财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度全球总营收达1400万美元，创季度新高，较去年同期的1220万美元增长14%，按固定汇率计算增长19% [28] - 美国市场营收860万美元，较去年同期的660万美元增长31%；国际市场营收530万美元，较去年同期的560万美元下降5%，按固定汇率计算增长4% [29][30] - 2022年第二季度毛利率为75%，去年同期为74%，预计全年剩余时间毛利率接近74% [31] - 2022年第二季度总运营费用2480万美元，较2021年第二季度的2170万美元增长14%，非现金股票薪酬费用420万美元，占运营费用增长的64% [32] - 2022年第二季度研发费用360万美元，去年同期为350万美元；销售、一般和行政费用2120万美元，去年同期为1820万美元 [34][35] - 2022年第二季度净亏损1460万美元，合每股亏损0.40美元，去年同期净亏损1300万美元，合每股亏损0.36美元 [36] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.668亿美元，较3月31日减少970万美元 [36] - 预计2022年全年现金消耗约5000万美元，后续年度现金消耗将减少，有望在现有资本下实现现金流盈亏平衡 [37] - 预计外汇汇率将对2022年全球销售增长造成约5%的不利影响，但仍有信心实现全年营收5500 - 6000万美元的目标 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务增长强劲，第二季度销售较去年第四季度的历史纪录高出18%，新增18个治疗中心，总数达248个，目标是年底前在美国建立至少280个经过培训的Zephyr Valve治疗中心 [11][13] - 国际业务方面，主要市场手术量增长，但部分较小市场重启缓慢、中国持续封锁、医院人员短缺以及外汇汇率负面影响，导致营收有所下降 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司最大市场，占业务的60%，第二季度营收增长31% [29][113] - 国际市场占业务的40%，其中75%集中在德国、法国、英国和澳大利亚4个国家，这4个国家市场规模在200 - 1000万美元之间，按固定汇率计算较去年同期增长20% [113][114] - 公司业务覆盖25个以上国家，但90%的业务集中在美国、德国、法国、英国和澳大利亚，剩余10%业务出现下滑，其中约一半来自亚洲（主要是中国），另一半来自较小的欧洲市场 [46][115][116] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 扩大全球商业版图，在美国增加销售区域，在国际上新增2个销售区域，目前美国和国际销售区域分别达55个和36个 [14] - 与美国肺脏协会和慢性阻塞性肺疾病基金会开展联合教育活动，扩大医疗服务提供商教育推广范围 [15][16] - 与医生合作，积累Zephyr Valves的临床证据，6月发表的研究表明该产品可改善严重肺气肿患者的心功能 [17] - 推进AeriSeal临床开发项目，期待两项数据公布，包括澳大利亚单中心概念验证研究和欧洲CONVERT试验的中期数据，这些数据将为扩大Zephyr Valves适用范围提供依据 [18][21][23] - 计划进入日本市场，预计今年底获得监管批准，2023年下半年建立报销体系并商业推出，估计日本市场规模达10亿美元，约有10万患者需要Zephyr Valve治疗 [25][26] - 行业竞争方面，公司在市场上具有优势，拥有大量数据支持，市场份额在70% - 100%之间，竞争对手Olympus产品在部分患者中有效，但数据不如公司充分 [102][103] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度业绩良好，患者对Zephyr Valves需求强劲，终端市场动态改善，团队执行和管理能力出色 [10] - 尽管存在宏观不确定性和外汇不利因素，但有信心实现2022年全年营收目标 [12][38] - 夏季美国市场表现乐观，欧洲市场会有一定放缓，但预计8月底和9月会反弹 [50] - 医院人员短缺影响业务生产力，但随着时间推移情况会改善，对未来前景持乐观态度 [93][94] 其他重要信息 - 公司管理层在电话会议中的陈述包含前瞻性声明，这些声明基于当前估计和各种假设，存在重大风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [5][6] - 公司将谨慎管理运营费用，控制在全年1 - 1.05亿美元的指导范围内，包括约1600万美元的股票薪酬费用 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 从活跃账户角度看美国市场本季度进展，以及早期采用Zephyr的中心业务量增长和夏季业务退出率情况 - 6月活跃账户表现强于4、5月，平均活跃率为76%，符合预期 [41] - 经验丰富、参与度高的账户最早恢复业务，美国和国际市场均有此现象，小账户恢复速度较慢 [44][46][47] - 对美国夏季市场乐观，欧洲市场夏季会有放缓，但8月底和9月会反弹 [50] 问题2: 从产能、人员配置约束角度，如何考虑下半年美国和国际市场的业务增长，以及老站点和新站点的贡献 - 新冠对业务的影响不再取决于病例数，而是患者进入重症监护室的比例，目前该约束影响减弱，但医院人员配置问题凸显 [52][53] - 公司已将医院人员短缺因素纳入全年指导预期 [55] 问题3: 第三季度营收预期，以及如何看待2022年营收指导的上下限 - 建议按营收指导中点进行建模，预计下半年营收3300万美元，第四季度占比较大，第二季度到第三季度营收会有适度增长 [57] 问题4: 如何看待2023年业务增长，以及与历史水平的比较 - 外汇是不利因素，目前美元走势对销售的负面影响较年初预计增加2%，约100万美元 [60][61] - 新冠的持续影响主要是医院人员短缺，影响医院产能和每个账户的生产力，未来情况有待进一步观察 [62][63] 问题5: 现金流量盈亏平衡的营收水平和预期时间 - 预计未来3 - 5年实现现金流盈亏平衡，年化营收达到1.5亿美元以上 [65] 问题6: 2022年及上半年新增支付方的影响，以及效益显现所需时间 - 美国市场75%的患者由政府支付，25%由私人支付方支付，超过90%的情况下公司能获得支付 [67][69] - 除蓝十字蓝盾外，主要支付方为积极或中立态度，蓝十字蓝盾旗下超三分之二的个别计划已转为积极态度 [69][70] - 即使支付方有负面覆盖决定，公司可通过提交数据申诉并由独立医生审核，胜诉率接近100%，但流程效率较低 [70][71] 问题7: 老账户和新账户的业务使用情况对比，以及账户达到最大产能的时间 - 疫情前运营一年的少量老账户，季度生产率约为6 - 7例，疫情期间降至3 - 4例，目前正在恢复 [74][75] - 经验最丰富、历史最悠久的账户最早恢复业务 [76] 问题8: CONVERT试验在欧洲呼吸学会国际大会上公布的患者数量、理想结果标准，以及对AeriSeal的乐观原因和与早期研究的改进 - 具体公布的患者数量未透露，但为数十人，主要探讨能否用AeriSeal将CV阳性患者转为CV阴性 [82] - 世界思想领袖认为，将30% - 50%的CV阳性患者成功转化为CV阴性是理想结果，50%为优秀，30%为可接受 [83][84] - 此前澳大利亚的案例研究显示AeriSeal有积极效果，且目前使用的AeriSeal剂量较早期ASPIRE试验减少，安全性和耐受性问题可能在大会上得到解答 [79][86][87] 问题9: 医院人员限制对每个账户生产力的影响，以及对2022年第三季度、下半年和2023年的影响 - 医院人员短缺确实影响了业务生产力，部分流程会因人员缺勤而延迟，但公司努力克服了困难 [90][91] - 随着时间推移，情况会改善，预计2023年情况会更好，患者和医生的积极参与让公司对未来充满信心 [93][94] 问题10: 是否有计划通过提价来抵消制造运营的通胀压力 - 过去有过小幅提价，未来可能会有更大幅度的提价，通常新产品或产品线扩展时提价幅度较大 [97][98] 问题11: 市场竞争情况，包括与Olympus的竞争、其对阀门市场的推动作用，以及是否有其他早期技术可扩大可治疗患者群体 - 公司在市场上具有优势，拥有大量数据支持，市场份额在70% - 100%之间，Olympus产品在部分患者中有效，但数据不如公司充分 [102][103] - 阀门作为可逆治疗方法，将始终是一线疗法，公司看好AeriSeal的应用，同时密切关注其他可能互补的技术 [105][107][110] 问题12: 国际市场增长情况分析，以及全球销售团队的资历、任期和稳定性 - 美国市场占业务的60%，国际市场占40%，其中75%集中在德国、法国、英国和澳大利亚4个国家，这些国家市场表现良好，按固定汇率计算较去年同期增长20% [113][114] - 剩余10%的业务出现下滑，约一半来自亚洲（主要是中国），另一半来自较小的欧洲市场，预计较小市场下半年会恢复，但中国市场今年难以恢复 [115][116][118]