公司资金状况 - 截至2023年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资4.059亿美元[65] - 2022年2月,公司与SVB Securities LLC等签订普通股销售协议,可出售最高1.5亿美元的普通股,目前未出售[65] - 2022年11月2日,公司与多家银行和金融机构签订贷款和担保协议,可获得最高1.25亿美元的定期贷款,已借款1000万美元,还可在特定情况下借款最高1.15亿美元[66] - 2022年11月2日,百时美施贵宝公司以每股约18.25美元的价格购买公司1370171股普通股,公司获得约2500万美元的总收益[67] - 2022年11月2日,公司与贷款人及Hercules签订贷款协议,可获得最高1.25亿美元的定期贷款,已借入首笔2500万美元中的1000万美元,剩余1500万美元可在2023年9月15日前借入[78] - 2022年11月2日,公司与BMS签订证券购买协议,BMS以每股约18.25美元的价格购买1370171股普通股,总收益约2500万美元[80] - 2022年2月,公司设立ATM融资工具,可酌情出售总发行价最高1.5亿美元的普通股,但尚未出售[81] - 截至2023年3月31日,公司累计亏损6.029亿美元,现金、现金等价物和短期投资为4.059亿美元,现有资金预计可支持运营至2025年第四季度[82][83] 临床试验进展 - 截至2023年1月31日数据截止,在KOMET - 001试验的1b期部分,600mg剂量的ziftomenib治疗NPM1突变AML患者中,30%(6/20)实现完全缓解,中位缓解持续时间为8.2个月,中位随访约8个月[54] - KOMET - 001试验的2期注册导向部分预计在美国和欧洲的62个地点招募85名患者[56] - tipifarnib此前已在超过5000名癌症患者中进行研究[59] - 2021年2月,tipifarnib获FDA突破性疗法认定,用于治疗铂类化疗后疾病进展、变异等位基因频率≥20%的复发性或转移性HRAS突变头颈部鳞状细胞癌[60] - 公司预计在2023年中期确定KURRENT - HN试验中PIK3CA队列的最佳生物活性剂量[62] - 公司预计在2023年下半年启动KO - 2806的1期首次人体试验[63] 财务费用及收支变化 - 2023年第一季度研发费用为2519.2万美元,较2022年同期的2091.3万美元增加427.9万美元;一般及行政费用为1137.4万美元,较2022年同期的1186.9万美元减少49.5万美元;其他收入净额为249.7万美元,较2022年同期的32.9万美元增加216.8万美元[74] - 2023年第一季度研发费用中,Ziftomenib相关成本为583.3万美元,较2022年同期增加174.8万美元;Tipifarnib相关成本为439万美元,较2022年同期减少47.1万美元;KO - 2806相关成本为282.9万美元,较2022年同期增加203.8万美元[75] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为3587.2万美元,较2022年同期的3218.1万美元增加369.1万美元;投资活动净现金流入为1112.9万美元,2022年同期为净现金使用2496.2万美元;融资活动净现金流入为0,2022年同期为30.3万美元[86] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量增加主要是由于净亏损增加160万美元和有价证券非现金净折价增加280万美元[86] - 2023年第一季度投资活动净现金流入主要是由于有价证券到期,2022年同期净现金使用主要是由于购买有价证券[87] - 2022年第一季度融资活动净现金流入0.3万美元来自根据股权奖励计划发行普通股的收益[88] 协议相关情况 - 短期协议一般期限少于一年,多数服务提前90天或更短时间通知可取消[91] - 公司可在180天或更短时间内书面通知取消许可协议,若达成监管和商业里程碑,需支付至多约7990万美元里程碑付款及销售特许权使用费[92] 利率及通胀影响 - 若2023年3月31日利率发生10.0%的变化,不会对投资组合公允价值产生重大影响[95] - 截至2023年3月31日,定期贷款利息按较高者计算,一是《华尔街日报》公布的优惠利率减6.25%加8.65%,二是8.65%,到期日为2027年11月[96] - 通货膨胀通常会增加公司临床试验成本,但未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[97]
Kura Oncology(KURA) - 2023 Q1 - Quarterly Report