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Kymera Therapeutics(KYMR) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度确认了16.5百万美元的合作收入,截至季末,公司的递延收入总额约为45百万美元 [53] - 研发费用为45.8百万美元,其中5.7百万美元为非现金股票激励费用,剔除股票激励后的现金研发支出为40.1百万美元,较上一季度增加7% [54] - 管理费用为14.1百万美元,其中5.5百万美元为非现金股票激励费用,剔除股票激励后的现金管理费用为8.6百万美元,较上一季度增加9% [55] - 公司在第二季度末拥有约472百万美元的现金及等价物 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的MDM2降解剂KT-253已开始进行I期临床试验,并获得FDA孤儿药资格认定用于治疗急性髓系白血病 [12][13][14][15] - IRAK4降解剂KT-474正在与合作伙伴Sanofi开发,预计2023年第四季度启动HS和AD的II期临床试验 [19][20][22] - STAT3降解剂KT-333和IRAK4/Ikaros/Aiolos降解剂KT-413的I期临床试验正在进行剂量递增阶段,公司计划在今年晚些时候公布抗肿瘤活性数据 [16][17][38][41][47] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未具体披露各个市场的数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在建设一家集成的全球降解药物公司,致力于利用靶向蛋白降解技术开发首创和最佳的治疗方案 [10][24] - 公司正在开发多个针对重要靶点的首创降解剂,覆盖肿瘤和免疫炎症等领域,具有多亿美元的市场潜力 [24] - 公司最近任命了首席运营官,以支持公司的增长和能力扩展 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对自身临床管线的进展和未来发展前景表示乐观,认为靶向蛋白降解技术能够带来突破性的治疗方案 [10][60][61] - 公司认为IRAK4降解剂KT-474有望成为一种安全有效的口服药物,满足免疫炎症疾病患者的未被满足的需求 [19][20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Marc Frahm提问 对于STAT3降解剂KT-333,公司如何考虑剂量选择以及针对不同适应症的临床试验设计 [64][65][66][67] Nello Mainolfi和Jared Gollob回答 - 公司将根据PD和安全性数据选择II期剂量,目标是达到90%以上的STAT3降解持续48-72小时,同时具有良好的安全性 [71][72][73] - 公司计划在I期试验中评估KT-333在CTCL、PTCL和LGL淋巴瘤等STAT3依赖型肿瘤中的单药活性,并探索在固体瘤中的联合用药机会 [68][69][70] 问题2 Brad Canino提问 公司是否考虑开展健康受试者试验,以优化KT-333在免疫炎症适应症中的剂量和给药方案 [81][82] Nello Mainolfi回答 - 公司正在评估将KT-333拓展至免疫炎症适应症的可能性,以及是否需要开发其他资产或剂型来实现这一目标 [82][83] - 公司从KT-333 I期试验获得的PK/PD和安全性数据为后续免疫炎症适应症的开发奠定了基础 [83] 问题3 Brad Canino提问 对于MDM2降解剂KT-253,公司如何看待血小板影响和骨髓抑制等安全性问题 [85][86][87][88][89][90][91] Nello Mainolfi和Jared Gollob回答 - 公司设计了分阶段的临床试验,先在固体瘤和淋巴瘤患者中评估安全性和剂量,然后再进入急性髓系白血病患者 [86][87][88] - 基于临床前数据,公司预计KT-253的骨髓抑制深度和持续时间将低于小分子MDM2抑制剂,从而获得更好的治疗窗口 [89][90][91] - 公司将密切关注KT-253在急性髓系白血病患者中的骨髓抑制情况,因为适度的骨髓抑制可能意味着肿瘤细胞的清除 [91]