整体财务状况 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损3.973亿美元，现金、现金等价物和有价证券为1.398亿美元，未偿还定期贷款和信贷协议净额为3720万美元[137] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.398亿美元，累计亏损3.973亿美元，CIBC贷款和信贷协议项下未偿还金额为3720万美元[179] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.398亿美元[199] - 公司预计未来几年将继续出现净亏损，需要大量额外资金[138] - 公司现有现金、现金等价物和有价证券可支持至少未来12个月的运营[139] 营收、毛利与亏损情况 - 2023年第三季度，公司营收1770万美元，毛利率73.7%，净亏损1490万美元；2022年同期营收1350万美元，毛利率75.2%，净亏损1420万美元[137] - 2023年前九个月，公司营收4940万美元，毛利率73.6%，净亏损4700万美元；2022年同期营收3820万美元，毛利率75.0%，净亏损4460万美元[137] - 2023年第三季度营收1770万美元，同比增长420万美元，增幅30.9%，美国和国际市场产品销售均增长[163][164] - 2023年前三季度营收4940万美元，同比增长1120万美元，增幅29.2%，美国和国际市场产品销售均增长[172][173] - 2023年第三季度毛利润1302.9万美元，同比增长287.7万美元，增幅28.3%，毛利率降至73.7% [163][165] - 2023年前三季度毛利润3635.2万美元，同比增长767.1万美元，增幅26.7%，毛利率降至73.6% [172][174] - 2023年第三季度净亏损1490万美元，同比增加72.8万美元，增幅5.1% [163] - 2023年前三季度净亏损4695.5万美元，同比增加231.5万美元，增幅5.2% [172] Zephyr瓣膜业务情况 - Zephyr瓣膜已在25个以上国家上市，超10万枚瓣膜用于治疗超2.5万名患者[132] - 公司自2018年6月在美国获得监管批准后，已推出Zephyr瓣膜治疗并在争取第三方支付方报销方面取得进展[144] 销售市场与推广情况 - 公司超90%的收入来自直接销售市场[133] - 公司产品主要在美国约500家高流量医院推广[133] 患者医保覆盖情况 - 公司估计约75%的潜在Zephyr瓣膜患者为医保/医疗补助受益人，其中约30%为管理式医保/医疗补助，其余45%为传统医保/医疗补助；约25%的潜在患者由第三方商业保险覆盖[144] 费用情况 - 2023年第三季度销售、一般和行政费用2400万美元，同比增长430万美元，增幅21.6% [163][168] - 2023年前三季度销售、一般和行政费用7020万美元，同比增长900万美元，增幅14.7% [172][176] 贷款情况 - CIBC贷款经多次修订，最终到期日延长至2027年10月31日[180][181][182][183] - 公司有2000万美元定期贷款额度，可在2023年10月31日前提取，新的只付利息期为24个月，可能再延长12个月[184] - 2023年2月，公司提取CIBC贷款修订后B类贷款2000万美元，利率为华尔街日报优惠利率加1%[185] - 截至2023年9月30日，CIBC协议下未偿还债务为3680万美元，年有效利率为10.1%[206] - 2020年5月，子公司获得0.5百万瑞士法郎（相当于50万美元）贷款，2023年4月1日起年利率1.5%，截至2023年9月30日已偿还10万美元[189] 利息支出情况 - 截至2023年9月30日的三个月和九个月，CIBC贷款利息支出分别为90万美元和230万美元，2022年同期分别为30万美元和70万美元[188] 现金流量情况 - 2023年和2022年前九个月，经营活动净现金使用量分别为2920万美元和3530万美元[191][192][193] - 2023年和2022年前九个月，投资活动净现金分别为提供70万美元和使用350万美元[191][194][195] - 2023年和2022年前九个月，融资活动净现金分别为提供2140万美元和240万美元[191][196][197] 海外销售占比情况 - 2023年和2022年前九个月，美国以外销售占总收入的比例分别为34.8%和39.8%[207] 通胀影响情况 - 美国和海外高通胀率导致公司运输、工资等成本增加[208] - 通胀可能增加公司劳动力、商业支持、制造和临床试验支出[208] - 目前通胀未对公司财务状况和经营成果产生重大影响[208] - 若成本面临显著通胀压力，公司可能无法通过增加收入完全抵消更高成本[208] - 无法抵消成本可能损害公司业务、财务状况和经营成果[208]