公司合并相关 - 合并后原Cend股东和合并前公司股东预计各持有约50%的Caladrius普通股，实际分配将根据公司净现金余额和Cend交易费用调整[94] - 合并需满足一定条件，包括股东批准和公司在收盘时满足约6490万美元的最低净现金门槛[95] - 持有约77.5% Cend资本股票的相关人员和持有约1.8% Caladrius普通股的相关人员分别签署支持协议和锁仓协议[96][97] - 合并协议终止时，公司可能需支付Cend 100万美元终止费，Cend可能需支付公司400万美元终止费，或报销对方最高100万美元费用[98] - 公司以约1000万美元购买Cend 1135628股D系列优先股，每股购买价8.8057美元[100] - 公司为Cend的发展项目购买1135628股D系列优先股，总价约1000万美元[133] 项目研发进展 - 2017年公司获美国国立卫生研究院190万美元赠款启动XOWNA治疗CMD项目，该疾病美国患者多达160万[105] - XOWNA的FREEDOM试验暂停，将对至少前20名患者6个月随访数据进行中期分析，预计2022年第三季度完成[105] - HONEDRA在日本治疗CLI和Buerger病的研究因疫情暂停，现处于注册预咨询阶段，预计2022年第三季度PMDA审查数据[106] - CLBS201治疗DKD的1b期试验共6名受试者，2022年第三季度完成治疗，预计2023年第一季度获得所有受试者的顶线数据[107][108] 财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度净亏损660万美元，2021年同期为570万美元[113] - 2022年上半年净亏损1090万美元，2021年同期为1370万美元[118] - 2022年第二季度运营费用为670万美元，较2021年同期的710万美元下降6%[114] - 2022年上半年运营费用为1330万美元，较2021年同期的1520万美元下降12%[119] - 2022年第二季度研发费用为320万美元，较2021年同期的430万美元下降25%[114] - 2022年上半年研发费用为650万美元，较2021年同期的940万美元下降31%[119] - 2022年第二季度行政费用为350万美元，较2021年同期的280万美元增长24%[115] - 2022年上半年行政费用为680万美元，较2021年同期的580万美元增长17%[120] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约为7300万美元，营运资金约为7160万美元，股东权益约为8240万美元[125] - 2022年上半年经营活动使用现金1070万美元，投资活动提供现金1950万美元，融资活动使用现金10万美元[126] 公司资金相关 - 公司与HCW签订最高5000万美元的市价发行协议，但因未符合纳斯达克最低出价要求，截至2022年6月30日未发行股份[134] - 公司获得新泽西经济发展局最终批准，出售250万美元的新泽西净运营亏损税收优惠，净收益230万美元[135] - 公司预计现有现金余额可支持至少未来12个月运营费用，前提是不受合并影响[132] - 公司历史运营亏损和流动性挑战可能使其难以按可接受条款筹集资金[132] - 公司未来资本需求难以预测，取决于合并完成情况等多种因素[132] - 公司将继续寻求政府机构和基金会的科研临床研究赠款及其他非摊薄资金来源[132] 公司其他情况 - 公司拥有广泛的细胞治疗资产知识产权组合，有对外授权机会以推进临床开发[109] - 公司认为自身运营无季节性特征[137] - 公司无资产负债表外安排[138] - 2022年上半年公司关键会计政策和估计与2021年相比无重大变化[139]