以吸引投资者和筹集资金[242] 保险风险 - 公司保险有限，可能无法覆盖第三方索赔，高额自保成本和免赔额可能导致重大成本支出[243] 法规合规成本与影响 - 作为美国上市公司，公司需遵守多项法规要求，这会增加合规成本，分散管理层注意力，还可能影响吸引和留住高管及董事的能力[244][250] 审计机构情况 - 公司自2014年起由Wolf & Company, P.C.担任审计机构[364] 股票拆分与发行情况 - 2021年3月30日，公司进行了1比5.545的反向股票拆分[381] - 2021年6月21日公司完成首次公开募股，发行225万股普通股，发行价8美元/股，总收益1800万美元，扣除承销折扣和发行成本后净收益1570万美元[382] - 首次公开募股完成时，所有可赎回可转换优先股按1:1比例自动转换为129.1012万股普通股[382] - 首次公开募股完成时，公司将550万美元可转换债券本金及约130万美元应计利息按5.6美元/股转换为120.6614万股普通股，产生约30万美元转换损失[383] - 首次公开募股完成时，公司将400万美元过桥票据本金及约70万美元应计利息按5.6美元/股转换为84.2429万股普通股，2021年底还清剩余300万美元本金及6.411万美元应计利息[384] - 2021年7月1日，公司根据承销商超额配售权出售33.75万股普通股，发行价8美元/股，总收益270万美元[385] - 2021年12月1日，公司完成私募配售，出售174.9999万股普通股及认股权证，总收益约2100万美元，扣除发行成本约143.5万美元[387] 会计准则采用计划 - 公司于2022年1月1日采用ASU 2016 - 02租赁准则，预计2023年1月1日采用ASU 2016 - 13金融工具信用损失准则，预计2024年1月1日采用ASU 2020 - 06可转换工具会计处理准则[403][404][407] 业务收入模式 - 公司通过为医疗研究客户从医院、实验室等供应点采购标本产生收入[409] - 公司使用专有软件iSpecimen Marketplace识别、定位和验证所需标本[409] - 公司按客户合同约定的单价为客户采购符合规格的标本[409] - 公司目前不向供应商或客户收取专有软件使用费用[409] - 客户需与公司签订材料和数据使用协议或同意在线购买条款[409] - 采购订单会补充标本要求，包括详细的纳入/排除标准、采集数量和定价[409] - 公司合同通常有固定的单位定价