财务状况 - 公司累计净亏损为4.635亿美元，截至2023年6月30日[105] - 公司现金及等价物和可交易证券总额为4.723亿美元，预计可支持运营至2025年下半年[108] - 公司自成立以来已通过股权融资和合作获得10.3亿美元的总收益[103] - 公司预计未来几年收入主要来自现有合作协议，尚未收到任何里程碑付款或特许权使用费[109] - 公司计划通过股权融资、债务融资或其他资本来源支持持续运营和增长战略[106] - 2023年上半年经营活动现金流出为7922万美元，主要由于净亏损7973万美元以及合作收入递延变化[144] - 2022年上半年经营活动现金流为-7930万美元，主要由7690万美元的净亏损、与Sanofi和Vertex合作协议下递延收入的1750万美元变化以及应收账款、应付账款和应计费用变化导致的560万美元净减少所驱动[145] - 2023年上半年投资活动现金流为6040万美元，主要由1.897亿美元的可售证券到期部分抵消1.145亿美元的可售证券购买和1480万美元的物业和设备购买[146] - 2022年上半年投资活动现金流为1.077亿美元，主要由2.537亿美元的可售证券到期部分抵消1.448亿美元的可售证券购买和120万美元的物业和设备购买[147] - 2023年上半年融资活动现金流为250万美元，主要由210万美元的员工股票期权行使收益和100万美元的员工股票购买计划收益部分抵消60万美元的融资租赁付款[148] - 2022年上半年融资活动现金流为50万美元，主要由100万美元的员工股票期权行使收益和员工股票购买计划发行收益部分抵消50万美元的融资租赁付款[149] - 公司预计现有现金、现金等价物和可售证券4.723亿美元将足以支持运营支出和资本支出需求至2025年下半年[153] - 公司预计未来需要额外资金以继续IRAK4、IRAKIMiD、STAT3和MDM2项目的临床开发，并在获得监管批准后商业化产品候选[153] 合作与收入 - 公司与Sanofi的合作协议中，公司有资格获得高达14.8亿美元的开发里程碑付款和7亿美元的商业里程碑付款[115] - 公司与Vertex的合作协议于2023年5月9日到期，Vertex曾支付5000万美元的预付款[110][111] - 公司2023年第二季度合作收入为1650万美元，其中990万美元来自与Sanofi的合作，660万美元来自与Vertex的合作[130] - 2023年上半年合作收入为2598万美元，其中1760万美元来自与Sanofi的合作，840万美元来自与Vertex的合作[136] 研发与临床试验 - KT-474的二期临床试验预计在2023年第四季度启动，主要针对HS和AD适应症[102] - 公司目前临床阶段项目包括IRAK4、IRAKIMiD、STAT3和MDM2，涵盖免疫炎症疾病、血液恶性肿瘤和实体瘤[102] - 公司研发费用预计将大幅增加，主要由于临床试验规模和持续时间的增加[121] - 2023年第二季度研发费用为4577万美元，同比增长447万美元，主要由于IRAK4和STAT3项目支出增加以及员工人数增加[131] - 2023年上半年研发费用为8799万美元，同比增长1076万美元，主要由于IRAKIMiD和STAT3项目支出增加以及员工人数增加[138] 运营成本 - 2023年第二季度一般及行政费用为1413万美元，同比增长309万美元，主要由于法律和专业服务费用增加以及员工人数增加[132] - 2023年上半年一般及行政费用为2669万美元，同比增长505万美元，主要由于法律和专业服务费用增加以及员工人数增加[139] - 通货膨胀增加了劳动力成本和临床试验成本，预计将继续对公司的财务状况和运营结果产生不利影响[161] 其他收入与风险 - 2023年第二季度其他收入净额为458万美元，同比增长403万美元，主要由于利率上升[133] - 2023年上半年其他收入净额为898万美元，同比增长817万美元，主要由于利率上升[140] - 公司面临市场风险，包括利率变化和外汇汇率波动，但目前未对冲外汇汇率风险[159][160] 现金与投资 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物和可出售证券总额为4.723亿美元[141]