财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年12月31日，公司现金分别为546.9万美元和1705.1万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司应收账款分别为187.9万美元和170.9万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司存货分别为702.4万美元和490万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司总资产分别为4745.2万美元和5326.5万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司总负债分别为4880.8万美元和4141.2万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司股东权益（赤字）分别为 - 135.6万美元和1185.3万美元[535] - 2022年产品收入为1.1956亿美元，2021年为4335万美元[537] - 2022年总运营费用为4.6371亿美元，2021年为4.5043亿美元[537] - 2022年运营亏损为3.4415亿美元，2021年为4.0708亿美元[537] - 2022年净亏损为4.8395亿美元，2021年为5.26亿美元[537][541] - 2022年归属于普通股股东的净亏损为4.7454亿美元，2021年为5.2595亿美元[537] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为36.18美元，2021年为88.22美元[537] - 2022年加权平均流通普通股为131.1519万股，2021年为59.6154万股[537] - 2022年其他综合亏损中的翻译调整为68万美元，2021年为0[541] - 2022年1月1日股东权益总额为1.1853亿美元，12月31日为 - 135.6万美元[545] - 2021年1月1日股东权益总额为1.7202亿美元，12月31日为1.1853亿美元[543] - 2022年净亏损和综合亏损为4907.5万美元，2021年为5260万美元[546] - 2022年经营活动使用的总现金为3310.4万美元，2021年为3497万美元[546] - 2022年投资活动使用的总现金为167.5万美元，2021年为6000美元[546] - 2022年融资活动提供的总现金为2318.1万美元，2021年为4393.7万美元[546] - 2022年现金净减少1158.2万美元，2021年现金净增加896.1万美元[546] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损2.669亿美元[558] - 2022年末公司金融工具公允价值总计783.9万美元，2021年末为781.9万美元[639] - 2022年末3级负债中认股权证负债公允价值为0，Streeterville票据为783.9万美元[639][640] - 2022和2021年末认股权证分别按0和100万美元估值，采用Black - Scholes - Merton定价模型[641] - 2021年1月13日、2022和2021年末Streeterville票据公允价值分别为600万、780万和780万美元[642] - 2022年风险调整贴现率范围为11.53%-26.06%，2021年为6.78% - 21.31%；贴现率调整100个基点，公允价值变动36.4万美元[644] - 2022年和2021年可比TDPRV销售收益金额范围均为6750万美元至3.5亿美元；考虑最低和最高市场指示金额，公允价值分别变动94万美元和723万美元[644] - 2022年和2021年现金流时间概率范围分别为0.39%-46.55%和0.35%-46.06%；考虑最低和最高指示价值情景，公允价值分别变动69.2万美元和151万美元[644] - 2022年和2021年Streeterville混合工具公允价值分别为783.9万美元和781.8万美元，未偿本金余额均为622.1万美元[650] - 2022年和2021年公司向董事支付现金补偿分别约为24.1万美元和12.4万美元[651] - 2022年和2021年办公室租金费用分别为0和7.5万美元[653] - 2022年和2021年租赁成本分别约为62.9万美元和28.2万美元[664] - 2022年和2021年经营租赁负债现金支付分别为31.5万美元和10.526万美元[665] - 2022年新增使用权资产36.5万美元，2021年为110万美元；2021年租赁修改金额为9.1万美元，2022年为0 [665] - 2022年和2021年折旧和摊销费用分别为17.1万美元和3.3万美元[677] - 2022年和2021年无形资产摊销费用分别为180万美元和170万美元[678] - 2022年12月31日和2021年12月31日应计负债分别为816.5万美元和711.7万美元[680] - 2022年12月31日和2021年12月31日应付票据净额分别为3362.7万美元和2820.6万美元[681] - 2022年和2021年利息费用分别为360万美元和420万美元，2022年末和2021年末债务账面价值分别为730万美元和630万美元[700] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年和2021年，公司主要从美国的三家和一家主要制药经销商处获得Mytesi收入，客户1在2021年占比73%，客户2在2022年占比35%，客户3在2022年占比53%[569] - 2022年和2021年，重要客户应收账款余额占总应收账款的比例分别为客户1（2021年16%）、客户2（2022年38%）、客户3（2022年54%）[570] - 2022年和2021年公司意大利子公司Napo Therapeutics未产生任何收入[573] - 2022年和2021年Mytesi产品净收入分别为1170万美元和430万美元[605] - 2022年和2021年Canalevia - CA1产品收入分别为16.7万美元和0[606] - 2022年和2021年Neonorm产品收入分别为4.8万美元和6.2万美元[606] - 2022年和2021年Mytesi产品销售给专业药房的净收入分别为1030万美元和99.3万美元[613] 公司持续经营相关 - 公司合并财务报表按持续经营假设编制，但累计亏损、持续亏损及预期未来持续亏损，对持续经营能力存重大疑虑[522] 审计师信息 - 审计师自2021年起为公司服务，PCAOB编号为587[533] 股票相关 - 公司普通股 - 有表决权股2022年和2021年12月31日发行和流通股数分别为2182084股和644700股[535] - 2023年1月23日，公司进行了1比75的反向股票分割[556] - 2023年2月7日，公司收到纳斯达克通知，最低出价价格不足问题已解决，将继续在纳斯达克上市[557] 银行事件影响 - 2023年3月硅谷银行宣布18亿美元证券损失，计划出售普通股和优先股筹集22.5亿美元后被监管机构关闭，截至2022年12月31日公司在该行无现金存款和投资[574] 资产减值情况 - 截至2022年12月31日，公司无形资产净值为2240万美元，该年度未确认减值损失[527] - 2022年和2021年公司长期资产无减值情况[583] - 2022年和2021年公司收购的在研知识产权无减值情况，减值损失为零[584] - 2022年和2021年公司无存货陈旧备抵[578] 业务合作协议 - 自2021年公司与两家经销商签订分销协议，销售动物健康产品[599] - 2018年9月24日公司与Knight Therapeutics签订15年分销、许可和供应协议，公司或获最高约1800万美元付款，2021和2022年无许可收入[615] - 公司与Glenmark协议约定每年至少购买500千克crofelemer，截至2022年12月31日剩余承诺量为125千克[668] - 2020年MSA公司将向Integrium支付最多约1240万美元，2022年和2021年分别支付190万美元和170万美元[669] - 公司需向Glenmark支付第三方付款的25%直至其收到700万美元，2022年和2021年分别支付260万美元和200万美元[670] - 公司与SEED合作，前100万美元收入支付15%，之后支付20%，暂无支付[671] 会计准则相关 - 2022年1月1日公司采用两项会计准则，未对财务报表产生重大影响[634][635] - 2023年1月1日起公司需采用两项会计准则，影响待评估[636][637] 未来经营租赁付款义务 - 2023 - 2026年未折现经营租赁付款义务分别为64.2万美元、60.5万美元、16万美元和3.2万美元，总未折现付款为143.9万美元[666] 特许权使用费权益相关 - 公司向Iliad出售未来特许权使用费权益，还款金额1200万美元，发行时折现率34.51%，后变为45.42%[683][685][686] - 2021年4月13日，公司与Iliad达成交换协议，分割300万美元特许权使用费权益，换取7,843股公司普通股[687] - 截至2022年12月31日，因预测未来收入变化，公司特许权使用费权益折现率变为74.59%[688] - 2022年2月11日至11月18日期间，公司多次与Iliad达成交换协议，分割特许权使用费权益累计约916.5万美元，换取不同数量公司普通股[689][690][691][692][695][696][697][698] - 公司与Iliad的交换累计处理为债务清偿，损失220万美元[693] - 2022年4月14日，公司修订特许权使用费权益协议，有权按规定条件将最高1200万美元特许权使用费权益交换为公司普通股[694][704] - 2020年12月22日，公司向Irving出售特许权使用费权益，售价600万美元，对方有权获1200万美元未来特许权使用费，初始折现率23.70%，2022年末变为29.55%[701][703] - 2021年3月8日，公司向Streeterville出售特许权使用费权益，售价500万美元，对方有权获1000万美元及利息等，初始折现率19.36%，2022年末变为19.14%[705][709] - 2022年8月17日和9月30日，公司与Streeterville达成交换协议，分割特许权使用费权益累计540万美元，换取310196万股公司普通股[711][712] - 2022年9月30日交换协议处理为债务修改，使特许权使用费权益余额减少200万美元，2022年末折现率变为53.85%[712]