公司合作协议情况 - 公司与GSK的合作协议于2021年7月26日生效,GSK于8月5日支付6.25亿美元预付款,公司还有望获得最高14.5亿美元里程碑付款,在美国外可获最高20%分层两位数版税[96][97] - 2017年1月公司与Adimab签订合作协议支付100万美元,截至报告日已支付340万美元,新产品前三款最高需支付4580万美元里程碑付款,每款额外产品最高支付1450万美元[103][104] - 公司与WuXi签订生物制品主服务协议,可选择按全球净销售额低个位数百分比支付特许权使用费或低数千万美元一次性里程碑付款[104] - 2019年12月公司与MSD签订临床试验合作和供应协议,2020年第三季度开始研究[105] 公司融资与现金情况 - 截至2021年6月30日,公司通过IPO筹集2.106亿美元净收益,通过出售优先股筹集1.771亿美元,现金及现金等价物为3.029亿美元[99] - 公司预计现有现金及现金等价物可支持运营和资本支出至2026年[102] - 2020年7月公司完成首次公开募股,发行并出售10,586,316股普通股,每股发行价19美元,扣除承销折扣、佣金和估计发行费用后,净收益为1.84亿美元;8月初,承销商行使超额配售权,公司额外出售1,505,359股普通股,净收益为2660万美元[141][149] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为3.029亿美元[142] - 2021年和2020年上半年经营活动净现金使用量分别为3304.5万美元和948.1万美元;投资活动净现金使用量分别为54.9万美元和13.8万美元;融资活动净现金提供量分别为86.2万美元和1.26633亿美元;汇率变动对现金、现金等价物和受限现金的影响分别为减少65万美元和1.1万美元;现金、现金等价物和受限现金净增加额分别为减少3338.2万美元和增加1.17003亿美元[144] - 2021年上半年经营活动净现金使用量主要源于经营费用,部分被无赠款现金收入抵消;2020年上半年主要因净亏损1240万美元,部分被应收赠款减少500万美元抵消[145] - 2021年上半年投资活动净现金使用量较2020年上半年增加40万美元,主要因对实验室及其他设备和软件的投资增加[146] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为90万美元,源于该期间行使股票期权所得款项;2020年上半年为1.266亿美元,通过发行B - 2系列优先股筹集1.25亿美元,还获得赠款计划资金270万美元[147] - 2021年上半年现金、现金等价物和受限现金因2020年12月31日至2021年6月30日欧元兑美元汇率下降减少70万美元[148] - 公司预计现有现金及现金等价物可支持运营费用和资本支出至2023年下半年,因2021年8月5日收到葛兰素史克的预付款,预计可支持至2026年[150] - 2021年6月30日和2020年12月31日,公司现金及现金等价物分别为3.029亿美元和3.363亿美元[168] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物主要存于储蓄、货币市场账户和货币市场基金[168] 公司亏损情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月净亏损分别为2650万美元和720万美元,六个月净亏损分别为4000万美元和1240万美元,截至2021年6月30日累计亏损1.139亿美元[100] 公司收入情况 - 截至2021年6月30日的三个月和六个月,公司均无收入,此前收入来自与辉瑞的研究合作和许可协议,该协议于2017年终止[110] 公司成本与费用预期 - 公司预计研发成本在可预见的未来将显著增加[114] - 由于产品开发存在诸多风险和不确定性,公司无法确定临床前研究和临床试验的持续时间、成本及能否实现产品商业化收入[115] 公司费用及收入变化情况 - 2021年上半年研发费用从1200万美元增至2590万美元,增加1390万美元,主要因临床试验活动增加[124][125] - 2021年上半年行政及管理费用从480万美元增至2210万美元,增加1730万美元,主要因成为上市公司相关费用增加[124][126][127] - 2021年上半年政府补助收入从270万美元增至760万美元,增加490万美元,主要因ENT1和inupadenant项目[124][128] - 2021年上半年研发税收抵免减少30万美元,因比利时符合条件的研发费用减少[124][130] - 2020年上半年优先股认股权负债公允价值变动确认其他收入130万美元,2020年6月30日认股权已结算[124][131] - 2021年第二季度研发费用从610万美元增至1420万美元,增加810万美元,因EOS - 448和inupadenant临床试验活动增加[133][134] - 2021年第二季度行政及管理费用从240万美元增至1510万美元,增加1270万美元,因成为上市公司相关费用增加[133][135][136] - 2021年第二季度政府补助收入从110万美元增至270万美元,增加160万美元,inupadenant项目增加140万美元,其余主要来自EOS - 448[133][138] - 2021年第二季度研发税收抵免减少10万美元,因比利时符合条件的研发费用减少[133][139] - 2021年第二季度其他收入(支出)净额主要为欧元兑美元汇率变动产生的外汇收益[132][140] 公司租赁协议情况 - 2021年上半年公司签订比利时租赁协议延期至2030年1月,并增加办公和实验室面积201平方米[156] 政府赠款协议情况 - 政府赠款协议中,部分赠款需在决定对药物候选产品进行商业开发或对外许可时偿还,固定偿还部分为赠款的30%,还可能需支付基于产品销售的特许权使用费,最高还款额为所获资金的两倍[164] 公司市场风险情况 - 利率立即变动10%,不会对公司投资组合的公允市值、财务状况或经营成果产生重大影响[168] - 欧元汇率立即变动5%,不会对公司经营成果产生重大影响[170] - 公司面临利率变动和欧元汇率波动的市场风险[168][169][170] 公司货币换算情况 - 公司功能货币为美元,子公司iTeos Belgium SA功能货币为欧元[169] - 子公司资产负债按资产负债表日汇率换算为美元,收入和费用按当期平均汇率换算[171] - 未实现的换算损益计入累计换算调整项,作为累计其他综合损失的一部分[171] 公司其他情况 - 公司无重大表外安排[166] - 2021年研发拨款相关假设无重大变化[165]
iTeos Therapeutics(ITOS) - 2021 Q2 - Quarterly Report