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iTeos Therapeutics(ITOS) - 2021 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为3.029亿美元,2020年6月30日为1.369亿美元 [27] - 2021年第二季度研发费用为1420万美元,2020年第二季度为610万美元,主要因EOS - 448和inupadenant临床试验活动增加及员工人数增加 [28] - 2021年第二季度一般及行政费用为1510万美元,2020年第二季度为240万美元,主要因员工人数增加、专业费用、上市相关成本及与GSK合作协议咨询费增加 [29] - 2021年第二季度归属于普通股股东的净亏损为2650万美元,即每股基本和摊薄净亏损0.75美元;2020年第二季度净亏损为1030万美元,即每股基本和摊薄净亏损29.49美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 EOS - 448 - 与GSK达成合作,获6.25亿美元预付款,若达成特定开发和商业里程碑,最多可再获14.5亿美元里程碑付款 [10] - 一期临床试验中,20例接受单药EOS - 448治疗的晚期实体瘤患者中,部分患者病情稳定或改善,一名帕博利珠单抗耐药黑色素瘤患者有确认的部分缓解 [14] - 外周生物标志物数据证实TIGIT阳性Treg细胞耗竭和TIGIT阳性CD8 T细胞耗竭减少 [15] inupadenant - 单药治疗43例晚期实体瘤患者的1/2a期剂量递增研究中,5例患者病情稳定超6个月,包括此前报道的检查点抑制剂耐药黑色素瘤和去势抵抗性前列腺癌患者的确认部分缓解,且缓解持续超12个月,1例预处理严重的非小细胞肺癌患者病情稳定超10个月 [21] - 肿瘤活检分析表明,A2A受体表达增加与单药治疗实体瘤患者的临床结果相关 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与GSK合作开发EOS - 448,双方按60:40比例分担全球开发责任和成本,在美国联合商业化并平分利润,美国以外GSK获独家商业化许可,公司获分级特许权使用费 [11][12] - 计划开展EOS - 448与GSK已获批抗肿瘤药物的联合研究,2022年在非小细胞肺癌及其他适应症开展试验 [17] - 正在开展EOS - 448与帕博利珠单抗及新型A2A受体拮抗剂inupadenant联合治疗实体瘤的试验,评估其单药治疗及与IMID分子联合治疗多发性骨髓瘤的效果 [18] - 评估inupadenant与帕博利珠单抗及化疗的联合治疗,计划在选定肿瘤(包括PD - 1耐药黑色素瘤)中进行扩展研究,并继续评估潜在生物标志物 [23] - 计划在2021年底前提交一个额外产品候选药物进行IND启用研究,该候选药物针对腺苷途径中内部发现的内分泌机制 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司现有现金及现金等价物预计可支持运营费用和资本支出至2026年 [27] - 未来12 - 18个月计划启动关键试验,专注于临床项目执行,继续研究药物作用机制以指导开发项目,预计未来几个月与GSK合作开展多项临床试验并产生多适应症数据 [33] 问答环节所有提问和回答 问题1: 现金跑道指导的假设是什么,是否包含业务发展或其他活动 - 与GSK的合作使公司能推进多项试验,GSK承担60%全球费用,该项目仅占现金余额约三分之一,公司预计将数据推进到3期研究并纳入现金跑道规划 [37] - 过去四年公司开展三个不同项目创造价值,目前正与多个项目进行讨论,还整合了一些学术合作,也会考虑外部创新机会,且会高效利用现金流 [37] 问题2: inupadenant的A2A生物标志物有何进展,何时有更多数据 - 今年ASCO会议上已报告生物标志物的初步数据,显示A2A受体表达与单药治疗患者的临床结果相关 [39] - 正在继续研究这些生物标志物,以了解肿瘤内表达A2AR的细胞类型,深入理解药物作用机制,为适应症选择和临床开发计划提供信息,预计明年公布数据 [40] 问题3: 对更广泛的TIGIT CD226通路的看法,最看好哪些组合,对CD96抑制的信心来源 - 合作的主要目标是推进GSK的PD - 1药物与公司TIGIT抗体EOS - 448的联合研究,在特定适应症中可能会考虑包含CD96或CD155的组合 [44] - 也在评估PD - 1、TIGIT抗体和A2A拮抗剂inupadenant的联合治疗,认为有强有力的理论依据和良好的临床数据 [44] - GSK将提供数据集表明CD96与TIGIT、PD - 1的组合在某些领域可产生协同作用,使该组合区别于PD - 1加TIGIT的双重组合 [44] 问题4: 是否有近期将PVRIG与授权的TIGIT进行联合治疗的计划 - PVRIG、PD - 1试验受体抗体在GSK尚未进入临床试验,这将是后续步骤,但公司对此组合感兴趣 [45] 问题5: inupadenant将针对哪些适应症,使用哪些生物标志物 - A2AR与临床结果相关的数据已在ASCO会议上展示,正在利用这些数据探索药物作用机制,获得药物恢复抗肿瘤免疫的新见解 [50] - 计划推进抗PD - 1黑色素瘤队列研究,并根据数据评估其他实体瘤,预计今年晚些时候更新临床开发计划 [50] 问题6: 若引入分子,会考虑哪些类型的分子 - 基于五年以上的现金运行率,公司在推进TIGIT临床部署计划和A2AR inupadenant项目的同时,也在扩展管线 [51] - 公司有临床项目针对新靶点进行开发,计划年底前确定新的临床候选药物,并会提供更多项目信息 [51] - 还考虑通过其他机制增强抗肿瘤反应,目前已通过帕博利珠单抗针对T细胞,未来还将针对NK细胞、树突状细胞和巨噬细胞等,外部引入的分子将针对当前临床阶段或管线未覆盖的免疫细胞类型 [52] 问题7: EOS - 448与帕博利珠单抗联合研究的原理和价值是什么 - 与dostarlimab的联合研究将为下一步工作提供信息,开展该研究是为了尽快产生数据,同时也在评估dostarlimab在子宫内膜癌、非小细胞肺癌等适应症中的联合治疗,GSK将启动相关试验并增加更多适应症到临床开发计划中 [57]