公司业务分类 - 公司产品分三类，分别为精准诊断、放射性药物肿瘤学、战略合作伙伴关系及其他收入[102] 公司运营部门变更 - 2021年第一季度，公司运营和报告结构评估完成，运营部门变更为一个可报告业务部门[105] 产品获批与上市 - 2021年5月27日，FDA批准公司放射性药物肿瘤学产品PYLARIFY，6月在美国商业推出[106] - 2021年，公司子公司EXINI的aPROMISE获FDA 510(k)批准和欧洲CE认证，11月以PYLARIFY AI名称在美国商业推出[117] - DEFINITY RT于2021年第四季度上市，VIALMIX RFID也于同期上市[121][122] - 2022年2月22日，公司新的DEFINITY生产设施获FDA批准，此前生产的库存可销售[127] - PYLARIFY于2021年5月获FDA批准，PYLARIFY AI于2021年7月获FDA 510(k)许可[136] 市场潜在规模 - 美国PSMA PET成像剂市场潜在年扫描量可达25万次，其中疑似转移风险患者9万次、疑似复发患者13万次、转移性去势抵抗性前列腺癌患者3万次[108] 战略合作 - 2022年3月，公司与诺华达成战略合作，将PYLARIFY纳入前列腺癌试验[109] - 2022年2月23日，公司子公司LMI与JHS签订制造和供应协议，初始期限至2027年12月31日[126] - 2022年3月，公司与诺华合作将PYLARIFY纳入前列腺癌试验；1月与PCCTC合作将AI平台融入研究；2021年9月与RefleXion Medical合作评估piflufolastat F 18在前列腺癌放疗中的应用[137] 产品代码与状态 - 2022年1月1日，公司PYLARIFY的HCPCS代码生效，同时获得CMS的TPT状态，预计2024年12月31日到期[114] 产品专利情况 - 美国PYLARIFY有四项橙皮书专利，分别于2030年和2037年到期[115] - 公司在美国拥有5项DEFINITY使用方法专利，其中1项2035年到期，4项2037年到期；拥有6项DEFINITY RT专利，包括1项2035年到期的物质成分专利[120] 产品功能 - PYLARIFY AI可自动分析PSMA PET/CT图像，对51块骨骼和12个软组织器官进行分割[118] 产品市场表现 - DEFINITY是公司增长最快、利润率最高的商业产品，截至2021年12月31日，在美国市场占有率超80%[119] 原材料供应协议 - 公司与IRE的Mo - 99供应协议至2022年12月31日，与NTP的协议至2022年6月30日并正在协商延期[123] - 公司与SHINE签订Mo - 99供应协议，SHINE预计2023年开始供应，协议期限3年[125] 临床试验计划 - 公司计划为LMI 1195启动3期临床试验，预计在美国约20个临床点招募约100名神经母细胞瘤患者[136] 财务数据 - 营收 - 2022年第一季度营收2.0888亿美元，较2021年的9250.9万美元增长125.8%，主要因PYLARIFY商业推出和诺华协议确认2400万美元收入及DEFINITY销量增加[142][145] 财务数据 - 毛利润 - 2022年第一季度毛利润1.2907亿美元，较2021年的4103万美元增长214.6%，主要因PYLARIFY销量和诺华协议收入，部分被收购无形资产摊销费用抵消[142][148] 财务数据 - 销售和营销费用 - 2022年第一季度销售和营销费用增加620万美元，主要因PYLARIFY商业化活动和员工相关成本增加[150] 财务数据 - 一般和行政费用 - 2022年第一季度一般和行政费用增加2150万美元，主要因或有资产和负债公允价值调整净费用1840万美元及员工相关成本增加[152] 财务数据 - 研发费用 - 2022年第一季度研发费用增加180万美元，主要因1095的ARROW 2期研究活动、PYLARIFY医疗事务投资和人员成本增加[154] 财务数据 - 利息费用 - 2022年第一季度利息费用减少约120万美元，因长期债务利率降低和2021年3月31日偿还特许权支持贷款[155] 财务数据 - 所得税费用 - 2022年第一季度所得税费用为1493.9万美元，较2021年的533.4万美元增长180.1%，有效税率从2021年的37.2%降至2022年的25.8%[142][158] 财务数据 - 经营活动净现金 - 2022年第一季度经营活动提供净现金1026.4万美元，主要由净收入和非现金项目调整组成[160][161] 财务数据 - 投资活动净现金 - 2022年第一季度投资活动使用净现金139万美元，主要因320万美元资本支出，被出售波多黎各子公司的180万美元现金收益抵消[160][163] 财务数据 - 融资活动净现金 - 2022年第一季度融资活动使用净现金217.9万美元，主要因长期债务和其他借款支付260万美元及股权奖励净股份结算的最低法定预扣税支付550万美元，被股票期权行使所得540万美元抵消[160][165] 贷款摊销率 - 2019定期贷款每年摊销率在2022年9月30日前为5.0%，之后至2024年6月27日到期日为7.5%[168] 循环信贷安排 - 2019循环信贷安排下，贷款人同意提供不超过2亿美元的循环贷款，包括2000万美元的信用证子安排和1000万美元的摆动贷款子安排[169] 信贷协议利息与费用 - 2019信贷协议下，贷款利息为伦敦银行同业拆借利率加1.50% - 3.00%的利差，或基准利率加0.50% - 2.00%的利差，承诺费为0.15% - 0.40%[170] 信贷协议比率限制 - 2019信贷协议允许的最大总净杠杆比率自2021年第三季度起为3.50比1.00，利息覆盖率自2021年第二季度起为3.00比1.00[171] 收购承担债务 - 2020年6月19日，公司因收购承担Progenics 4020万美元债务，该债务年利率9.5%，原定于2025年6月30日到期[173] 债务偿还 - 2021年3月31日，公司自愿全额偿还Royalty - Backed Loan本金3090万美元，含50万美元预付金并终止协议[174] 现金及现金等价物与资金来源 - 截至2022年3月31日，公司有1.054亿美元现金及现金等价物，唯一承诺的外部资金来源是2019循环信贷安排下的借款额度[181] 或有价值权安排 - 公司在Progenics收购中发行的或有价值权（CVRs），持有人有权获得2022年PYLARIFY净销售额超过1亿美元部分的40%、2023年超过1.5亿美元部分的40%现金付款，公司总付款不超收购总对价的19.9%（估计约1亿美元）[182] 担保债券 - 公司为马萨诸塞州北比勒里卡和新泽西州萨默塞特生产设施的退役提供2820万美元的担保债券[186] 资产负债表外安排情况 - 自成立以来，公司未参与任何其他资产负债表外安排[187]