盈利与资金状况 - 公司自成立以来一直处于运营亏损状态，不确定能否或何时实现盈利[20] - 公司需筹集大量额外资金以完成产品候选药物的开发、寻求监管批准和商业化，否则可能影响业务和股价[20] - 公司自成立以来一直有运营亏损，不确定能否或何时实现盈利[20] - 公司需要筹集大量额外资金来完成产品开发、寻求监管批准和商业化，否则可能影响业务和股价[20] - 公司将继续投入大量资金用于研发，但可能无法开发出安全有效且商业可行的产品和技术[20] 合作与资助风险 - 公司依赖与罗氏的合作开发和商业化RG6501（OpRegen®），若合作失败或终止，将失去重要潜在收入来源[20] - 公司依赖CIRM的赠款资金支持OPC1的临床开发，可能无法及时或根本无法获得额外资金[20] - 公司依赖与罗氏的合作开发和商业化RG6501（OpRegen®），若合作失败可能失去潜在收入来源[20] - 公司依赖CIRM资助OPC1临床开发，可能无法及时或根本无法获得额外资金，且销售相关产品利润会减少[20] 业务运营风险 - 公司所有制造业务目前在以色列耶路撒冷的工厂进行，当地政治经济状况及冲突可能影响业务[20] - 公司所有制造业务目前在以色列耶路撒冷进行，当地政治经济状况和冲突可能影响业务[20] 政府资助相关 - 公司子公司Cell Cure Neurosciences Ltd.获得以色列政府研究开发活动赠款，使用有相关限制和条件[20] - 公司子公司Cell Cure Neurosciences Ltd.获得以色列政府研发资助，转移相关技术可能需支付罚款和还款[20] 产品监管与市场风险 - 美国FDA授予OPC1治疗急性脊髓损伤的孤儿药称号，但无法保证维持或获得相关利益[22] - 产品候选药物的商业成功取决于医生、患者和第三方付款人的市场接受程度[22] 产品开发风险 - 公司制造产品候选药物的经验有限，可能导致临床开发延迟或影响产品获批和商业化[22] - 公司部分产品候选可能被视为组合产品，会增加开发和监管批准的复杂性、成本和时间[22] - 公司产品候选的临床数据可能变化，最终数据可能不利[22] 市场竞争风险 - 公司面临重大竞争，竞争对手可能开发出更有效、安全、便捷或廉价的疗法[22] - 公司面临重大竞争，竞争对手可能开发出更优产品，影响公司产品商业化[22]