公司整体财务状况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损3.824亿美元，现金、现金等价物和有价证券为1.476亿美元，未偿还定期贷款和信贷协议净额为3720万美元[103] - 公司目前的现金、现金等价物和有价证券可支持至少未来12个月的运营[105] - 截至2023年6月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券1.476亿美元，累计亏损3.824亿美元，CIBC贷款和信贷协议项下未偿还金额3720万美元[144] - 截至2023年6月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券1.476亿美元，预计可满足至少12个月运营费用[163] - 截至2023年6月30日，公司CIBC协议下未偿还债务3680万美元，年有效利率9.9%[172] 公司营收、利润及成本数据对比 - 2023年第二季度，公司营收1720万美元，毛利率74.1%，净亏损1620万美元；2022年同期营收1400万美元，毛利率74.7%，净亏损1460万美元[103] - 2023年上半年，公司营收3170万美元，毛利率73.5%，净亏损3210万美元；2022年同期营收2470万美元，毛利率74.9%，净亏损3050万美元[103] - 2023年Q2营收1.72亿美元，较2022年同期的1.40亿美元增长324.4万美元，增幅23.3%，美国市场和国际市场产品销售均有增长[132] - 2023年Q2商品销售成本450万美元，较2022年同期的350万美元增长100万美元，增幅26.3%，毛利率降至74.1% [133] - 2023年Q2研发费用570万美元，较2022年同期的360万美元增长210万美元，增幅58.9%，主要因人员、临床试验和服务等费用增加[134] - 2023年Q2销售、一般和行政费用2350万美元，较2022年同期的2120万美元增长220万美元，增幅10.5%，主要因人员薪酬等费用增加[135] - 2023年上半年营收3170万美元，较2022年同期的2470万美元增长699.4万美元，增幅28.3%，美国和国际市场产品销售均增长[138] - 2023年上半年商品销售成本840万美元，较2022年同期的620万美元增长220万美元，增幅35.4%，毛利率降至73.5% [139] - 2023年上半年研发费用1000万美元，较2022年同期的710万美元增长280万美元，增幅39.8%，主要因人员、临床试验和服务等费用增加[140] - 2023年上半年销售、一般和行政费用4620万美元，较2022年同期的4150万美元增长470万美元，增幅11.4%，主要因人员薪酬等费用增加[141] Zephyr瓣膜业务情况 - Zephyr瓣膜已在超25个国家上市，超10万枚瓣膜用于治疗超2.5万名患者[98] 公司收入来源 - 公司超90%的收入来自直接销售市场[99] - 公司目前的收入主要来自向医院和经销商销售产品，其中大部分来自Zephyr瓣膜和输送导管的销售[119] 潜在患者医保覆盖情况 - 公司估计约75%的潜在Zephyr瓣膜患者为医保/医疗补助受益人，其中约30%为管理式医保/医疗补助，其余45%为传统医保/医疗补助；约25%的潜在患者由第三方商业保险覆盖[110] 公司销售季节性 - 公司历史上在第一和第三季度存在季节性销售波动，预计这一趋势将持续[118] 公司资金来源 - 公司主要通过销售股权证券、债务融资安排和产品销售来为运营提供资金[102] 公司贷款情况 - CIBC贷款最初可借3200万美元，经多次修订，贷款到期日延至2027年10月31日[145][146][148][149] - 公司有2000万美元定期贷款额度，可在2023年10月31日前提取，第三修正案签署日起有24个月只付利息期，满足条件可再延长12个月[150] - 2023年2月，公司提取2000万美元CIBC贷款修订后B类贷款，利率为华尔街日报最优惠利率加1%[151] - 2020年5月，公司子公司收到50万瑞士法郎（相当于50万美元）COVID - 19信贷协议贷款，2023年4月1日起年利率1.5%，截至2023年6月30日已偿还10万美元[155] 公司贷款利息支出 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，CIBC贷款利息支出分别为90万美元和20万美元；六个月分别为140万美元和40万美元[154] 公司现金流量情况 - 2023年和2022年截至6月30日六个月，经营活动净现金使用量分别为2050万美元和2460万美元[156][157] - 2023年和2022年截至6月30日六个月，投资活动净现金使用量分别为20万美元和350万美元[158][159] - 2023年和2022年截至6月30日六个月，融资活动净现金提供量分别为2080万美元和140万美元[160][161] - 2023年和2022年截至6月30日六个月，公司净现金运营支出分别为2050万美元和2460万美元，资本支出分别为10万美元和90万美元[162] 公司海外销售占比及外汇汇率影响 - 2023年上半年和2022年上半年，美国以外地区销售额分别占公司总收入的35.8%和40.9%[173] - 2023年上半年，加权平均外汇汇率变动10%，公司收入和运营费用分别变动约110万美元和90万美元，净收入受影响为20万美元[173] - 2022年上半年，加权平均外汇汇率变动10%，公司收入和运营费用分别变动约100万美元和80万美元，净收入受影响为20万美元[173] 通胀对公司的影响 - 近期美国和海外高通胀导致运输、工资等成本增加，可能影响公司劳动力、商业支持、制造和临床试验支出成本[174] - 若成本面临显著通胀压力，公司可能无法通过增加收入完全抵消成本上升，或损害业务、财务状况和经营业绩[175]