财务数据关键指标变化 - 公司自2009年成立以来持续亏损，2022年和2021年净亏损分别为1024.5922万美元和896.1815万美元，截至2022年12月31日累计亏损4826.5324万美元[101] - 2022财年公司技术费用为4449206美元，内部开发软件资本化金额为2975686美元[122] - 2022年和2021年，公司分别完成订单总价值的约73.0%和73.5%[139] - 2022年和2021年，与美国政府机构和承包商的合同分别占公司总收入的约8.3%和1.6%[140] - 2022年临床残余标本、银行研究标本和定制研究收集符合规格的标本百分比均为99%，2021年分别为98%、99%和97%，2022年不符合规格产品的退款和更换费用极少[153] - 2022年有两个供应商各占公司总营收成本的12%，另外两个供应商共占16%；2021年有两个供应商各占总营收成本的11%，另外两个供应商共占20%[154] - 2022年约56%的收入来自从供应伙伴生物样本库现有样本库存中采购的标本[155] - 截至2022年12月31日，公司有大约4080万美元的联邦净运营亏损结转，其中约1300万美元在2037年各期到期，约2780万美元可无限期结转[178] - 截至2022年12月31日，公司有8,925,808股流通普通股；297,559股行权均价为2.69美元的流通股票期权；267,505股归属时发行、均价为5.43美元的流通受限股票单位；102,500股行权均价为9.00美元的流通认股权证；出售股东提供的认股权证对应的最多1,312,500股普通股；公司为2021年股票激励计划预留608,000股用于发行股票期权、受限股票或其他奖励[214] - 截至2022年12月31日，公司高管、董事和持股超5%的主要股东合计控制约41.5%的流通普通股[215] - 公司经修订的公司章程授权董事会发行最多50,000,000股优先股[216] - 财务报表包含截至2022年和2021年12月31日的资产负债表、运营报表等[352] - 2022年12月31日公司总资产为2.4617653亿美元，2021年为3.5719598亿美元[362] - 2022年现金为1530.871万美元，2021年为2773.8979万美元[362] - 2022年应收账款净额为159.7915万美元，2021年为300.2442万美元[362] - 2022年总负债为430.8483万美元，2021年为592.801万美元[362] - 2022年股东权益总额为2030.917万美元，2021年为2979.1588万美元[362] - 2022年营收为1040.2303万美元，2021年为1113.5303万美元[365] - 2022年总运营费用为2058.8385万美元，2021年为1706.0549万美元[365] - 2022年运营亏损为1018.6082万美元，2021年为592.5246万美元[365] - 2022年净亏损为1024.5922万美元，2021年为896.1815万美元[365] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为1.16美元，2021年为2.09美元[365] - 2020年12月31日股东权益赤字为2.7277967亿美元[369] - 2021年12月31日股东权益为2.9791588亿美元[369] - 2022年12月31日股东权益为2.030917亿美元[369] - 2022年净亏损1024.5922万美元，2021年净亏损896.1815万美元[372] - 2022年经营活动净现金使用量为581.772万美元，2021年为1066.841万美元[372] - 2022年投资活动净现金使用量为319.119万美元，2021年为103.7917万美元[372] - 2022年融资活动净现金使用量为342.1359万美元，2021年提供3874.9397万美元[372] - 2022年现金净减少1243.0269万美元，2021年增加2704.307万美元[372] - 2022年末现金为1530.871万美元，2021年末为2773.8979万美元[372] - 截至2022年12月31日，公司净营运资金1539.4634万美元，累计亏损4826.5324万美元，现金1530.871万美元，应付账款及应计费用399.0301万美元[383] - 2022年，两个客户分别占公司收入的14%和12%；截至2022年12月31日，一个客户占应收账款约15%，两个客户分别占未开票应收账款约13%和11%[393] - 2022年和2021年，外国客户收入分别约占总收入的11%和7%；截至2022年和2021年12月31日，外国客户应收账款分别约占应收账款的10%和6%[394] - 2022年1月1日公司采用ASU 2016 - 02，导致资产负债表确认额外资产约33.3万美元和负债负债约33.3万美元[402][404] 客户与收入结构变化 - 2022年有两个客户分别占公司收入的约14%和12%，2021年无客户占比超10%[110] - 2022年和2021年，两家大客户分别占公司收入的14%和12%，2021年无客户占比超10%[136] - 公司依赖少数客户获取大量收入，且无经常性收入模式，大客户流失会影响运营[136] 公司运营与市场风险 - 公司预计未来继续亏损且亏损可能增加，因需持续投资业务增长[102] - 公司可能需额外资本，若无法满足未来资本需求，将影响运营[106] - 公司可能在财务报告内部控制中发现重大缺陷，影响财务结果报告[103] - 公司运营历史较短，难以准确预测未来业绩[108] - 新冠疫情持续可能对公司业务产生不利影响[113] - 公司国际业务扩张面临多种风险，如市场接受度低、汇率波动等[115] - 公司成长策略涉及风险，如难以与医疗供应商签约、收入非经常性且集中等[110] - 公司iSpecimen Marketplace平台需持续开发以实现业务扩展和进入新市场，但无法保证其短期或长期成功[122] - 平台若不能持续改进，可能会过时或商品化，影响公司业务[123] - 公司面临网络安全威胁，若安全措施被破坏，可能导致法律和财务风险[124][125][126] - 客户需求变化、销售和营销能力不足、客户信用风险等因素可能影响公司盈利能力[129][133][134] - 公司与美国政府的合同存在不利终止条款和审计风险[140][141][142] - 2022年上半年俄乌战争对公司业务产生负面影响，战争开始时公司有价值约100万美元的采购订单由俄乌供应网络完成，该网络迅速关闭[161] - 公司业务发展周期长，医疗供应商采用技术解决方案从初次接触到签订合同最长可达18个月以上，实施技术还需数月到一年多[148] - 公司依赖供应网络能力增长实现可持续未来收入增长，但目前供应受限，若不持续或增加投资，供需失衡可能加剧[145] - 公司需获取更多医疗数据以支持业务增长，目前尚未从广泛医疗供应商处获取更深层次医疗记录数据集[147] - 公司供应链可能无法快速响应标本请求，且不控制标本和数据的端到端质量，质量问题会影响声誉、收入和盈利能力[150][152] - 公司依赖少数供应伙伴获取大量物资和服务，供应伙伴库存可能过时，影响公司创收能力[154][155] - 公司管理层近期变动，一人担任三个最高执行职位，且高级管理团队管理上市公司经验有限，可能影响业务[163][166] - 竞争对手降价或有成本优势，会对公司造成定价压力，影响收入和毛利率[169][170] - 经济衰退会使生物制药行业研发支出年增长率下降，影响公司产品和服务需求、收入及盈利能力[171] - 高通胀使员工工资、物资成本及销售、营销和管理成本增加，虽目前样本成本未受显著影响，但未来可能受冲击[173][174] - 供应链受限会影响公司及时履行客户订单，进而影响经营和财务状况[175] - 公司业务增长可能使资源紧张，若系统升级失败或扩张遇困难，会对财务和业务执行产生不利影响[176] - 若需对部分或全部销售缴纳销售税，公司收入可能受影响[177] - 疫情会扰乱公司业务运营，减少客户对样本的需求，限制旅行会影响供应和客户开发[180][181] - 公司使用第三方技术和开源软件，可能面临许可不可用、侵权索赔等问题，影响业务和财务状况[185][186] - 若公司违反数据保护法规，如HIPAA、GDPR，将面临罚款、诉讼等，对业务产生重大不利影响[191][192] - 公司可能无法维持GDPR合规，或在获取或维持合规方面产生重大成本，违反该法可能导致重大法律费用和声誉风险[193] - 未能遵守环境、健康和安全等方面的联邦、州和地方法律法规，可能导致罚款、处罚和诉讼，对业务产生重大不利影响[195] - 未能遵守保护研究对象的法律法规，可能导致罚款、处罚和诉讼，对业务产生重大不利影响[199] - 未能遵守政府进出口法规，可能导致罚款、处罚和诉讼，对公司业务产生重大不利影响[202] - 产品安全和产品责任，包括生物危害风险，可能导致索赔和诉讼，影响公司业务、财务状况和经营成果[206] - 若公司无法满足纳斯达克的持续上市要求，普通股可能被摘牌，导致交易困难、股价下跌和融资困难[208] - 公司普通股未来可能构成“低价股”，相关规则会限制其市场流动性，阻碍在二级市场的销售[210] - 持有超15%已发行股份的股东可召开特别会议[219] - 公司预计在可预见的未来不支付股息，投资回报可能仅限于普通股价值[226] - 公司季度收入难以预测且历史上波动较大，受多种因素影响[229] - 公司作为“新兴成长型公司”，可能更难筹集资金，普通股对投资者吸引力降低[234] - 公司董事和高管责任保险及商业责任保险有限，可能无法覆盖第三方索赔[235] - 作为美国上市公司，公司需遵守多项法规，导致合规成本增加[236] - 《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404节要求公司评估财务报告内部控制，可能暴露财务报告弱点[241] - 上市公司合规要求可能使公司更难吸引和留住董事及高管[243] 公司基本信息与发展历程 - 公司于2009年在特拉华州成立，总部位于马萨诸塞州列克星敦，主要市场为北美[374] - 2021年3月30日公司进行1比5.545的反向股票拆分，所有股份和每股金额已追溯调整[376] - 2021年6月21日公司完成首次公开募股，发行225万股普通股，每股8美元，总收益1800万美元，净收益1570万美元[377] - 首次公开募股结束时，129.1012万股可赎回可转换优先股按1比1比例自动转换为普通股，550万美元可转换票据本金及约130万美元应计利息转换为120.6614万股普通股，400万美元过桥票据本金及约70万美元应计利息转换为84.2429万股普通股[377][378][379] - 2021年7月1日，公司根据承销商全额行使超额配售权，额外出售33.75万股普通股，每股8美元，总收益270万美元[380] - 2021年12月1日，公司完成私募配售，出售174.9999万股普通股及认股权证，总收益约2100万美元[382] 公司业务布局 - 截至2022年12月31日，公司在21个国家有客户，在18个国家有供应点，有两个国际分销商[114]