市场机会与患者群体 - 公司解决方案全球市场机会约为120亿美元，美国约有50万患者，部分国际市场约有70万患者[125] - 公司估计约75%的潜在Zephyr Valve患者为Medicare/Medicaid受益人，其中约30%为管理式Medicare/Medicaid，其余45%为传统Medicare/Medicaid；约25%的潜在患者由第三方商业保险覆盖[143] 财务整体状况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损3.219亿美元，现金、现金等价物和有价证券为1.668亿美元，未偿还定期贷款和信贷协议净额为1740万美元[131] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为166.8百万美元，累计亏损321.9百万美元，CIBC贷款协议项下未偿还债务为17.4百万美元[180] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.668亿美元[202] - 截至2022年6月30日，公司在外国银行持有约350万美元现金且未参加联邦保险[203] - 截至2022年6月30日，公司根据CIBC协议的未偿债务为1690万美元，利率为4.71%[204] - 截至2022年6月30日，未来经营租赁付款义务总计9.1百万美元，其中3.4百万美元预计在未来12个月内支付；未来长期债务总计18.7百万美元，其中3.6百万美元预计在未来12个月内支付[194] 收入与盈利情况 - 2022年第二季度，公司实现收入1400万美元，毛利率为74.7%，净亏损1460万美元；2021年同期收入为1220万美元，毛利率为74.0%，净亏损1300万美元[131] - 2022年上半年，公司实现收入2470万美元，毛利率为74.9%，净亏损3050万美元；2021年同期收入为2140万美元，毛利率为72.9%，净亏损2550万美元[131] - 2022年Q2营收1400万美元，较2021年同期的1220万美元增长14.3%，美国市场增长200万美元至860万美元，国际市场减少30万美元至530万美元[165][166] - 2022年上半年营收2470万美元，较2021年同期的2140万美元增长15.3%，美国市场增长380万美元至1460万美元，国际市场减少50万美元至1010万美元[172][173][174] - 2022年Q2商品销售成本350万美元，较2021年同期的320万美元增长11.3%，2022年上半年为620万美元，较2021年同期的580万美元增长6.9%[165][167][172][175] - 2022年Q2毛利润1040万美元，较2021年同期的900万美元增长15.4%，2022年上半年为1850万美元，较2021年同期的1560万美元增长18.5%[165][172] - 2022年Q2净亏损1460万美元，较2021年同期的1300万美元增长12.9%，2022年上半年为3050万美元，较2021年同期的2550万美元增长19.6%[165][172] 费用情况 - 2022年Q2研发费用360万美元，较2021年同期的350万美元增长2.5%，2022年上半年为710万美元，较2021年同期的650万美元增长9.0%[165][168][172] - 2022年Q2销售、一般和行政费用2120万美元，较2021年同期的1820万美元增长16.6%，2022年上半年为4150万美元，较2021年同期的3430万美元增长21.0%[165][169][172] - 2022年Q2运营亏损1440万美元，较2021年同期的1270万美元增长13.6%，2022年上半年为3010万美元，较2021年同期的2520万美元增长19.5%[165][172] - 2022年Q2利息收入19.9万美元，较2021年同期的10.2万美元增长95.1%，2022年上半年为30.4万美元，较2021年同期的20.7万美元增长46.9%[165][170][172] - 2022年Q2利息支出22.3万美元，较2021年同期的20.6万美元增长8.3%，2022年上半年为42.1万美元，较2021年同期的42.3万美元下降0.5%[165][170][172] - 2022年上半年研发费用增加0.6百万美元，增幅9.0%，达到7.1百万美元[176] - 2022年上半年销售、一般和行政费用增加7.2百万美元，增幅21.0%，达到41.5百万美元[177] 现金流情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为24.6百万美元，2021年同期为22.4百万美元[188][189] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为3.5百万美元，2021年同期为13.7百万美元[190][191] - 2022年上半年融资活动净现金流入为1.4百万美元，2021年同期为3.3百万美元[192][193] - 2022年上半年净现金及现金等价物减少26.533百万美元，2021年同期减少32.858百万美元[187] 业务线相关 - 公司超过90%的收入来自直接销售市场[128] - Zephyr Valve已在25个以上国家上市，超过10万枚瓣膜用于治疗超过2.5万名患者[127] - 公司在美国约500家高流量医院推广解决方案[128] - 公司已发表100多篇关于Zephyr Valve临床益处的科学文章[126] 未来展望 - 公司预计未来几年将继续出现净亏损，并需要大量额外资金[132] 债务融资情况 - CIBC贷款协议提供最高32.0百万美元的债务融资，其中17.0百万美元已在协议签订时发放，Tranche B和Tranche C未在到期日前提取[181] - 2020年5月，子公司获得0.5百万瑞士法郎（相当于0.5百万美元）的COVID - 19信贷协议贷款，截至2022年6月30日，已向贷款人支付少于0.1百万美元[185] 汇率与通胀影响 - 2022年和2021年上半年，美国以外地区销售的收入分别占公司总收入的40.9%和49.4%[205] - 加权平均外汇汇率变动10%，会使2022年上半年收入和运营费用分别变动约100万美元和80万美元，净收入变动20万美元[205] - 加权平均外汇汇率变动10%，会使2021年上半年收入和运营费用分别变动约110万美元和70万美元，净收入变动40万美元[205] - 公司目前未对冲外汇汇率波动风险，但未来可能会选择对冲[205] - 近期美国和海外通胀显著上升，可能增加公司劳动力、商业支持、制造和临床试验支出成本[206] - 公司认为到目前为止通胀未对财务状况或经营成果产生重大影响，但成本若受显著通胀压力，可能无法通过增加收入完全抵消[206] - 公司认为利率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响[204]