财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度全球总营收达1720万美元，创季度新高，较去年同期的1400万美元增长23% [9][20] - 2023年第二季度美国营收达1100万美元，创历史新高，较去年同期的860万美元增长28% [9][20] - 2023年第二季度国际营收为620万美元，较去年同期的530万美元增长16% [21] - 2023年第二季度毛利率为74%，去年同期为75%，全年毛利率预计在73% - 74%之间，下半年趋向74% [22] - 2023年第二季度总运营费用为2920万美元，较2022年第二季度的2480万美元增长17%；剔除股票薪酬费用后，较去年同期增长15% [23] - 2023年第二季度研发费用为570万美元，去年同期为360万美元，主要因AeriSeal项目临床和开发成本及股票薪酬费用增加 [25] - 2023年第二季度净亏损1620万美元，即每股亏损0.43美元，去年同期净亏损1460万美元，即每股亏损0.40美元 [26] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为2350万美元，去年同期为2120万美元，因商业活动增加及法律和股票薪酬费用增加 [32] - 2023年第二季度调整后EBITDA亏损1030万美元，去年同期为980万美元 [33] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.476亿美元，较3月31日减少790万美元 [33] - 公司将2023年全年营收指引更新至6400 - 6600万美元，较之前的6300 - 6500万美元上调，预计较2022年增长19% - 23% [9][27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务方面，2023年第二季度平均账户生产率回升至每个中心4.7例，过去一年在4 - 5例之间；账户活动率为73%，预计随着治疗中心数量增加，将保持在70%多的中间水平；第二季度新增15个中心，使美国中心总数达308个，预计年底新开约50个中心 [14][15] - 国际业务方面，2023年第二季度营收增长主要由Zephyr Valve手术量增加推动 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司约三分之二业务在美国，三分之一在国际市场，按年至今计算比例为64 - 36；全球业务超90%来自包括美国在内的5个国家，这些市场均呈积极态势 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国商业战略聚焦培训潜在高绩效Zephyr Valve中心、促进现有中心分享最佳实践、提高COPD医生和患者对治疗益处的认知 [10] - 地理扩张上，去年Zephyr Valve在日本获批，预计今年晚些时候建立报销制度，之后通过上市后研究启动销售，预计日本约有10万患者可受益于该治疗 [16] - 临床开发上，AeriSeal项目按计划推进，有望扩大Zephyr Valve解决方案的适用市场；第二季度完成CONVERT 1试验入组，预计明年公布最终数据，正准备启动CONVERT 2试验并与FDA进行后期讨论，CONVERT 2结果将作为AeriSeal PMA提交的依据 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司商业执行按计划进行，对前进战略、2023年预期和业务长期增长轨迹有信心 [19] - 对实现现金流盈亏平衡的路径感觉良好，随着营收增长和运营杠杆提升，有望实现目标 [33] - 认为今年的工作为明年增长奠定基础，对明年发展态势乐观，对目前市场共识感到满意 [43] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中的陈述包含前瞻性声明，受联邦证券法保护，但存在重大风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [4][5][6] - 会议讨论了非GAAP财务指标，相关指标与GAAP财务指标的对账信息在新闻稿中提供，非GAAP指标不能替代GAAP结果 [7] 问答环节所有提问和回答 问题1: 新营收指引暗示第三季度环比下降，为何不实现环比持平或增长？ - 公司意识到夏季放缓通常影响第三季度，去年夏季影响明显，预计今年类似甚至更严重，这是预计第三季度环比下降的主要原因，预计降幅约5% - 7%；但预计第四季度会有明显提升 [30][36][37] 问题2: 患者积压情况是否有变化，公司活动是否对患者管道或积压产生影响？ - 自去年第一季度后，COVID影响基本消除，公司此后专注于账户效率；患者一直存在，公司重点是分享最佳实践，帮助治疗账户提升，将患者引入准备好接收的医院，对进展和计划感到满意 [38][39][41] 问题3: 如何看待2024年的发展，是否认同市场20%增长的共识，有哪些驱动因素？ - 公司对今年上半年表现满意，今年的工作为明年增长奠定基础；目前评论2024年指引尚早，但对明年发展有信心，对市场共识感到满意 [42][43] 问题4: 国际市场手术需求改善情况如何，增长是广泛的还是集中在特定市场？ - 约三分之二业务在美国，三分之一在国际市场；全球业务超90%来自包括美国在内的5个国家，这些市场均呈积极态势，其中表现最弱的市场有望在下半年强劲增长 [47][48] 问题5: 对第四季度指引的信心或保守程度如何，如何结合第二季度表现和全年指引进行建模？ - 制定下半年指引时，第三季度的夏季季节性影响存在不确定性，去年影响严重，今年情况不明，可能更糟或更好；历史上第四季度是公司最强劲的季度之一，预计今年也会如此，对业务基本面和发展基础有信心，但不想过于乐观 [49][50][51] 问题6: 日本市场获得监管批准和报销后，商业推出的节奏如何，两者间隔多久？ - 去年下半年获得监管批准，预计年底建立报销制度，之后通过上市后研究启动商业化；日本政府要求将首批略超100名患者纳入上市后研究，目前正在培训医生，预计研究启动前不会有长时间延迟；完成患者入组约需一年，之后可更广泛地拓展市场，该阶段会产生一定收入但水平较低 [54][55][59] 问题7: 日本市场扩大业务后，市场结构上有哪些需要考虑的因素，如转诊途径或检查流程的差异？ - 日本市场等级分明，开展业务需按特定顺序进行，公司已与日本的国内外思想领袖合作，对业务路径有信心；这种等级结构可能有利于公司产品的推广，与美国市场不同，日本市场更关注关键教授的做法，具体影响有待观察 [64][65][71] 问题8: 账户活动率一直在70%多的低位到中位徘徊，是否有提升空间，还是这是自然上限？ - 账户活动率维持在70%多的中间水平，过去三年基本如此，即使分母增加，活动率也保持平稳；随着业务发展，越来越多账户开始备货；活动率未达100%的主要原因是学术中心的介入性肺科医生流动，导致部分效率损失和停机时间，此外还有少量账户选择可能存在失误 [72][73][74]